COVID-19 팬데믹 동안의 동료 지원 연구
2026년 5월 3일 업데이트: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
COVID-19 동안 간병인 연결: 가정 기계 환기를 사용하여 신경근 질환이 있는 개인의 가족 간병인을 위한 가상 동료 지원을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
캐나다와 전 세계적으로 집에서 인공호흡기(호흡을 지원하는 기계)를 사용하는 사람들의 수가 증가하고 있습니다.
이들은 복잡한 건강 문제가 있고 많은 보살핌이 필요하며 의료 시스템을 자주 사용합니다.
유능한 가족 간병인(FC)은 HMV를 사용하여 NMD를 가진 개인을 성공적으로 돌보기 위해 필수적입니다.
그러나 가족 간병은 상당한 FC 부담과 사회적 고립에 기여하는 것으로 알려져 있으며 FC 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
COVID-19 물리적 거리두기는 많은 FC의 돌봄 부담과 사회적 고립을 증가시켰습니다.
FC를 지원하는 인프라는 HMV를 사용하는 NMD를 가진 개인이 집에 안전하게 머물 수 있도록 보장하는 데 가장 중요합니다.
동료 지원에는 유사한 건강 문제를 경험한 개인의 정서적 및 정보 지원이 포함됩니다.
그것은 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키고, 자기효능감과 권한을 증가시키며, 다양한 환자와 간병인 집단의 스트레스를 감소시킵니다.
연구를 통해 HMV 의존 개인과 간병인을 교육하고 권한을 부여하고 포괄적인 동료 지원 프로그램을 개발할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
동료 지원 프로그램의 자격 기준:
포함 기준
- 캐나다에 거주하는 HMV를 사용하는 NMD가 있는 개인의 FC;
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 인터넷 및 컴퓨터/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
다음에 해당하는 인공호흡기 보조 개인(VAI) 및 간병인은 제외됩니다.
- 영어로 구두 의사 소통이 불가능함
- 인터넷 및 컴퓨터/태블릿에 액세스할 수 없습니다.
동료 멘토의 자격 기준:
포함 기준:
- 위의 기준 1-3;
- 가상 동료 지원 교육 완료
- HMV 팀 또는 자체 추천에 의해 식별됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 VAI 및 간병인은 제외됩니다.
- 영어로 구두 의사 소통이 불가능함
- 인터넷 및 컴퓨터/태블릿에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
정보에 입각한 동의 후 참가자를 Randomize.net을 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 할당합니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 가상 동료 지원 프로그램에 액세스할 수 있습니다. |
훈련: 우리는 이전에 HMV를 사용하는 성인을 위한 암 어린이의 FC를 위한 St. Jude's Research Hospital(Memphis, USA) 프로그램에서 채택한 가상 동료 멘토 훈련 프로그램을 개발하고 베타 테스트했습니다.
가상 동료 지원 프로그램의 콘텐츠 및 디자인: 이 프로그램은 LIVE 프로그램에 사용되는 aTouchAway™ 앱을 통해 제공됩니다.
참가자는 일주일에 1회 이상 동료 멘토에게 접근해야 합니다.
참가자는 다른 동료 참가자뿐만 아니라 할당될 동료 멘토와 상호 작용하도록 선택할 수 있습니다.
온보딩: 참가자와 멘토는 간병 상황(예: 간병 기간, 가족 연령 및 진단)에 대한 개인 프로필을 작성하여 지원 요구 사항, 질문 및 문제를 해결하는 데 적합하다고 생각되는 연구팀이 멘토를 선택할 수 있도록 합니다. 비슷한 삶의 경험을 바탕으로 한 우려.
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간섭 없음: 제어
대조군: 대기자 명단에 무작위로 배정된 그룹은 첫 12주 프로그램 완료 시 동료 지원 개입에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
대기자 명단 통제 그룹은 심리적 및 행동적 개입을 연구할 때 무치료 통제 그룹에 대한 윤리적 대안입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMS(Pearlin Mastery Scale)를 사용하여 가족 간병인(FC) 숙달도 측정
기간: 기준선
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베이스라인에서 Pearlin Mastery Scale(PMS)(Pearlin Mastery Scale;(점수 범위는 최대 28, 높은 점수 = 높은 숙달))을 사용하여 측정된 FC 숙달,
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기준선
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12주에 Pearlin Mastery Scale(PMS)을 사용하여 가족 간병인(FC) 숙달도 측정
기간: 12주
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(FC) 숙달은 12주에 Pearlin Mastery Scale(PMS)을 사용하여 측정됨(Pearlin Mastery Scale; (점수 범위는 최대 28, 높은 점수 = 더 높은 숙달)
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12주
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24주차에 PMS(Pearlin Mastery Scale)를 사용하여 가족 간병인(FC) 숙달도 측정
기간: 24주
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(FC) 24주에 Pearlin Mastery Scale(PMS)을 사용하여 측정된 숙달(Pearlin Mastery Scale; (점수 범위는 최대 28, 높은 점수 = 더 높은 숙달)
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 역량 - 간병 역량 척도를 사용하여 측정
기간: 기준선
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간병역량 - 간병역량 척도를 사용하여 측정, 이 4개 항목 척도의 총점 범위는 4에서 16까지이며, 점수가 높을수록 간병역량 수준이 높음
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기준선
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간병인 역량 - 간병 역량 척도를 사용하여 측정
기간: 12주
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간병역량 - 간병역량 척도를 사용하여 측정, 이 4개 항목 척도의 총점 범위는 4에서 16까지이며, 점수가 높을수록 간병역량 수준이 높음
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12주
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간병인 역량 - 간병 역량 척도를 사용하여 측정
기간: 24주
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간병역량 - 간병역량 척도를 사용하여 측정, 이 4개 항목 척도의 총점 범위는 4에서 16까지이며, 점수가 높을수록 간병역량 수준이 높음
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24주
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가족 간병인 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정
기간: 기준선
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가족 간병인 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정(점수 범위는 최대 88점, 높은 점수 = 높은 부담)
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기준선
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가족 간병인 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정
기간: 12주
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가족 간병인의 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰 점수 범위를 사용하여 측정, 최대 88점, 높은 점수 = 높은 부담)
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12주
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가족 간병인 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정
기간: 24주
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가족 간병인의 부담 및 스트레스 - Zarit Burden 인터뷰 점수 범위를 사용하여 측정, 최대 88점, 높은 점수 = 높은 부담)
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24주
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가족 간병인의 우울증 및 불안: 우울 및 불안 스트레스 척도를 사용하여 측정
기간: 기준선
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가족 간병인 우울증 및 불안: 우울증 및 불안 점수 범위를 최대 42로 사용하여 측정, 높은 점수 = 높은 우울증 및 불안) 스트레스 척도
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기준선
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가족 간병인의 우울증 및 불안: 우울 및 불안 스트레스 척도를 사용하여 측정
기간: 12주
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가족 간병인 우울증 및 불안: 우울증 및 불안 점수 범위를 최대 42로 사용하여 측정, 높은 점수 = 높은 우울증 및 불안) 스트레스 척도
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12주
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가족 간병인의 우울증 및 불안: 우울 및 불안 스트레스 척도를 사용하여 측정
기간: 24주
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가족 간병인 우울증 및 불안: 우울증 및 불안 점수 범위를 최대 42로 사용하여 측정, 높은 점수 = 높은 우울증 및 불안) 스트레스 척도
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24주
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
기간: 기준선
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
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기준선
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
기간: 12주
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
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12주
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
기간: 24주
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가상 동료 지원의 가족 간병인 경험은 질적 인터뷰를 사용하여 탐색되었습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
가상 동료 지원 프로그램에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로