Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Support Study A COVID-19 pandémia idején

2023. december 14. frissítette: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Gondozók összekapcsolása a COVID-19 idején: Véletlenszerű, ellenőrzött próba a neuromuszkuláris betegségben szenvedő egyének családgondozói számára nyújtott virtuális társtámogatás értékelésére, otthoni mechanikus lélegeztetéssel

Kanadában és szerte a világon növekszik azoknak a száma, akik otthon lélegeztetőgépet (egy légzést támogató gépet) használnak. Ezeknek az egyéneknek összetett egészségügyi problémái vannak, sok törődést igényelnek, és gyakran veszik igénybe az egészségügyi rendszert. Az illetékes családgondozók (FC) nélkülözhetetlenek a HMV-t használó NMD-ben szenvedő egyének sikeres ellátásához. A családgondozás azonban köztudottan hozzájárul a FC jelentős terhéhez és a társadalmi elszigeteltséghez, és negatívan befolyásolja az FC egészségét. A COVID-19 fizikai távolságtartása számos FC esetében megnövelte az ellátási terheket és a társadalmi elszigeteltséget. Az FC-ket támogató infrastruktúra rendkívül fontos annak biztosításához, hogy a HMV-t használó NMD-ben szenvedő egyének biztonságosan otthon maradhassanak. A kortárs támogatás magában foglalja az érzelmi és információs támogatást egy olyan személy részéről, aki hasonló egészségügyi problémát tapasztalt. Javítja az egészséggel összefüggő életminőséget, növeli az önhatékonyságot és az önhatékonyságot, valamint csökkenti a stresszt a különböző beteg- és gondozópopulációkban. Tanulmányunkkal a HMV-függő egyének és gondozóik oktatását és feljogosítását tervezzük, valamint egy átfogó kortárssegítő programot dolgozunk ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A Peer-Support program alkalmassági feltételei:

Befogadási kritériumok

  1. A Kanadában élő HMV-t használó NMD-ben szenvedő egyén FC;
  2. Beszél és olvas angolul;
  3. Internet hozzáférés és számítógép/táblagép.

Kizárási kritériumok:

Kizárjuk azokat a lélegeztetőgéppel segített egyéneket (VAI) és gondozókat, akik:

  1. Nem tud szóban kommunikálni angolul
  2. Nincs hozzáférés az internethez és a számítógéphez/táblagéphez.

A kortárs mentorok alkalmassági feltételei:

Bevételi kritériumok:

  1. a fenti 1–3. kritérium;
  2. Virtuális kortárssegítő tréning elvégzése;
  3. A HMV csapata vagy önbeutalás azonosította.

Kizárási kritériumok:

Kizárjuk azokat a VAI-kat és gondozókat, akik:

  1. Nem tud szóban kommunikálni angolul
  2. Nincs hozzáférés az internethez és a számítógéphez/táblagéphez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Tájékozott beleegyezés után a résztvevőket 1:1 arányban a Randomize.net segítségével besoroljuk a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak a Virtuális Peer Support Programhoz.
Viselkedési: A Virtuális Peer Support Program
Képzés: Korábban kifejlesztettünk és béta-teszteltünk egy virtuális kortárs mentorképzési programot, amelyet a St. Jude's Research Hospital (Memphis, USA) programjából adaptáltunk HMV-t használó felnőttek rákos gyermekek FC-i számára. A Virtuális Peer-Support Program tartalma és kialakítása: A programot a LIVE programhoz használt aTouchAway™ App biztosítja. A résztvevőknek hetente ≥1 alkalommal kell hozzáférniük a kortárs mentorokhoz. A résztvevők választhatnak, hogy kapcsolatba lépnek-e egy kortárs mentorral, akit kijelölnek, valamint más kortárs résztvevőkkel. Bevezetés: A résztvevők és a mentorok személyes profilt készítenek gondozási helyzetükről (pl. a gondozás időtartama, a családtag életkora és a diagnózis), hogy a kutatócsoport kiválaszthassa azokat a mentorokat, akikről úgy gondolják, hogy megfelelnek a támogatási szükségleteknek, kérdéseknek és aggodalmait hasonló megélt tapasztalatok alapján.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollcsoport: A várólistára véletlenszerűen kiválasztott személyek az első 12 hetes program befejezésekor hozzáférést kapnak a társtámogatási beavatkozáshoz. A várólistás kontrollcsoport a kezelés nélküli kontrollcsoportok etikai alternatívája a pszichológiai és viselkedési beavatkozások tanulmányozása során. 21. hozzáférhet az információs forrásokhoz az aTouchAway™ alkalmazáson keresztül, és a vizsgálat végén megkapja a beavatkozást is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Family Caregiver (FC) elsajátítása a Pearlin Mastery Scale (PMS) segítségével mérve
Időkeret: alapvonal
Az FC mesteri képességeit a Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (a pontszámok 28-ig terjednek, magasabb pontszámok = magasabb elsajátítás) segítségével mérik az alapvonalon,
alapvonal
A Family Caregiver (FC) elsajátítása a Pearlin Mastery Scale (PMS) segítségével mérve 12 héten
Időkeret: 12 hét
(FC) elsajátítása a Pearlin Mastery Scale (PMS) segítségével mérve 12 héten belül (Pearlin Mastery Scale; (a pontszámok 28-ig terjednek, magasabb pontszámok = magasabb elsajátítás)
12 hét
A családgondozó (FC) elsajátítása a Pearlin Mastery Scale (PMS) segítségével mérve a 24. héten
Időkeret: 24 hét
(FC) elsajátítása a Pearlin Mastery Scale (PMS) segítségével mérve a 24. héten (Pearlin Mastery Scale; (a pontszámok 28-ig terjednek, magasabb pontszámok = magasabb elsajátítás)
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói kompetencia – a Gondozói Kompetencia Skála segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
Gondozói kompetencia – a gondozási kompetencia skála segítségével mérve, ennek a 4 tételes skála összpontszáma 4-től 16-ig terjedt, a magasabb pontszámok a gondozási kompetencia magasabb szintjét jelzik.
Alapvonal
Gondozói kompetencia – a Gondozói Kompetencia Skála segítségével mérve
Időkeret: 12 hét
Gondozói kompetencia – a gondozási kompetencia skála segítségével mérve, ennek a 4 tételes skála összpontszáma 4-től 16-ig terjedt, a magasabb pontszámok a gondozási kompetencia magasabb szintjét jelzik.
12 hét
Gondozói kompetencia – a Gondozói Kompetencia Skála segítségével mérve
Időkeret: 24 hét
Gondozói kompetencia – a gondozási kompetencia skála segítségével mérve, ennek a 4 tételes skála összpontszáma 4-től 16-ig terjedt, a magasabb pontszámok a gondozási kompetencia magasabb szintjét jelzik.
24 hét
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve (a pontszámok 88-ig terjednek, magasabb pontszám = nagyobb teher)
Alapvonal
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve
Időkeret: 12 hét
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve a pontszámok 88-ig terjednek, magasabb pontszám = nagyobb teher)
12 hét
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve
Időkeret: 24 hét
Családgondozói teher és stressz – a Zarit Burden Interjú segítségével mérve a pontszámok 88-ig terjednek, magasabb pontszám = nagyobb teher)
24 hét
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és szorongásos stressz skála segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és a szorongás pontszámával mérve legfeljebb 42, magasabb pontszám = magasabb depresszió és szorongás) Stressz Skála
Alapvonal
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és szorongásos stressz skála segítségével mérve
Időkeret: 12 hét
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és a szorongás pontszámával mérve legfeljebb 42, magasabb pontszám = magasabb depresszió és szorongás) Stressz Skála
12 hét
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és szorongásos stressz skála segítségével mérve
Időkeret: 24 hét
Családgondozói depresszió és szorongás: a depresszió és a szorongás pontszámával mérve legfeljebb 42, magasabb pontszám = magasabb depresszió és szorongás) Stressz Skála
24 hét
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
Időkeret: Alapvonal
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
Alapvonal
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
Időkeret: 12 hét
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
12 hét
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
Időkeret: 24 hét
Családgondozó Kvalitatív interjúk segítségével feltárt virtuális kortárstámogatás tapasztalata.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTO-3590

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Virtuális Peer Support Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel