Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistukitutkimus COVID-19-pandemian aikana

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Omaishoitajien yhdistäminen COVID-19:n aikana: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan virtuaalista vertaistukea hermo-lihassairautta sairastavien henkilöiden omaishoitajille käyttämällä kodin mekaanista ilmanvaihtoa

Hengityslaitetta (hengitystä tukeva kone) kotonaan käyttävien ihmisten määrä kasvaa Kanadassa ja ympäri maailmaa. Näillä henkilöillä on monimutkaisia ​​terveysongelmia, he vaativat paljon hoitoa ja he käyttävät terveydenhuoltojärjestelmää usein. Pätevät perhehoitajat (FC) ovat välttämättömiä HMV-tautia käyttävien NMD-potilaiden onnistuneessa hoidossa. Omaishoidon tiedetään kuitenkin lisäävän merkittävää FC-taakkaa ja sosiaalista eristäytymistä, ja se vaikuttaa negatiivisesti FC-terveyteen. COVID-19-fyysinen etäisyys on lisännyt monien FC:iden hoitotaakkaa ja sosiaalista eristäytymistä. FC:tä tukeva infrastruktuuri on ensiarvoisen tärkeää sen varmistamiseksi, että HMV:tä käyttävät NMD-potilaat voivat pysyä turvallisesti kotona. Vertaistuki sisältää tunne- ja informaatiotuen henkilöltä, joka on kokenut samanlaisen terveysongelman. Se parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, lisää itsetehokkuutta ja voimaantumista sekä vähentää stressiä erilaisissa potilas- ja hoitajapopulaatioissa. Tutkimuksemme avulla aiomme kouluttaa ja valmentaa HMV-riippuvaisia ​​yksilöitä ja heidän omaishoitajiaan sekä kehittää kattavaa vertaistukiohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vertaistukiohjelman kelpoisuusehdot:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kanadassa asuvan HMV:tä käyttävän NMD-potilaan FC;
  2. Puhuu ja lukee englantia;
  3. Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin.

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois ne ventilaattoriavusteiset henkilöt (VAI) ja hoitajat, jotka ovat:

  1. Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
  2. Ei pääsyä internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin.

Vertaismentoreiden kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kriteerit 1–3 edellä;
  2. Virtuaalisen vertaistukikoulutuksen suorittaminen;
  3. HMV-tiimin tunnistama tai itse viittaus.

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois ne VAI:t ja hoitajat, jotka ovat:

  1. Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
  2. Ei pääsyä internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Tietoisen suostumuksen jälkeen osoitamme osallistujat 1:1-suhteessa interventio- tai kontrolliryhmään Randomize.net-palvelun kautta.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät virtuaaliseen vertaistukiohjelmaan.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen vertaistukiohjelma
Koulutus: Olemme aiemmin kehittäneet ja beta-testannut virtuaalisen vertaismentorikoulutusohjelman, joka on mukautettu St. Jude's Research Hospitalin (Memphis, USA) ohjelmasta syöpään sairastuneiden lasten FC:ille aikuisille, jotka käyttävät HMV:tä. Virtuaalisen vertaistukiohjelman sisältö ja suunnittelu: Ohjelman toimittaa LIVE-ohjelmassa käytettävä aTouchAway™-sovellus. Osallistujia pyydetään käyttämään vertaismentoreita ≥1 kerran viikossa. Osallistujat voivat halutessaan olla vuorovaikutuksessa vertaismentorin kanssa, joka määrätään, sekä muiden vertaisosallistujien kanssa. Osallistuminen: Osallistujat ja mentorit luovat henkilökohtaisen profiilin hoitotilanteestaan ​​(esim. hoidon kesto, perheenjäsenen ikä ja diagnoosi), jotta tutkimusryhmä voi valita mentorit, joiden uskotaan soveltuvan hyvin vastaamaan tukitarpeisiin, kysymyksiin ja huolenaiheita samankaltaisten kokemusten perusteella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Jonotuslistalle satunnaistetut saavat pääsyn vertaistukeen ensimmäisen 12 viikon ohjelman päätyttyä. Jonotuslistan kontrolliryhmä on eettinen vaihtoehto ei-hoitoa oleville kontrolliryhmille tutkittaessa psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä 21. interventioita. 21. heillä on pääsy tietoresursseihin aTouchAway™-sovelluksen kautta, ja he saavat myös intervention kokeen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhehoitajan (FC) hallinta mitattuna Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
FC-hallinta mitattuna Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla (Pearlin Mastery Scale; (pisteet vaihtelevat jopa 28, korkeammat pisteet = korkeampi mestaruus) lähtötilanteessa,
perusviiva
Perhehoitajan (FC) hallinta mitattuna Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
(FC) mestaruus mitataan Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla 12 viikon kohdalla (Pearlin Mastery Scale; (pisteet vaihtelevat jopa 28, korkeammat pisteet = korkeampi mestaruus)
12 viikkoa
Perhehoitajan (FC) hallinta mitattuna Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
(FC) mestaruus mitattuna Pearlin Mastery Scale (PMS) -asteikolla 24 viikon kohdalla (Pearlin Mastery Scale; (pisteet vaihtelevat jopa 28, korkeammat pisteet = korkeampi mestaruus)
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan pätevyys - mitataan Caregiving Competence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitajan pätevyys - mitattuna Caregiving Competence Scale -asteikolla. Tämän 4-osaisen asteikon kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitokykyä
Perustaso
Omaishoitajan pätevyys - mitataan Caregiving Competence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Omaishoitajan pätevyys - mitattuna Caregiving Competence Scale -asteikolla. Tämän 4-osaisen asteikon kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitokykyä
12 viikkoa
Omaishoitajan pätevyys - mitataan Caregiving Competence Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Omaishoitajan pätevyys - mitattuna Caregiving Competence Scale -asteikolla. Tämän 4-osaisen asteikon kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitokykyä
24 viikkoa
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden -haastattelulla
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden Interview -haastattelulla (pisteet vaihtelevat jopa 88, korkeammat pisteet = suurempi taakka)
Perustaso
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden -haastattelulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden Interview -pisteillä, jotka vaihtelevat jopa 88, korkeammat pisteet = suurempi taakka)
12 viikkoa
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden -haastattelulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Omaishoitajan taakka ja stressi - mitattuna Zarit Burden Interview -pisteillä, jotka vaihtelevat jopa 88, korkeammat pisteet = suurempi taakka)
24 viikkoa
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitataan masennuksen ja ahdistuneisuuden stressiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitattuna masennuksen ja ahdistuneisuuden pisteillä, jotka vaihtelevat jopa 42, korkeammat pisteet = korkeampi masennus ja ahdistus) Stressiasteikko
Perustaso
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitataan masennuksen ja ahdistuneisuuden stressiasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitattuna masennuksen ja ahdistuneisuuden pisteillä, jotka vaihtelevat jopa 42, korkeammat pisteet = korkeampi masennus ja ahdistus) Stressiasteikko
12 viikkoa
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitataan masennuksen ja ahdistuneisuuden stressiasteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Omaishoitajan masennus ja ahdistus: mitattuna masennuksen ja ahdistuneisuuden pisteillä, jotka vaihtelevat jopa 42, korkeammat pisteet = korkeampi masennus ja ahdistus) Stressiasteikko
24 viikkoa
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
Perustaso
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
12 viikkoa
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Omaishoitaja Kokemus virtuaalisesta vertaistuesta, jota tutkittiin laadullisten haastattelujen avulla.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO-3590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa