COVID-19パンデミック時のピアサポート調査
2026年5月3日 更新者：Reshma Amin、The Hospital for Sick Children
COVID-19 中の介護者のつながり: 在宅人工呼吸器を使用した神経筋疾患患者の家族介護者に対する仮想ピアサポートを評価する無作為化比較試験
人工呼吸器（呼吸を補助する機械）を自宅で使用する人の数は、カナダをはじめ世界中で増加しています。
これらの個人は複雑な健康問題を抱えており、多くのケアを必要とし、医療制度を頻繁に利用しています。
有能な家族介護者 (FC) は、HMV を使用して NMD 患者のケアを成功させるために不可欠です。
ただし、家族の介護は、重大な FC の負担と社会的孤立に寄与することが知られており、FC の健康に悪影響を及ぼします。
COVID-19 の物理的距離は、多くの FC のケア負担と社会的孤立を増大させました。
FC をサポートするインフラストラクチャは、HMV を使用する NMD を持つ個人が安全に自宅にとどまることができるようにするために最も重要です。
ピアサポートには、同様の健康問題を経験した個人による感情的および情報的サポートが含まれます。
健康関連の生活の質を改善し、自己効力感とエンパワーメントを高め、さまざまな患者や介護者集団のストレスを軽減します。
私たちの研究では、HMVに依存している個人とその介護者を教育し、力を与え、包括的なピアサポートプログラムを開発することを計画しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ピア・サポート・プログラムの資格基準:
包含基準
- カナダ在住のHMVを使用したNMD患者のFC;
- 英語を話し、読みます。
- インターネットとコンピューター/タブレットへのアクセス。
除外基準:
次のような人工呼吸器使用者 (VAI) および介護者は除外されます。
- 英語での口頭でのコミュニケーションができない
- インターネットとコンピューター/タブレットへのアクセスはありません。
ピアメンターの資格基準:
包含基準:
- 上記の基準 1 ～ 3。
- 仮想ピア サポート トレーニングの修了。
- HMV チームまたは自己紹介によって識別されます。
除外基準:
次のような VAI と介護者は除外します。
- 英語での口頭でのコミュニケーションができない
- インターネットとコンピューター/タブレットへのアクセスはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
インフォームド コンセントの後、Randomize.net を使用して、介入グループまたは対照グループに 1:1 の比率で参加者を割り当てます。 介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、仮想ピア サポート プログラムにアクセスできます。 |
トレーニング: 私たちは以前に、HMV を使用する大人向けの癌の子供の FC のためのセント ジュード研究病院 (米国メンフィス) のプログラムから適応した仮想ピア メンター トレーニング プログラムを開発し、ベータ テストを行いました。
バーチャル ピア サポート プログラムのコンテンツとデザイン: プログラムは、LIVE プログラムに使用される aTouchAway™ アプリによって配信されます。
参加者は、週に 1 回以上ピアメンターにアクセスするよう求められます。
参加者は、割り当てられるピアメンターや他のピア参加者と対話することを選択できます。
オンボーディング: 参加者とメンターは、サポートのニーズ、質問、および対応に適していると考えられる研究チームによるメンターの選択を可能にするために、ケア提供状況 (ケアの期間、家族の年齢、診断など) の個人的なプロファイルを作成します。同様の生きた経験に基づく懸念。
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介入なし：コントロール
コントロール グループ: 待機リスト コントロールに無作為に割り付けられたグループには、最初の 12 週間のプログラムが完了すると、ピア サポート介入へのアクセスが与えられます。
待機リスト対照群は、心理的および行動的介入を研究する際の無治療対照群の倫理的な代替手段です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された家族介護者 (FC) の習熟度
時間枠：ベースライン
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パーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された FC マスタリー (パーリン マスタリー スケール;(スコア範囲は最大 28、スコアが高いほどマスタリーが高い)、ベースラインで、
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ベースライン
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12 週間でパーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された家族介護者 (FC) の習熟度
時間枠：12週
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(FC) 12 週間でパーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された習熟度 (パーリン マスタリー スケール; (スコアの範囲は最大 28、スコアが高いほど習熟度が高い)
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12週
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24 週目にパーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された家族介護者 (FC) の習熟度
時間枠：24週
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(FC) 24 週目にパーリン マスタリー スケール (PMS) を使用して測定された習熟度 (パーリン マスタリー スケール; (スコアの範囲は最大 28、スコアが高いほど習熟度が高い)
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24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者能力 - 介護能力尺度を使用して測定
時間枠：ベースライン
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介護者の能力 - 介護能力尺度を使用して測定されます。この 4 項目の尺度の合計スコアは 4 から 16 の範囲で、スコアが高いほど介護能力のレベルが高いことを示します
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ベースライン
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介護者能力 - 介護能力尺度を使用して測定
時間枠：12週
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介護者の能力 - 介護能力尺度を使用して測定されます。この 4 項目の尺度の合計スコアは 4 から 16 の範囲で、スコアが高いほど介護能力のレベルが高いことを示します
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12週
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介護者能力 - 介護能力尺度を使用して測定
時間枠：24週
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介護者の能力 - 介護能力尺度を使用して測定されます。この 4 項目の尺度の合計スコアは 4 から 16 の範囲で、スコアが高いほど介護能力のレベルが高いことを示します
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24週
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家族介護者の負担とストレス - Zarit負担インタビューを使用して測定
時間枠：ベースライン
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家族介護者の負担とストレス - Zarit Burden Interview を使用して測定 (スコアの範囲は最大 88 で、スコアが高いほど負担が高くなります)
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ベースライン
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家族介護者の負担とストレス - Zarit負担インタビューを使用して測定
時間枠：12週
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家族介護者の負担とストレス - Zarit Burden インタビューのスコア範囲を使用して測定し、最大 88 点、スコアが高いほど負担が大きい)
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12週
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家族介護者の負担とストレス - Zarit負担インタビューを使用して測定
時間枠：24週
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家族介護者の負担とストレス - Zarit Burden インタビューのスコア範囲を使用して測定し、最大 88 点、スコアが高いほど負担が大きい)
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24週
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のストレス スケールを使用して測定
時間枠：ベースライン
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のスコア範囲を使用して測定され、最大 42 の範囲で、スコアが高いほどうつ病と不安が高い) ストレス スケール
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ベースライン
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のストレス スケールを使用して測定
時間枠：12週
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のスコア範囲を使用して測定され、最大 42 の範囲で、スコアが高いほどうつ病と不安が高い) ストレス スケール
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12週
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のストレス スケールを使用して測定
時間枠：24週
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家族介護者のうつ病と不安: うつ病と不安のスコア範囲を使用して測定され、最大 42 の範囲で、スコアが高いほどうつ病と不安が高い) ストレス スケール
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24週
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
時間枠：ベースライン
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
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ベースライン
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
時間枠：12週
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
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12週
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
時間枠：24週
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定性的なインタビューを使用して調査された仮想ピアサポートの家族介護者の経験。
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24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reshma Amin, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2024年8月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。