Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Support-undersøgelsen under COVID-19-pandemien

3. maj 2026 opdateret af: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Sammenkobling af omsorgspersoner under COVID-19: Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af virtuel peer-støtte til familieplejere til personer med neuromuskulær sygdom ved hjælp af mekanisk ventilation i hjemmet

Antallet af mennesker, der bruger en ventilator (en maskine, der understøtter vejrtrækning) derhjemme er stigende i Canada og rundt om i verden. Disse personer har komplekse helbredsproblemer, kræver meget pleje, og de bruger ofte sundhedssystemet. Kompetente familieplejere (FC) er afgørende for vellykket pleje af personer med NMD, der bruger HMV. Familiepleje er dog kendt for at bidrage til betydelig FC-byrde og social isolation og påvirker FC-sundheden negativt. COVID-19 fysisk distancering har øget plejebyrden og den sociale isolation for mange FC'ere. Infrastruktur til støtte for FC'er er altafgørende for at sikre, at personer med NMD, der bruger HMV, trygt kan forblive hjemme. Peer-støtte omfatter følelsesmæssig og informativ støtte fra en person, der har oplevet et lignende sundhedsproblem. Det forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet, øger selveffektivitet og empowerment og mindsker stress hos forskellige patient- og omsorgspersoner. Med vores undersøgelse planlægger vi at uddanne og styrke HMV-afhængige individer og deres pårørende og udvikle et omfattende peer-støtteprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier for Peer-Support Program:

Inklusionskriterier

  1. FC fra individ med NMD, der bruger HMV, der bor i Canada;
  2. Taler og læser engelsk;
  3. Adgang til internet og computer/tablet.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil udelukke disse Ventilator Assisted Individuals (VAI) og plejere, som er:

  1. Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk
  2. Ingen adgang til internet og computer/tablet.

Kvalifikationskriterier for peermentorer:

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier 1-3 ovenfor;
  2. Gennemførelse af virtuel peer support træning;
  3. Identificeret af HMV-teamet eller selvhenvisning.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil udelukke disse VAI'er og plejere, som er:

  1. Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk
  2. Ingen adgang til internet og computer/tablet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Efter informeret samtykke vil vi tildele deltagere i forholdet 1:1 til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af Randomize.net.

Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppe, vil få adgang til Virtual Peer Support Program.
Adfærdsmæssigt: Programmet Virtual Peer Support
Træning: Vi har tidligere udviklet og betatestet et virtuelt peer mentor træningsprogram tilpasset fra St. Jude's Research Hospitals (Memphis, USA) program for FC'er af børn med kræft til voksne, der bruger HMV. Indhold og design af Virtual Peer-Support-programmet: Programmet vil blive leveret af aTouchAway™-appen, der bruges til LIVE-programmet. Deltagerne vil blive bedt om at få adgang til peer-mentorer ≥1 gang/uge. Deltagerne kan vælge at interagere med en peer-mentor, som vil blive tildelt, samt andre peer-deltagere. Onboarding: Deltagere og mentorer vil skabe en personlig profil af deres omsorgssituation (f.eks. varighed af pleje, familiemedlems alder og diagnose), for at muliggøre udvælgelse af mentorer af forskerholdet, der menes at være velegnede til at imødekomme støttebehov, spørgsmål og bekymringer baseret på lignende levede erfaringer.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe: De, der er randomiseret til ventelistekontrollen, vil få adgang til peer-støtteinterventionen efter afslutningen af ​​det første 12-ugers program. En ventelistekontrolgruppe er et etisk alternativ til kontrolgrupper uden behandling, når de studerer psykologiske og adfærdsmæssige interventioner 21. vil have adgang til informationsressourcer via aTouchAway™-appen og vil også modtage interventionen ved afslutningen af ​​forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver (FC) beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS)
Tidsramme: baseline
FC beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (score varierer op til 28, højere score = højere beherskelse) ved baseline,
baseline
Family Caregiver (FC) beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uge
(FC) beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS) efter 12 uger (Pearlin Mastery Scale; (score går op til 28, højere score = højere beherskelse)
12 uge
Family Caregiver (FC) beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS) efter 24 uger
Tidsramme: 24 uge
(FC) beherskelse målt ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS) efter 24 uger (Pearlin Mastery Scale; (score går op til 28, højere score = højere beherskelse)
24 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale
Tidsramme: Baseline
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale. Den samlede score på denne 4-emne skala varierede fra 4 til 16, hvor højere score indikerer højere niveauer af omsorgskompetence
Baseline
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale
Tidsramme: 12 uge
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale. Den samlede score på denne 4-emne skala varierede fra 4 til 16, hvor højere score indikerer højere niveauer af omsorgskompetence
12 uge
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale
Tidsramme: 24 uge
Caregiver Competence - målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale. Den samlede score på denne 4-emne skala varierede fra 4 til 16, hvor højere score indikerer højere niveauer af omsorgskompetence
24 uge
Familieplejer byrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Byrde Interview
Tidsramme: Baseline
Familieplejer byrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Byrde Interview (score varierer op til 88, højere score = højere byrde)
Baseline
Familieplejer byrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Byrde Interview
Tidsramme: 12 uge
Familieplejerbyrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Burden Interviewscores rækker op til 88, højere score = højere byrde)
12 uge
Familieplejer byrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Byrde Interview
Tidsramme: 24 uge
Familieplejerbyrde og stress - målt ved hjælp af Zarit Burden Interviewscores rækker op til 88, højere score = højere byrde)
24 uge
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angststressskalaen
Tidsramme: Baseline
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angstscorerne op til 42, højere score = højere depression og angst)stressskala
Baseline
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angststressskalaen
Tidsramme: 12 uge
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angstscorerne op til 42, højere score = højere depression og angst)stressskala
12 uge
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angststressskalaen
Tidsramme: 24 uge
Familieplejer Depression og angst: målt ved hjælp af depressions- og angstscorerne op til 42, højere score = højere depression og angst)stressskala
24 uge
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
Tidsramme: Baseline
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
Baseline
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
Tidsramme: 12 uge
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
12 uge
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
Tidsramme: 24 uge
Familieplejer Erfaring med den virtuelle peer-støtte udforsket ved hjælp af kvalitative interviews.
24 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-3590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Programmet Virtual Peer Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner