Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wsparcia rówieśniczego podczas pandemii COVID-19

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Łączenie opiekunów podczas COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba oceny wirtualnego wzajemnego wsparcia dla opiekunów rodzinnych osób z chorobami nerwowo-mięśniowymi korzystających z domowej wentylacji mechanicznej

Liczba osób korzystających z respiratora (urządzenia wspomagającego oddychanie) w domu rośnie w Kanadzie i na całym świecie. Osoby te mają złożone problemy zdrowotne, wymagają dużej opieki i często korzystają z systemu opieki zdrowotnej. Kompetentni opiekunowie rodzinni (FC) są niezbędni do skutecznej opieki nad osobami z NMD przy użyciu HMV. Wiadomo jednak, że opieka nad rodziną przyczynia się do znacznego obciążenia FC i izolacji społecznej oraz negatywnie wpływa na zdrowie FC. Dystans fizyczny związany z COVID-19 zwiększył obciążenie związane z opieką i izolację społeczną wielu FC. Infrastruktura wspierająca FC jest najważniejsza dla zapewnienia, że ​​osoby z NMD korzystające z HMV mogą bezpiecznie pozostać w domu. Wsparcie rówieśnicze obejmuje wsparcie emocjonalne i informacyjne ze strony osoby, która doświadczyła podobnego problemu zdrowotnego. Poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem, zwiększa poczucie własnej skuteczności i upodmiotowienia oraz zmniejsza stres w różnych populacjach pacjentów i opiekunów. W naszym badaniu planujemy edukować i wzmacniać osoby zależne od HMV i ich opiekunów oraz opracować kompleksowy program wzajemnego wsparcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikujące do programu wzajemnego wsparcia:

Kryteria przyjęcia

  1. FC osoby z NMD używającej HMV, która mieszka w Kanadzie;
  2. Mówi i czyta po angielsku;
  3. Dostęp do internetu i komputera/tabletu.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy osoby wspomagane respiratorem (VAI) i opiekunów, którzy:

  1. Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku angielskim
  2. Brak dostępu do internetu i komputera/tabletu.

Kryteria kwalifikacyjne dla mentorów równorzędnych:

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria 1-3 powyżej;
  2. Ukończenie szkolenia wirtualnego wsparcia rówieśniczego;
  3. Zidentyfikowany przez zespół HMV lub przez osobę skierowaną samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy tych VAI i opiekunów, którzy:

  1. Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku angielskim
  2. Brak dostępu do internetu i komputera/tabletu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Po świadomej zgodzie przydzielimy uczestników w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą Randomize.net.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej uzyskają dostęp do Programu Wirtualnego Wsparcia Koleżeńskiego.
Behawioralne: Program Wirtualnego Wsparcia Peer
Szkolenie: Wcześniej opracowaliśmy i przetestowaliśmy beta program szkolenia wirtualnego mentora rówieśniczego, zaadaptowany z programu St. Jude's Research Hospital (Memphis, USA) dla FC dzieci chorych na raka dla dorosłych korzystających z HMV. Treść i projekt programu Virtual Peer-Support: Program będzie dostarczany przez aplikację aTouchAway™ używaną w programie LIVE. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostęp do równorzędnych mentorów ≥1 raz w tygodniu. Uczestnicy mogą zdecydować się na interakcję z mentorem rówieśniczym, który zostanie przydzielony, a także z innymi uczestnikami rówieśniczymi. Onboarding: Uczestnicy i mentorzy utworzą osobisty profil swojej sytuacji związanej z opieką (np. czas trwania opieki, wiek członka rodziny i diagnoza), aby umożliwić wybór mentorów przez zespół badawczy, który uważa się za dobrze dopasowanych do potrzeb wsparcia, pytań i obawy oparte na podobnych doświadczeniach życiowych.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: Osoby przydzielone losowo do listy oczekujących otrzymają dostęp do interwencji wsparcia rówieśniczego po zakończeniu pierwszego 12-tygodniowego programu. Grupa kontrolna z listy oczekujących stanowi etyczną alternatywę dla grup kontrolnych nieleczonych podczas badania interwencji psychologicznych i behawioralnych 21. będzie miała dostęp do zasobów informacyjnych za pośrednictwem aplikacji aTouchAway™, a także otrzyma interwencję pod koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mistrzostwo Opiekuna Rodzinnego (FC) mierzone za pomocą Skali Mistrzostwa Pearlina (PMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Mistrzostwo FC mierzone za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (zakres wyników do 28, wyższe wyniki = wyższe mistrzostwo) na początku badania,
linia bazowa
Mistrzostwo w opiece nad rodziną (FC) mierzone za pomocą skali Pearlin Mastery Scale (PMS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tydzień
(FC) opanowanie mierzone za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS) po 12 tygodniach (Pearlin Mastery Scale; (zakres wyników do 28, wyższe wyniki = wyższe mistrzostwo)
12 tydzień
Mistrzostwo w zakresie opieki nad rodziną (FC) mierzone za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tydzień
(FC) mistrzostwo mierzone za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS) po 24 tygodniach (Pearlin Mastery Scale; (zakres wyników do 28, wyższe wyniki = wyższe mistrzostwo)
24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencja Opiekuna – mierzona za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kompetencje opiekuna – mierzone za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych. Łączne wyniki tej 4-punktowej skali wahały się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji opiekuńczych
Linia bazowa
Kompetencja Opiekuna – mierzona za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych
Ramy czasowe: 12 tydzień
Kompetencje opiekuna – mierzone za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych. Łączne wyniki tej 4-punktowej skali wahały się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji opiekuńczych
12 tydzień
Kompetencja Opiekuna – mierzona za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych
Ramy czasowe: 24 tydzień
Kompetencje opiekuna – mierzone za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych. Łączne wyniki tej 4-punktowej skali wahały się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji opiekuńczych
24 tydzień
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego - mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego - mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden (wyniki w zakresie do 88, wyższe wyniki = większe obciążenie)
Linia bazowa
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego - mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: 12 tydzień
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego – mierzone przy użyciu wyników wywiadu Zarit Burden do 88, wyższe wyniki = większe obciążenie)
12 tydzień
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego - mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: 24 tydzień
Obciążenie i stres opiekuna rodzinnego – mierzone przy użyciu wyników wywiadu Zarit Burden do 88, wyższe wyniki = większe obciążenie)
24 tydzień
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą Skali Stresu Depresja i Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą skali wyników depresji i lęku do 42, wyższe wyniki = wyższy poziom depresji i lęku) Skala stresu
Linia bazowa
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą Skali Stresu Depresja i Lęk
Ramy czasowe: 12 tydzień
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą skali wyników depresji i lęku do 42, wyższe wyniki = wyższy poziom depresji i lęku) Skala stresu
12 tydzień
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą Skali Stresu Depresja i Lęk
Ramy czasowe: 24 tydzień
Depresja i lęk opiekuna rodzinnego: mierzone za pomocą skali wyników depresji i lęku do 42, wyższe wyniki = wyższy poziom depresji i lęku) Skala stresu
24 tydzień
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
Linia bazowa
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: 12 tydzień
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
12 tydzień
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: 24 tydzień
Opiekun rodzinny Doświadczenie wirtualnego wzajemnego wsparcia zbadane za pomocą wywiadów jakościowych.
24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO-3590

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Wirtualnego Wsparcia Peer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj