O estudo de apoio entre pares durante a pandemia de COVID-19
3 de maio de 2026 atualizado por: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Conectando cuidadores durante o COVID-19: um estudo controlado randomizado para avaliar o apoio virtual de pares para cuidadores familiares de indivíduos com doença neuromuscular usando ventilação mecânica domiciliar
O número de pessoas que usam um ventilador (uma máquina que auxilia na respiração) em casa está aumentando no Canadá e no mundo.
Esses indivíduos têm problemas de saúde complexos, exigem muitos cuidados e utilizam o sistema de saúde com frequência.
Cuidadores familiares (CF) competentes são essenciais para o sucesso no cuidado de indivíduos com DNM usando HMV.
No entanto, sabe-se que o cuidado familiar contribui para uma carga significativa de FC e isolamento social, e afeta negativamente a saúde de CF.
O distanciamento físico da COVID-19 aumentou a carga de cuidados e o isolamento social para muitos CFs.
A infraestrutura para apoiar CFs é fundamental para garantir que indivíduos com DNM usando HMV possam permanecer em casa com segurança.
O apoio de pares inclui apoio emocional e informativo por um indivíduo que tenha experimentado um problema de saúde semelhante.
Melhora a qualidade de vida relacionada à saúde, aumenta a autoeficácia e o empoderamento e diminui o estresse em várias populações de pacientes e cuidadores.
Com nosso estudo, planejamos educar e capacitar indivíduos dependentes de HMV e seus cuidadores e desenvolver um programa abrangente de apoio entre pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Elegibilidade para o Programa de Apoio de Pares:
Critério de inclusão
- CF de indivíduo com DNM em uso de HMV que resida no Canadá;
- Fala e lê inglês;
- Acesso a internet e computador/tablet.
Critério de exclusão:
Excluiremos aqueles Indivíduos Assistidos por Ventilação (VAI) e cuidadores, que são:
- Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês
- Sem acesso a internet e computador/tablet.
Critérios de elegibilidade para mentores de pares:
Critério de inclusão:
- Critérios 1-3 acima;
- Conclusão do treinamento de suporte virtual entre pares;
- Identificado pela equipe do HMV ou autorreferenciado.
Critério de exclusão:
Excluiremos aqueles VAIs e cuidadores, que são:
- Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês
- Sem acesso a internet e computador/tablet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Após o consentimento informado, iremos atribuir participantes em uma proporção de 1:1 para a intervenção ou grupo de controle usando Randomize.net. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão acesso ao Virtual Peer Support Program. |
Treinamento: Desenvolvemos e testamos anteriormente um programa de treinamento de mentor virtual adaptado do programa do St. Jude's Research Hospital (Memphis, EUA) para CFs de crianças com câncer para adultos usando HMV.
Conteúdo e design do programa de suporte virtual entre pares: o programa será fornecido pelo aplicativo aTouchAway™ usado para o programa LIVE.
Os participantes serão solicitados a acessar mentores de pares ≥1 vez/semana.
Os participantes podem optar por interagir com um mentor de pares que será designado, bem como outros participantes de pares.
Integração: os participantes e mentores criarão um perfil pessoal de sua situação de cuidado (por exemplo, duração do cuidado, idade e diagnóstico do membro da família), para permitir a seleção de mentores pela equipe de pesquisa que acredita ser adequado para atender às necessidades de suporte, perguntas e preocupações baseadas em experiências vividas semelhantes.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle: Aqueles randomizados para o controle da lista de espera terão acesso à intervenção de apoio de pares após a conclusão do primeiro programa de 12 semanas.
Um grupo de controle em lista de espera é uma alternativa ética aos grupos de controle sem tratamento ao estudar intervenções psicológicas e comportamentais 21. terá acesso a recursos informativos por meio do aplicativo aTouchAway™ e também receberá a intervenção no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Domínio do Cuidador Familiar (CF) medido usando a Escala de Domínio de Pearlin (PMS)
Prazo: linha de base
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Domínio de FC medido usando a Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (pontuações variam até 28, pontuações mais altas = domínio mais alto) na linha de base,
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linha de base
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Domínio do cuidador familiar (FC) medido usando a Pearlin Mastery Scale (PMS) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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(FC) maestria medida usando a Pearlin Mastery Scale (PMS) em 12 semanas (Pearlin Mastery Scale; (pontuações variam até 28, pontuações mais altas = maior maestria)
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12 semanas
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Domínio do Cuidador Familiar (CF) medido usando a Escala de Domínio de Pearlin (PMS) em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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(FC) maestria medida usando a Pearlin Mastery Scale (PMS) em 24 semanas (Pearlin Mastery Scale; (pontuações variam até 28, pontuações mais altas = maior maestria)
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência de Cuidador
Prazo: Linha de base
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência do Cuidador. As pontuações totais desta escala de 4 itens variaram de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de competência do cuidador
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Linha de base
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência de Cuidador
Prazo: 12 semanas
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência do Cuidador. As pontuações totais desta escala de 4 itens variaram de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de competência do cuidador
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12 semanas
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência de Cuidador
Prazo: 24 semanas
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Competência do Cuidador - medida usando a Escala de Competência do Cuidador. As pontuações totais desta escala de 4 itens variaram de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de competência do cuidador
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24 semanas
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medido usando a Zarit Burden Interview
Prazo: Linha de base
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medido usando a Zarit Burden Interview (pontuações variam até 88, pontuações mais altas = maior sobrecarga)
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Linha de base
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medido usando a Zarit Burden Interview
Prazo: 12 semanas
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medidos usando as pontuações da Zarit Burden Interview até 88, pontuações mais altas = maior sobrecarga)
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12 semanas
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medido usando a Zarit Burden Interview
Prazo: 24 semanas
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Sobrecarga e estresse do cuidador familiar - medidos usando as pontuações da Zarit Burden Interview até 88, pontuações mais altas = maior sobrecarga)
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24 semanas
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando a Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando os escores de Depressão e Ansiedade até 42, pontuações mais altas = maior depressão e Ansiedade) Escala de Estresse
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Linha de base
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando a Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade
Prazo: 12 semanas
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando os escores de Depressão e Ansiedade até 42, pontuações mais altas = maior depressão e Ansiedade) Escala de Estresse
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12 semanas
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando a Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade
Prazo: 24 semanas
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Depressão e Ansiedade do Cuidador Familiar: medida usando os escores de Depressão e Ansiedade até 42, pontuações mais altas = maior depressão e Ansiedade) Escala de Estresse
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24 semanas
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
Prazo: Linha de base
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
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Linha de base
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
Prazo: 12 semanas
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
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12 semanas
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
Prazo: 24 semanas
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Cuidador Familiar A experiência do apoio virtual entre pares foi explorada por meio de entrevistas qualitativas.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-3590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .