Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegastøttestudien under COVID-19-pandemien

14. desember 2023 oppdatert av: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Koble til omsorgspersoner under COVID-19: En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere virtuell kollegastøtte for familieomsorgspersoner til personer med nevromuskulær sykdom ved bruk av mekanisk hjemmeventilasjon

Antallet personer som bruker en ventilator (en maskin som støtter pusting) hjemme øker i Canada og rundt om i verden. Disse personene har komplekse helseproblemer, krever mye omsorg og de bruker helsevesenet ofte. Kompetente familieomsorgspersoner (FC) er avgjørende for vellykket omsorg for personer med NMD som bruker HMV. Imidlertid er familieomsorg kjent for å bidra til betydelig FC-byrde og sosial isolasjon, og påvirker FC-helsen negativt. Fysisk distansering av COVID-19 har økt omsorgsbyrden og sosial isolasjon for mange FC-er. Infrastruktur for å støtte FC-er er avgjørende for å sikre at personer med NMD som bruker HMV trygt kan forbli hjemme. Kollegastøtte inkluderer emosjonell og informasjonsstøtte fra en person som har opplevd et lignende helseproblem. Det forbedrer helserelatert livskvalitet, øker selveffektivitet og styrking, og reduserer stress hos ulike pasient- og omsorgspersoner. Med studien vår planlegger vi å utdanne og styrke HMV-avhengige individer og deres omsorgspersoner og utvikle et omfattende program for jevnaldrende støtte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier for kollegastøtteprogram:

Inklusjonskriterier

  1. FC av individ med NMD som bruker HMV som bor i Canada;
  2. Snakker og leser engelsk;
  3. Tilgang til internett og datamaskin/nettbrett.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil ekskludere de respiratorassisterte personene (VAI) og omsorgspersoner som er:

  1. Kan ikke kommunisere muntlig på engelsk
  2. Ingen tilgang til internett og datamaskin/nettbrett.

Kvalifikasjonskriterier for jevnaldrende mentorer:

Inklusjonskriterier:

  1. Kriterier 1-3 ovenfor;
  2. Gjennomføring av virtuell peer support opplæring;
  3. Identifisert av HMV-teamet eller egenhenvisning.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil ekskludere de VAI-er og omsorgspersoner, som er:

  1. Kan ikke kommunisere muntlig på engelsk
  2. Ingen tilgang til internett og datamaskin/nettbrett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Etter informert samtykke vil vi tildele deltakere i forholdet 1:1 til intervensjons- eller kontrollgruppen ved å bruke Randomize.net.

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppe vil få tilgang til Virtual Peer Support Program.
Atferdsmessig: Virtual Peer Support-programmet
Trening: Vi har tidligere utviklet og betatestet et virtuelt opplæringsprogram for jevnaldrende mentorer tilpasset fra St. Jude's Research Hospitals (Memphis, USA) program for FCer av barn med kreft for voksne som bruker HMV. Innhold og design av Virtual Peer-Support-programmet: Programmet vil bli levert av aTouchAway™-appen som brukes for LIVE-programmet. Deltakerne vil bli bedt om å få tilgang til jevnaldrende mentorer ≥1 gang/uke. Deltakerne kan velge å samhandle med en jevnaldrende mentor som vil bli tildelt, så vel som andre jevnaldrende deltakere. Onboarding: Deltakere og mentorer vil lage en personlig profil av omsorgssituasjonen deres (f.eks. varighet av omsorgen, familiemedlemmets alder og diagnose), for å muliggjøre valg av mentorer av forskningsteamet som antas å være godt egnet til å møte støttebehov, spørsmål og bekymringer basert på lignende levd erfaring.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: De som er randomisert til ventelistekontrollen vil få tilgang til kollegastøtteintervensjonen etter fullføring av det første 12-ukers programmet. En kontrollgruppe på venteliste er et etisk alternativ til kontrollgrupper uten behandling når de studerer psykologiske og atferdsmessige intervensjoner 21. vil ha tilgang til informasjonsressurser via aTouchAway™-appen og vil også motta intervensjonen ved slutten av forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Caregiver (FC) mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS)
Tidsramme: grunnlinje
FC-mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (score varierer opp til 28, høyere score = høyere mestring) ved baseline,
grunnlinje
Family Caregiver (FC) mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
(FC) mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS) ved 12 uker (Pearlin Mastery Scale; (poengsummer opp til 28, høyere score = høyere mestring)
12 uker
Family Caregiver (FC) mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS) ved 24 uker
Tidsramme: 24 uke
(FC) mestring målt ved hjelp av Pearlin Mastery Scale (PMS) etter 24 uker (Pearlin Mastery Scale; (poengsummen varierer opp til 28, høyere score = høyere mestring)
24 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen. Den totale poengsummen for denne 4-elementskalaen varierte fra 4 til 16, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av omsorgskompetanse
Grunnlinje
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen
Tidsramme: 12 uker
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen. Den totale poengsummen for denne 4-elementskalaen varierte fra 4 til 16, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av omsorgskompetanse
12 uker
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen
Tidsramme: 24 uke
Omsorgskompetanse - målt ved hjelp av omsorgskompetanseskalaen. Den totale poengsummen for denne 4-elementskalaen varierte fra 4 til 16, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av omsorgskompetanse
24 uke
Family Caregiver Burden and Stress - målt ved hjelp av Zarit Burden Interview
Tidsramme: Grunnlinje
Familieomsorgsbyrde og stress - målt ved hjelp av Zarit Byrde-intervju (score varierer opp til 88, høyere score = høyere belastning)
Grunnlinje
Family Caregiver Burden and Stress - målt ved hjelp av Zarit Burden Interview
Tidsramme: 12 uker
Familieomsorgsbyrde og stress - målt ved hjelp av Zarit Burden Intervjuscore varierer opp til 88, høyere score = høyere belastning)
12 uker
Family Caregiver Burden and Stress - målt ved hjelp av Zarit Burden Interview
Tidsramme: 24 uke
Familieomsorgsbyrde og stress - målt ved hjelp av Zarit Burden Intervjuscore varierer opp til 88, høyere score = høyere belastning)
24 uke
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angststressskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angstskårene opp til 42, høyere score = høyere depresjon og angst)Stressskala
Grunnlinje
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angststressskalaen
Tidsramme: 12 uker
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angstskårene opp til 42, høyere score = høyere depresjon og angst)Stressskala
12 uker
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angststressskalaen
Tidsramme: 24 uke
Familieomsorgsperson Depresjon og angst: målt ved hjelp av depresjons- og angstskårene opp til 42, høyere score = høyere depresjon og angst)Stressskala
24 uke
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
Tidsramme: Grunnlinje
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
Grunnlinje
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
Tidsramme: 12 uker
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
12 uker
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
Tidsramme: 24 uke
Family Caregiver Erfaring med den virtuelle kollegastøtten utforsket ved hjelp av kvalitative intervjuer.
24 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTO-3590

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Peer Support-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere