El estudio de apoyo entre pares durante la pandemia de COVID-19
3 de mayo de 2026 actualizado por: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Conectando a los cuidadores durante el COVID-19: un ensayo controlado aleatorio para evaluar el apoyo virtual entre pares para los cuidadores familiares de personas con enfermedades neuromusculares que usan ventilación mecánica en el hogar
La cantidad de personas que usan un ventilador (una máquina que ayuda a respirar) en el hogar está aumentando en Canadá y en todo el mundo.
Estas personas tienen problemas de salud complejos, requieren muchos cuidados y utilizan el sistema de salud con frecuencia.
Los cuidadores familiares (FC) competentes son esenciales para el cuidado exitoso de las personas con NMD que usan HMV.
Sin embargo, se sabe que el cuidado familiar contribuye a una carga significativa de FC y aislamiento social, y afecta negativamente la salud de FC.
El distanciamiento físico de COVID-19 ha aumentado la carga de atención y el aislamiento social para muchas FC.
La infraestructura para respaldar los FC es fundamental para garantizar que las personas con NMD que usan HMV puedan permanecer en casa de manera segura.
El apoyo de pares incluye el apoyo emocional e informativo de una persona que ha experimentado un problema de salud similar.
Mejora la calidad de vida relacionada con la salud, aumenta la autoeficacia y el empoderamiento, y disminuye el estrés en diversas poblaciones de pacientes y cuidadores.
Con nuestro estudio, planeamos educar y capacitar a las personas dependientes de HMV y sus cuidadores y desarrollar un programa integral de apoyo entre pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad para el programa de apoyo entre pares:
Criterios de inclusión
- FC de una persona con NMD que usa HMV que vive en Canadá;
- Habla y lee inglés;
- Acceso a internet y computadora/tablet.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a aquellas personas asistidas por ventilador (VAI) y cuidadores que sean:
- Incapaz de comunicarse verbalmente en inglés.
- Sin acceso a internet y computadora/tableta.
Criterios de elegibilidad para mentores pares:
Criterios de inclusión:
- Criterios 1-3 anteriores;
- Finalización de la capacitación virtual de apoyo entre pares;
- Identificado por el equipo de HMV o autorreferencia.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a aquellos VAI y cuidadores que sean:
- Incapaz de comunicarse verbalmente en inglés.
- Sin acceso a internet y computadora/tableta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Después del consentimiento informado, asignaremos a los participantes en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o control usando Randomize.net. Los participantes asignados al azar al grupo de intervención obtendrán acceso al Programa de apoyo virtual entre pares. |
Capacitación: previamente hemos desarrollado y probado beta un programa virtual de capacitación de mentores pares adaptado del programa del St. Jude's Research Hospital (Memphis, EE. UU.) para FC de niños con cáncer para adultos que usan HMV.
Contenido y diseño del programa virtual de apoyo entre pares: el programa se entregará mediante la aplicación aTouchAway™ utilizada para el programa LIVE.
Se solicitará a los participantes que accedan a mentores pares ≥1 vez por semana.
Los participantes pueden optar por interactuar con un compañero mentor que será asignado, así como con otros compañeros participantes.
Incorporación: los participantes y mentores crearán un perfil personal de su situación de cuidado (p. ej., duración de la atención, edad y diagnóstico de los miembros de la familia), para permitir que el equipo de investigación seleccione mentores que se consideren adecuados para abordar las necesidades de apoyo, preguntas y preocupaciones basadas en experiencias vividas similares.
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Sin intervención: Control
Grupo de control: A los asignados al azar al control de la lista de espera se les dará acceso a la intervención de apoyo entre pares al completar el primer programa de 12 semanas.
Un grupo de control en lista de espera es una alternativa ética a los grupos de control sin tratamiento cuando se estudian intervenciones psicológicas y conductuales. 21. Tendrá acceso a recursos informativos a través de la aplicación aTouchAway™ y también recibirá la intervención al final del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dominio del cuidador familiar (FC) medido con la escala de dominio de Pearlin (PMS)
Periodo de tiempo: base
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Dominio de FC medido utilizando la Escala de dominio de Pearlin (PMS) (Escala de dominio de Pearlin; (las puntuaciones van hasta 28, puntuaciones más altas = dominio más alto) al inicio,
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base
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Dominio del cuidador familiar (FC) medido mediante la Escala de dominio de Pearlin (PMS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semana
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(FC) dominio medido utilizando la Escala de dominio de Pearlin (PMS) a las 12 semanas (Escala de dominio de Pearlin; (las puntuaciones van hasta 28, puntuaciones más altas = mayor dominio)
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12 semana
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Dominio del cuidador familiar (FC) medido con la Escala de dominio de Pearlin (PMS) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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(FC) dominio medido utilizando la Escala de dominio de Pearlin (PMS) a las 24 semanas (Escala de dominio de Pearlin; (las puntuaciones van hasta 28, puntuaciones más altas = mayor dominio)
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24 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Competencia del cuidador: medida con la escala de competencia de cuidado
Periodo de tiempo: Base
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Competencia del cuidador: medida utilizando la Escala de competencia de cuidado. Las puntuaciones totales de esta escala de 4 ítems oscilaron entre 4 y 16, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia de cuidado.
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Base
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Competencia del cuidador: medida con la escala de competencia de cuidado
Periodo de tiempo: 12 semana
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Competencia del cuidador: medida utilizando la Escala de competencia de cuidado. Las puntuaciones totales de esta escala de 4 ítems oscilaron entre 4 y 16, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia de cuidado.
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12 semana
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Competencia del cuidador: medida con la escala de competencia de cuidado
Periodo de tiempo: 24 semana
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Competencia del cuidador: medida utilizando la Escala de competencia de cuidado. Las puntuaciones totales de esta escala de 4 ítems oscilaron entre 4 y 16, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de competencia de cuidado.
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24 semana
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Carga y estrés del cuidador familiar: medido con la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Base
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Carga y estrés del cuidador familiar: medido con la entrevista de carga de Zarit (las puntuaciones van hasta 88, puntuaciones más altas = mayor carga)
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Base
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Carga y estrés del cuidador familiar: medido con la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 12 semana
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Estrés y carga del cuidador familiar: medidos con el rango de puntajes de la entrevista de carga de Zarit hasta 88, puntajes más altos = carga más alta)
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12 semana
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Carga y estrés del cuidador familiar: medido con la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 24 semana
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Estrés y carga del cuidador familiar: medidos con el rango de puntajes de la entrevista de carga de Zarit hasta 88, puntajes más altos = carga más alta)
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24 semana
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medida con la Escala de estrés por depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medido utilizando el rango de puntajes de depresión y ansiedad hasta 42, puntajes más altos = mayor depresión y ansiedad) Escala de estrés
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Base
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medida con la Escala de estrés por depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semana
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medido utilizando el rango de puntajes de depresión y ansiedad hasta 42, puntajes más altos = mayor depresión y ansiedad) Escala de estrés
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12 semana
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medida con la Escala de estrés por depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: 24 semana
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Depresión y ansiedad del cuidador familiar: medido utilizando el rango de puntajes de depresión y ansiedad hasta 42, puntajes más altos = mayor depresión y ansiedad) Escala de estrés
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24 semana
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: Base
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
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Base
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: 12 semana
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
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12 semana
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: 24 semana
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Experiencia del cuidador familiar del apoyo virtual entre pares explorada mediante entrevistas cualitativas.
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24 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO-3590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .