- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070442
Dietförbättring genom normativa experiment (DINE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Asien-Stillahavsområdet står inför en epidemi av ökande andelar av kroniska sjukdomar. Dålig kostkvalitet är en påvisad riskfaktor för icke-smittsamma sjukdomar. Överdrivet intag av kalorier, mättat fett och natrium ökar risken för fetma, hjärtsjukdomar, diabetes och andra kroniska tillstånd.
Beteendeekonomi har dykt upp som en lovande strategi för att öka effektiviteten av interventioner som syftar till att ta itu med riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD). Ändå finns det en lucka i kunskapen om hur normbaserade meddelanden och interaktioner med kollegor kan implementeras för att förbättra kostkvaliteten.
Med hjälp av en trearmad randomiserad studie med en 3x3 crossover-design, syftar utredarna till att avgöra om normbaserade meddelanden och jämförelser mellan kollegor, med eller utan ekonomiska incitament, förbättrar kostkvaliteten.
Varje deltagare kommer att exponeras för alla följande interventionsarmar i slumpmässig ordning:
Arm 1: Styrarm. Deltagarna kommer att uppleva en omodifierad version av NUSMart som replikerar den traditionella shoppingupplevelsen från online-livsmedelsbutiker.
Arm 2: Deltagarna kommer att uppleva en modifierad version av NUSMart med normbaserad meddelandehantering och jämförelsefunktioner aktiverade. Nutri-Score-etiketter kommer att aktiveras och visas på alla produkter i butiken. En flytande sidopanel kommer att ge en visuell indikator på deltagarnas genomsnittliga viktade Nutri-Score.
Arm 3: Samma som arm 2, förutom att deltagarna meddelas om en ytterligare belöning på $5 mot deltagandet. Dessa ytterligare $5 kommer dock att förverkas om den genomsnittliga viktade Nutri-Score för korgen faller under genomsnittet för deltagarnas jämnåriga. (Finansiellt incitament som utnyttjar förlustaversion).
Utredarna antar följande:
Primär hypotes: Dietkvalitet, mätt med medelvärde för Nutri-Score viktat med antal portioner av alla korgartiklar, kommer att vara störst när den exponeras för interventionen med normbaserade meddelanden med incitament (arm 3), följt av interventionen med norm- baserad meddelandehantering utan incitament (arm 2), följt av kontroll (arm 1).
Utredarna kommer att testa denna hypotes totalt och separat för mat och dryck med tanke på Singapores fokus på att minska intaget av sockersötade drycker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Singapore
- Ålder 21 och uppåt
- Måste vara den primära veckohandlaren av livsmedel i sitt hushåll
Exklusions kriterier:
- Icke-Singapore bosatt
- Icke-primär livsmedelshandlare i sitt hushåll
- Mindre än 21 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (arm 1)
Deltagarna kommer att uppleva en omodifierad version av NUSMart som replikerar den traditionella shoppingupplevelsen från online-livsmedelsbutiker.
|
|
|
Experimentell: Norms Arm (arm 2)
Deltagarna kommer att uppleva en modifierad version av NUSMart med normbaserad meddelandehantering och jämförelsefunktioner aktiverade.
Nutri-Score-etiketter kommer att aktiveras och visas på alla produkter i butiken.
En flytande sidopanel kommer att ge en visuell indikator på deltagarnas genomsnittliga viktade Nutri-Score.
|
Deltagarna visas en version av NUSMart som inkluderar Nutri-Score-etiketter som är aktiverade och visas bredvid alla produkter i butiken. Dessutom visas en video som ger dem bakgrundsinformation om Nutri-Score-etiketter och som beskriver följande funktioner som är aktiverade i denna intervention:
Nutri-Score=3,98 valdes eftersom det är 10 % bättre än genomsnittet Nutri-Score för korgar som köpts av deltagare i den Nutri-Score-märkta interventionsarmen i en tidigare studie. |
|
Experimentell: Normer och incitamentarm (arm 3)
Samma som arm 2, förutom att deltagarna meddelas att de har tilldelats ytterligare 5 $ för ersättning för deras deltagande.
Dessa ytterligare $5 kommer dock att förverkas om deras korgens genomsnittliga viktade Nutri-Score faller under genomsnittet för deras jämnåriga.
(Finansiellt incitament som utnyttjar förlustaversion).
|
Deltagarna visas en version av NUSMart som inkluderar Nutri-Score-etiketter som är aktiverade och visas bredvid alla produkter i butiken. Dessutom visas en video som ger dem bakgrundsinformation om Nutri-Score-etiketter och som beskriver följande funktioner som är aktiverade i denna intervention:
Nutri-Score=3,98 valdes eftersom det är 10 % bättre än genomsnittet Nutri-Score för korgar som köpts av deltagare i den Nutri-Score-märkta interventionsarmen i en tidigare studie.
Deltagarna informeras om att de har fått ytterligare 5 USD för sin deltagarersättning.
Detta belopp kommer dock att förverkas om de checkar ut med ett genomsnittligt Nutri-Score (viktat med antalet portioner) som understiger det genomsnittliga Nutri-Score för "andra shoppare", dvs. 3,98.
En indikator på skärmen som informerar deltagarna om denna potentiella förverkande kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Dietkvalitet, mätt med råa Nutri-Score-poäng (-15 till 40) viktade efter antal portioner av alla korgartiklar.
Här innebär ett mindre värde ett bättre resultat.
Raw Nutri-Score mäts enligt riktlinjerna från Sante Publique France.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig Nutri-Score
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittlig Nutri-Score (1 till 5) viktat efter antal portioner av alla korgartiklar.
Här innebär ett högre värde ett bättre resultat.
Detta beräknas genom att konvertera Nutri-Score-bokstäver till siffror så att Nutri-Score E är 1, D är 2 och så vidare till Nutri-Score A som är 5.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
|
Genomsnittliga kalorier
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittliga kalorier per shoppingresa.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
|
Genomsnittlig natrium
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittligt natrium per shoppingtur.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
|
Genomsnittligt socker
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittligt socker per shoppingresa.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
|
Genomsnittligt fett
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittligt fett per shoppingresa.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
|
Genomsnittligt mättat fett
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Genomsnittligt mättat fett per shoppingresa.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .