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Die Peer-Support-Studie während der COVID-19-Pandemie

3. Mai 2026 aktualisiert von: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Pflegekräfte während COVID-19 verbinden: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der virtuellen Peer-Unterstützung für pflegende Angehörige von Personen mit neuromuskulären Erkrankungen mit mechanischer Heimbeatmung

Die Zahl der Menschen, die zu Hause ein Beatmungsgerät (eine Maschine zur Unterstützung der Atmung) verwenden, nimmt in Kanada und auf der ganzen Welt zu. Diese Personen haben komplexe gesundheitliche Probleme, benötigen viel Pflege und nutzen das Gesundheitssystem häufig. Kompetente Familienbetreuer (FC) sind für eine erfolgreiche Betreuung von Personen mit NMD mit HMV unerlässlich. Es ist jedoch bekannt, dass die Pflege durch die Familie zu einer erheblichen FC-Belastung und sozialen Isolation beiträgt und sich negativ auf die FC-Gesundheit auswirkt. COVID-19 Physical Distancing hat den Pflegeaufwand und die soziale Isolation für viele FCs erhöht. Die Infrastruktur zur Unterstützung von FCs ist von größter Bedeutung, um sicherzustellen, dass Personen mit NMD, die HMV anwenden, sicher zu Hause bleiben können. Peer-Support umfasst emotionale und informative Unterstützung durch eine Person, die ein ähnliches Gesundheitsproblem hatte. Es verbessert die gesundheitsbezogene Lebensqualität, erhöht die Selbstwirksamkeit und das Empowerment und verringert Stress bei verschiedenen Patienten- und Pflegepersonalpopulationen. Mit unserer Studie planen wir, HMV-abhängige Personen und ihre Betreuer aufzuklären und zu stärken und ein umfassendes Peer-Support-Programm zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zulassungskriterien für das Peer-Support-Programm:

Einschlusskriterien

  1. FC einer Person mit NMD, die HMV verwendet und in Kanada lebt;
  2. Spricht und liest Englisch;
  3. Zugang zu Internet und Computer/Tablet.

Ausschlusskriterien:

Wir werden diese Beatmungsgeräte (VAI) und Betreuer ausschließen, die:

  1. Unfähig, sich mündlich auf Englisch zu verständigen
  2. Kein Zugang zu Internet und Computer/Tablet.

Auswahlkriterien für Peer-Mentoren:

Einschlusskriterien:

  1. Kriterien 1-3 oben;
  2. Abschluss des virtuellen Peer-Support-Trainings;
  3. Identifiziert durch das HMV-Team oder Selbstüberweisung.

Ausschlusskriterien:

Wir schließen diejenigen VAIs und Betreuer aus, die:

  1. Unfähig, sich mündlich auf Englisch zu verständigen
  2. Kein Zugang zu Internet und Computer/Tablet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Nach Einverständniserklärung ordnen wir die Teilnehmer mittels Randomize.net im Verhältnis 1:1 der Interventions- oder Kontrollgruppe zu.

Teilnehmer, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten Zugang zum Virtual Peer Support Program.
Verhalten: Das virtuelle Peer-Support-Programm
Training: Wir haben zuvor ein virtuelles Peer-Mentor-Trainingsprogramm entwickelt und Beta-getestet, das aus dem Programm des St. Jude's Research Hospital (Memphis, USA) für FCs von Kindern mit Krebs für Erwachsene mit HMV angepasst wurde. Inhalt & Design des virtuellen Peer-Support-Programms: Das Programm wird von der aTouchAway™-App bereitgestellt, die für das LIVE-Programm verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, ≥ 1 Mal pro Woche auf Peer-Mentoren zuzugreifen. Die Teilnehmer können wählen, ob sie mit einem Peer-Mentor interagieren möchten, der zugewiesen wird, sowie mit anderen Peer-Teilnehmern. Onboarding: Die Teilnehmer und Mentoren erstellen ein persönliches Profil ihrer Pflegesituation (z. B. Pflegedauer, Alter der Familienmitglieder und Diagnose), um die Auswahl von Mentoren durch das Forschungsteam zu ermöglichen, von denen angenommen wird, dass sie gut geeignet sind, um auf Unterstützungsbedürfnisse, Fragen und Probleme einzugehen Bedenken, die auf ähnlichen gelebten Erfahrungen beruhen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe: Diejenigen, die für die Wartelistenkontrolle randomisiert wurden, erhalten nach Abschluss des ersten 12-wöchigen Programms Zugang zur Peer-Support-Intervention. Eine Kontrollgruppe auf der Warteliste ist eine ethische Alternative zu Kontrollgruppen ohne Behandlung, wenn psychologische und verhaltensbezogene Interventionen untersucht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Caregiver (FC)-Meisterschaft, gemessen mit der Pearlin Mastery Scale (PMS)
Zeitfenster: Grundlinie
FC-Meisterschaft, gemessen mit der Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (Punktzahlen reichen bis zu 28, höhere Punktzahlen = höhere Meisterschaft) zu Beginn,
Grundlinie
Family Caregiver (FC) Beherrschung, gemessen mit der Pearlin Mastery Scale (PMS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
(FC) Beherrschung gemessen mit der Pearlin Mastery Scale (PMS) nach 12 Wochen (Pearlin Mastery Scale; (Punktzahlen reichen bis zu 28, höhere Punktzahlen = höhere Beherrschung)
12 Wochen
Family Caregiver (FC)-Beherrschung, gemessen mit der Pearlin-Beherrschungsskala (PMS) nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
(FC) Beherrschung gemessen mit der Pearlin Mastery Scale (PMS) nach 24 Wochen (Pearlin Mastery Scale; (Werte reichen bis zu 28, höhere Werte = höhere Beherrschung)
24 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekompetenz – gemessen mit der Caregiving Competence Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Pflegekompetenz – gemessen mit der Pflegekompetenzskala. Die Gesamtpunktzahl dieser 4-Punkte-Skala reichte von 4 bis 16, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Pflegekompetenz anzeigen
Grundlinie
Pflegekompetenz – gemessen mit der Caregiving Competence Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
Pflegekompetenz – gemessen mit der Pflegekompetenzskala. Die Gesamtpunktzahl dieser 4-Punkte-Skala reichte von 4 bis 16, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Pflegekompetenz anzeigen
12 Wochen
Pflegekompetenz – gemessen mit der Caregiving Competence Scale
Zeitfenster: 24 Woche
Pflegekompetenz – gemessen mit der Pflegekompetenzskala. Die Gesamtpunktzahl dieser 4-Punkte-Skala reichte von 4 bis 16, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Pflegekompetenz anzeigen
24 Woche
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen mit dem Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Grundlinie
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen mit dem Zarit Burden Interview (Werte reichen bis zu 88, höhere Werte = höhere Belastung)
Grundlinie
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen mit dem Zarit Burden Interview
Zeitfenster: 12 Wochen
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen anhand der Zarit Burden Interview Scores reichen bis zu 88, höhere Scores = höhere Belastung)
12 Wochen
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen mit dem Zarit Burden Interview
Zeitfenster: 24 Woche
Belastung und Stress der pflegenden Angehörigen – gemessen anhand der Zarit Burden Interview Scores reichen bis zu 88, höhere Scores = höhere Belastung)
24 Woche
Depression und Angst bei pflegenden Angehörigen: gemessen mit der Depression and Anxiety Stress Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Depression und Angst der pflegenden Angehörigen: gemessen anhand der Depressions- und Angstwerte reichen bis zu 42, höhere Werte = höhere Depression und Angst)Stress-Skala
Grundlinie
Depression und Angst bei pflegenden Angehörigen: gemessen mit der Depression and Anxiety Stress Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
Depression und Angst der pflegenden Angehörigen: gemessen anhand der Depressions- und Angstwerte reichen bis zu 42, höhere Werte = höhere Depression und Angst)Stress-Skala
12 Wochen
Depression und Angst bei pflegenden Angehörigen: gemessen mit der Depression and Anxiety Stress Scale
Zeitfenster: 24 Woche
Depression und Angst der pflegenden Angehörigen: gemessen anhand der Depressions- und Angstwerte reichen bis zu 42, höhere Werte = höhere Depression und Angst)Stress-Skala
24 Woche
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
Grundlinie
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
Zeitfenster: 12 Wochen
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
12 Wochen
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
Zeitfenster: 24 Woche
Erfahrungen der pflegenden Angehörigen mit der virtuellen Peer-Unterstützung, untersucht anhand qualitativer Interviews.
24 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO-3590

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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