COVID-19 大流行期间的同伴支持研究
2026年5月3日 更新者：Reshma Amin、The Hospital for Sick Children
在 COVID-19 期间连接护理人员：一项随机对照试验，以评估使用家庭机械通气的神经肌肉疾病患者的家庭护理人员的虚拟同伴支持
在加拿大和世界各地，在家中使用呼吸机（支持呼吸的机器）的人数正在增加。
这些人有复杂的健康问题，需要大量护理并且他们经常使用医疗保健系统。
称职的家庭护理人员 (FC) 对于使用 HMV 成功护理 NMD 患者至关重要。
然而，众所周知，家庭照料会导致显着的 FC 负担和社会隔离，并对 FC 健康产生负面影响。
COVID-19 身体疏远增加了许多 FC 的护理负担和社会隔离。
支持 FC 的基础设施对于确保使用 HMV 的 NMD 患者可以安全地留在家中至关重要。
同伴支持包括由经历过类似健康问题的个人提供的情感和信息支持。
它改善了与健康相关的生活质量，提高了自我效能和赋权，并减轻了各种患者和护理人员的压力。
通过我们的研究，我们计划对 HMV 依赖者及其看护者进行教育和授权，并制定全面的同伴支持计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
同伴支持计划的资格标准：
纳入标准
- 使用居住在加拿大的 HMV 的 NMD 个人的 FC；
- 说和读英语；
- 访问互联网和计算机/平板电脑。
排除标准：
我们将排除那些呼吸机辅助人员 (VAI) 和护理人员，他们是：
- 无法用英语口头交流
- 无法访问互联网和计算机/平板电脑。
同行导师的资格标准：
纳入标准：
- 上述标准 1-3；
- 完成虚拟同伴支持培训；
- 由 HMV 团队或自我推荐识别。
排除标准：
我们将排除那些 VAI 和护理人员，他们是：
- 无法用英语口头交流
- 无法访问互联网和计算机/平板电脑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
知情同意后，我们将使用 Randomize.net 以 1:1 的比例将参与者分配到干预组或对照组。 随机分配到干预组的参与者将可以访问虚拟同伴支持计划。 |
培训：我们之前开发并测试了一项虚拟同伴导师培训计划，该计划改编自圣裘德研究医院（美国孟菲斯）针对使用 HMV 的成人癌症患儿 FC 的计划。
虚拟同伴支持计划的内容和设计：该计划将由用于 LIVE 计划的 aTouchAway™ 应用程序提供。
参与者将被要求访问同行导师≥1 次/周。
参与者可以选择与将被分配的同伴导师以及其他同伴参与者进行互动。
入职：参与者和导师将创建他们的护理情况的个人资料（例如，护理持续时间、家庭成员年龄和诊断），以便研究团队能够选择被认为非常适合解决支持需求、问题和问题的导师。基于类似生活经验的担忧。
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无干预：控制
对照组：那些随机分配到候补名单的人将在第一个 12 周计划完成后获得同伴支持干预。
在研究心理和行为干预时，候补名单对照组是无治疗对照组的道德替代方案 21. 将可以通过 aTouchAway™ 应用程序访问信息资源，并且还将在试验结束时接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Pearlin Mastery Scale (PMS) 测量的家庭看护者 (FC) 掌握程度
大体时间：基线
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在基线时使用 Pearlin Mastery Scale (PMS)（Pearlin Mastery Scale；（分数范围高达 28，分数越高 = 掌握程度越高）测量的 FC 掌握程度，
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基线
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在 12 周时使用 Pearlin Mastery Scale (PMS) 测量家庭看护者 (FC) 的掌握程度
大体时间：12周
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(FC) 掌握程度使用 Pearlin Mastery Scale (PMS) 在 12 周时测量（Pearlin Mastery Scale；（分数范围高达 28，分数越高 = 掌握程度越高）
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12周
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在 24 周时使用 Pearlin Mastery Scale (PMS) 测量家庭看护者 (FC) 的掌握情况
大体时间：24周
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(FC) 精通程度使用 Pearlin Mastery Scale (PMS) 在 24 周时测量（Pearlin Mastery Scale；（分数范围高达 28，分数越高 = 掌握程度越高）
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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看护者能力 - 使用看护者能力量表测量
大体时间：基线
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Caregiver Competency - 使用Caregiving Competence Scale测量，该4项量表的总分为4-16分，分数越高表明护理能力水平越高
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基线
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看护者能力 - 使用看护者能力量表测量
大体时间：12周
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Caregiver Competency - 使用Caregiving Competence Scale测量，该4项量表的总分为4-16分，分数越高表明护理能力水平越高
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12周
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看护者能力 - 使用看护者能力量表测量
大体时间：24周
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Caregiver Competency - 使用Caregiving Competence Scale测量，该4项量表的总分为4-16分，分数越高表明护理能力水平越高
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24周
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈进行测量
大体时间：基线
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈测量（分数范围高达 88，分数越高 = 负担越大）
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基线
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈进行测量
大体时间：12周
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈分数测量，最高 88 分，分数越高 = 负担越大）
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12周
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈进行测量
大体时间：24周
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家庭看护者的负担和压力——使用 Zarit 负担访谈分数测量，最高 88 分，分数越高 = 负担越大）
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24周
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑压力量表测量
大体时间：基线
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑分数测量，最高可达 42，分数越高 = 抑郁和焦虑越高）压力量表
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基线
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑压力量表测量
大体时间：12周
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑分数测量，最高可达 42，分数越高 = 抑郁和焦虑越高）压力量表
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12周
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑压力量表测量
大体时间：24周
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家庭看护者的抑郁和焦虑：使用抑郁和焦虑分数测量，最高可达 42，分数越高 = 抑郁和焦虑越高）压力量表
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24周
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
大体时间：基线
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
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基线
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
大体时间：12周
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
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12周
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
大体时间：24周
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家庭看护者使用定性访谈探索虚拟同伴支持的经验。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reshma Amin, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月28日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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