Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Peer Support-studie tijdens de COVID-19-pandemie

3 mei 2026 bijgewerkt door: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Zorgverleners verbinden tijdens COVID-19: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om virtuele collegiale ondersteuning te evalueren voor mantelzorgers van personen met neuromusculaire aandoeningen met behulp van mechanische thuisbeademing

Het aantal mensen dat thuis een beademingsapparaat (een apparaat dat de ademhaling ondersteunt) gebruikt, neemt toe in Canada en de rest van de wereld. Deze personen hebben complexe gezondheidsproblemen, hebben veel zorg nodig en maken vaak gebruik van de gezondheidszorg. Competente mantelzorgers (FC) zijn essentieel voor succesvolle zorg voor personen met NMD die HMV gebruiken. Het is echter bekend dat mantelzorg bijdraagt ​​aan een aanzienlijke FC-last en sociaal isolement, en een negatieve invloed heeft op de gezondheid van FC. COVID-19 fysieke afstand heeft voor veel FC's de zorglast en het sociale isolement vergroot. Infrastructuur ter ondersteuning van FC's is van het grootste belang om ervoor te zorgen dat personen met NMD die HMV gebruiken veilig thuis kunnen blijven. Peer-ondersteuning omvat emotionele en informatieve ondersteuning door een persoon die een soortgelijk gezondheidsprobleem heeft ervaren. Het verbetert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, verhoogt de zelfredzaamheid en empowerment en vermindert stress bij verschillende patiënten- en zorgverlenerpopulaties. Met onze studie zijn we van plan HMV-afhankelijke personen en hun zorgverleners op te leiden en te versterken en een uitgebreid ondersteuningsprogramma voor collega's te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria om in aanmerking te komen voor het Peer-Support-programma:

Inclusiecriteria

  1. FC van persoon met NMD die HMV gebruikt en in Canada woont;
  2. Spreekt en leest Engels;
  3. Toegang tot internet en computer/tablet.

Uitsluitingscriteria:

We sluiten die beademingsondersteunde personen (VAI) en zorgverleners uit die:

  1. Kan niet mondeling communiceren in het Engels
  2. Geen toegang tot internet en computer/tablet.

Geschiktheidscriteria voor peer-mentoren:

Inclusiecriteria:

  1. Criteria 1-3 hierboven;
  2. Voltooiing van virtuele collegiale ondersteuningstraining;
  3. Geïdentificeerd door het HMV-team of zelfverwijzing.

Uitsluitingscriteria:

We zullen die VAI's en zorgverleners uitsluiten, die:

  1. Kan niet mondeling communiceren in het Engels
  2. Geen toegang tot internet en computer/tablet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Na geïnformeerde toestemming zullen we deelnemers in een verhouding van 1:1 toewijzen aan de interventie- of controlegroep met behulp van Randomize.net.

Deelnemers gerandomiseerd naar interventiegroep krijgen toegang tot het Virtual Peer Support Program.
Gedragsmatig: Het Virtual Peer Support-programma
Training: we hebben eerder een virtueel peer-mentor-trainingsprogramma ontwikkeld en getest op basis van het programma van het St. Jude's Research Hospital (Memphis, VS) voor FC's van kinderen met kanker voor volwassenen die HMV gebruiken. Inhoud en ontwerp van het Virtual Peer-Support-programma: het programma wordt geleverd door de aTouchAway™-app die wordt gebruikt voor het LIVE-programma. Deelnemers wordt verzocht om ≥1 keer per week toegang te krijgen tot peer-mentoren. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om te communiceren met een peer-mentor die zal worden toegewezen, evenals met andere peer-deelnemers. Onboarding: deelnemers en mentoren maken een persoonlijk profiel van hun zorgsituatie (bijv. duur van de zorg, leeftijd van het familielid en diagnose), zodat het onderzoeksteam mentoren kan selecteren waarvan wordt aangenomen dat ze goed geschikt zijn om te voorzien in ondersteuningsbehoeften, vragen en zorgen op basis van gelijksoortige ervaringen.
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep: Degenen die zijn gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrole krijgen toegang tot de peer support-interventie na voltooiing van het eerste programma van 12 weken. Een wachtlijstcontrolegroep is een ethisch alternatief voor controlegroepen zonder behandeling bij het bestuderen van psychologische en gedragsinterventies 21. heeft toegang tot informatiebronnen via de aTouchAway™-app en ontvangt de interventie ook aan het einde van de proef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheersing door gezinsverzorger (FC) gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS)
Tijdsspanne: basislijn
FC-beheersing gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (scores variëren tot 28, hogere scores = hogere beheersing) bij baseline,
basislijn
Beheersing door gezinsverzorger (FC) gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
(FC) beheersing gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS) na 12 weken (Pearlin Mastery Scale; (scores gaan tot 28, hogere scores = hogere beheersing)
12 weken
Beheersing door gezinsverzorger (FC) gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS) na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
(FC) beheersing gemeten met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS) na 24 weken (Pearlin Mastery Scale; (scores lopen op tot 28, hogere scores = hogere beheersing)
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de competentieschaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de Caregiving Competence Scale. De totaalscores van deze schaal met 4 items varieerden van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van competentie in de zorg
Basislijn
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de competentieschaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: 12 weken
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de Caregiving Competence Scale. De totaalscores van deze schaal met 4 items varieerden van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van competentie in de zorg
12 weken
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de competentieschaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: 24 weken
Competentie van zorgverlener - gemeten met behulp van de Caregiving Competence Scale. De totaalscores van deze schaal met 4 items varieerden van 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van competentie in de zorg
24 weken
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: Basislijn
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview (scores lopen op tot 88, hogere scores = hogere last)
Basislijn
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 12 weken
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van de Zarit Burden Interview-scores lopen op tot 88, hogere scores = hogere belasting)
12 weken
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 24 weken
Last en stress van mantelzorger - gemeten met behulp van de Zarit Burden Interview-scores lopen op tot 88, hogere scores = hogere belasting)
24 weken
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angststressschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angstscores tot 42, hogere scores = hogere depressie en angst) Stressschaal
Basislijn
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angststressschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angstscores tot 42, hogere scores = hogere depressie en angst) Stressschaal
12 weken
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angststressschaal
Tijdsspanne: 24 weken
Mantelzorger Depressie en angst: gemeten met behulp van de depressie- en angstscores tot 42, hogere scores = hogere depressie en angst) Stressschaal
24 weken
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: Basislijn
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
Basislijn
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: 12 weken
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
12 weken
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: 24 weken
Mantelzorger Ervaring van de virtuele peer support verkend aan de hand van kwalitatieve interviews.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTO-3590

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren