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L'étude sur le soutien par les pairs pendant la pandémie de COVID-19

3 mai 2026 mis à jour par: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Connecter les aidants pendant la COVID-19 : un essai contrôlé randomisé pour évaluer le soutien virtuel par les pairs pour les aidants familiaux de personnes atteintes de maladies neuromusculaires utilisant la ventilation mécanique à domicile

Le nombre de personnes qui utilisent un ventilateur (une machine qui aide à respirer) à la maison augmente au Canada et dans le monde. Ces personnes ont des problèmes de santé complexes, nécessitent beaucoup de soins et utilisent souvent le système de santé. Des soignants familiaux (FC) compétents sont essentiels à la réussite des soins aux personnes atteintes de NMD utilisant le HMV. Cependant, la prestation de soins familiaux est connue pour contribuer à un fardeau important de CF et à l'isolement social, et a un effet négatif sur la santé des FC. La distance physique COVID-19 a augmenté le fardeau des soins et l'isolement social pour de nombreux FC. L'infrastructure pour soutenir les FC est primordiale pour garantir que les personnes atteintes de NMD utilisant HMV peuvent rester chez elles en toute sécurité. Le soutien par les pairs comprend le soutien émotionnel et informationnel par une personne qui a connu un problème de santé similaire. Il améliore la qualité de vie liée à la santé, augmente l'auto-efficacité et l'autonomisation, et diminue le stress chez diverses populations de patients et de soignants. Avec notre étude, nous prévoyons d'éduquer et d'autonomiser les personnes dépendantes du HMV et leurs soignants et de développer un programme complet de soutien par les pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'admissibilité au programme de soutien par les pairs :

Critère d'intégration

  1. FC d'une personne atteinte de NMD utilisant le HMV qui vit au Canada ;
  2. Parle et lit l'anglais;
  3. Accès internet et ordinateur/tablette.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les personnes assistées par ventilateur (VAI) et les soignants qui sont :

  1. Incapable de communiquer verbalement en anglais
  2. Pas d'accès à internet et ordinateur/tablette.

Critères d'admissibilité pour les pairs mentors :

Critère d'intégration:

  1. Critères 1 à 3 ci-dessus ;
  2. Achèvement de la formation virtuelle sur le soutien par les pairs ;
  3. Identifié par l'équipe HMV ou par auto-référence.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les VAI et les soignants qui sont :

  1. Incapable de communiquer verbalement en anglais
  2. Pas d'accès à internet et ordinateur/tablette.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Après consentement éclairé, nous attribuerons les participants dans un rapport de 1: 1 au groupe d'intervention ou de contrôle à l'aide de Randomize.net.

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès au programme de soutien virtuel par les pairs.
Comportemental: Le programme de soutien virtuel par les pairs
Formation : Nous avons précédemment développé et testé en version bêta un programme de formation virtuelle de mentors par les pairs adapté du programme du St. Jude's Research Hospital (Memphis, États-Unis) pour les FC d'enfants atteints de cancer pour adultes utilisant HMV. Contenu et conception du programme virtuel de soutien par les pairs : le programme sera dispensé par l'application aTouchAway™ utilisée pour le programme LIVE. Les participants seront invités à accéder à des pairs mentors ≥ 1 fois/semaine. Les participants peuvent choisir d'interagir avec un pair mentor qui leur sera assigné ainsi qu'avec d'autres pairs participants. Intégration : les participants et les mentors créeront un profil personnel de leur situation d'aidant (par exemple, la durée des soins, l'âge des membres de la famille et le diagnostic), afin de permettre la sélection de mentors par l'équipe de recherche que l'équipe de recherche juge bien adaptée pour répondre aux besoins de soutien, aux questions et préoccupations fondées sur une expérience vécue similaire.
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle : les personnes randomisées dans le groupe de contrôle de la liste d'attente auront accès à l'intervention de soutien par les pairs à la fin du premier programme de 12 semaines. Un groupe de contrôle sur liste d'attente est une alternative éthique aux groupes de contrôle sans traitement lors de l'étude des interventions psychologiques et comportementales 21. aura accès à des ressources d'information via l'application aTouchAway™ et recevra également l'intervention à la fin de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maîtrise des aidants familiaux (FC) mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS)
Délai: ligne de base
Maîtrise du FC mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS) (Pearlin Mastery Scale ; (scores allant jusqu'à 28, scores plus élevés = maîtrise plus élevée) au départ,
ligne de base
Maîtrise de l'aidant familial (FC) mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
(FC) maîtrise mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS) à 12 semaines (échelle de maîtrise Pearlin ; (scores allant jusqu'à 28, scores plus élevés = maîtrise plus élevée)
12 semaines
Maîtrise de l'aidant familial (FC) mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS) à 24 semaines
Délai: 24 semaines
(FC) maîtrise mesurée à l'aide de l'échelle de maîtrise Pearlin (PMS) à 24 semaines (échelle de maîtrise Pearlin ; (scores allant jusqu'à 28, scores plus élevés = maîtrise plus élevée)
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de soins
Délai: Ligne de base
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de prestation de soins. Les scores totaux de cette échelle à 4 éléments variaient de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétence en matière de prestation de soins
Ligne de base
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de soins
Délai: 12 semaines
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de prestation de soins. Les scores totaux de cette échelle à 4 éléments variaient de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétence en matière de prestation de soins
12 semaines
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de soins
Délai: 24 semaines
Compétence du soignant - mesurée à l'aide de l'échelle de compétence en matière de prestation de soins. Les scores totaux de cette échelle à 4 éléments variaient de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétence en matière de prestation de soins
24 semaines
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide de l'entrevue sur le fardeau de Zarit
Délai: Ligne de base
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide de l'entrevue sur le fardeau de Zarit (les scores vont jusqu'à 88, les scores les plus élevés = le fardeau le plus élevé)
Ligne de base
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide de l'entrevue sur le fardeau de Zarit
Délai: 12 semaines
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide des scores de l'entrevue Zarit Burden allant jusqu'à 88, scores plus élevés = fardeau plus élevé)
12 semaines
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide de l'entrevue sur le fardeau de Zarit
Délai: 24 semaines
Fardeau et stress des aidants familiaux - mesurés à l'aide des scores de l'entrevue Zarit Burden allant jusqu'à 88, scores plus élevés = fardeau plus élevé)
24 semaines
Dépression et anxiété des aidants familiaux : mesurées à l'aide de l'échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: Ligne de base
Dépression et anxiété de l'aidant familial : mesurées à l'aide des scores de dépression et d'anxiété allant jusqu'à 42, scores plus élevés = dépression et anxiété plus élevées) Échelle de stress
Ligne de base
Dépression et anxiété des aidants familiaux : mesurées à l'aide de l'échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: 12 semaines
Dépression et anxiété de l'aidant familial : mesurées à l'aide des scores de dépression et d'anxiété allant jusqu'à 42, scores plus élevés = dépression et anxiété plus élevées) Échelle de stress
12 semaines
Dépression et anxiété des aidants familiaux : mesurées à l'aide de l'échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: 24 semaines
Dépression et anxiété de l'aidant familial : mesurées à l'aide des scores de dépression et d'anxiété allant jusqu'à 42, scores plus élevés = dépression et anxiété plus élevées) Échelle de stress
24 semaines
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
Délai: Ligne de base
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
Ligne de base
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
Délai: 12 semaines
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
12 semaines
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
Délai: 24 semaines
Aidant familial Expérience du soutien virtuel par les pairs explorée à l'aide d'entrevues qualitatives.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTO-3590

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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