Peer Support-studien under COVID-19-pandemin
3 maj 2026 uppdaterad av: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Ansluta vårdgivare under covid-19: En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera virtuellt kamratstöd för familjevårdare till individer med neuromuskulär sjukdom med hjälp av mekanisk ventilation i hemmet
Antalet personer som använder en ventilator (en maskin som stöder andning) i hemmet ökar i Kanada och runt om i världen.
Dessa individer har komplexa hälsoproblem, kräver mycket vård och de använder sjukvården ofta.
Kompetenta familjevårdare (FC) är avgörande för framgångsrik vård av individer med NMD som använder HMV.
Det är dock känt att familjeomsorg bidrar till betydande FC-börda och social isolering och påverkar FC-hälsan negativt.
Fysisk distansering av covid-19 har ökat vårdbördan och den sociala isoleringen för många FC:s.
Infrastruktur för att stödja FCs är avgörande för att säkerställa att individer med NMD som använder HMV säkert kan stanna hemma.
Kamratstöd inkluderar känslomässigt och informativt stöd från en individ som har upplevt ett liknande hälsoproblem.
Det förbättrar hälsorelaterad livskvalitet, ökar själveffektivitet och egenmakt och minskar stress hos olika patient- och vårdgivare.
Med vår studie planerar vi att utbilda och stärka HMV-beroende individer och deras vårdgivare och utveckla ett omfattande program för kamratstöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Behörighetskriterier för kamratstödsprogram:
Inklusionskriterier
- FC för individ med NMD som använder HMV som bor i Kanada;
- Talar och läser engelska;
- Tillgång till internet och dator/surfplatta.
Exklusions kriterier:
Vi kommer att utesluta dessa Ventilator Assisted Individuals (VAI) och vårdgivare som är:
- Kan inte kommunicera muntligt på engelska
- Ingen tillgång till internet och dator/surfplatta.
Behörighetskriterier för peermentorer:
Inklusionskriterier:
- Kriterier 1-3 ovan;
- Genomförande av virtuell kamratstödsutbildning;
- Identifierad av HMV-teamet eller egenremiss.
Exklusions kriterier:
Vi kommer att utesluta de VAI:er och vårdgivare som är:
- Kan inte kommunicera muntligt på engelska
- Ingen tillgång till internet och dator/surfplatta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Efter informerat samtycke kommer vi att tilldela deltagare i förhållandet 1:1 till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av Randomize.net. Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få tillgång till programmet Virtual Peer Support. |
Utbildning: Vi har tidigare utvecklat och betatestat ett virtuellt peermentor-träningsprogram anpassat från St. Jude's Research Hospitals (Memphis, USA) program för FCs av barn med cancer för vuxna som använder HMV.
Innehåll och design för det virtuella peer-supportprogrammet: Programmet kommer att levereras av appen aTouchAway™ som används för LIVE-programmet.
Deltagare kommer att uppmanas att få tillgång till peermentorer ≥1 gång/vecka.
Deltagarna kan välja att interagera med en peer-mentor som kommer att tilldelas samt andra peer-deltagare.
Onboarding: Deltagare och mentorer kommer att skapa en personlig profil av sin vårdsituation (t.ex. vårdens varaktighet, familjemedlemmens ålder och diagnos), för att möjliggöra val av mentorer av forskargruppen som anses vara väl lämpade för att ta itu med stödbehov, frågor och oro baserade på liknande erfarenheter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: De som randomiserats till väntelistan kommer att ges tillgång till kamratstödsinterventionen när det första 12-veckorsprogrammet har slutförts.
En kontrollgrupp på väntelistan är ett etiskt alternativ till kontrollgrupper utan behandling när de studerar psykologiska och beteendemässiga interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Caregiver (FC) behärskning mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS)
Tidsram: baslinje
|
FC-mästerskap mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (poäng varierar upp till 28, högre poäng = högre behärskning) vid baslinjen,
|
baslinje
|
|
Family Caregiver (FC) behärskning mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
(FC) behärskning mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS) vid 12 veckor (Pearlin Mastery Scale; (poäng varierar upp till 28, högre poäng = högre behärskning)
|
12 veckor
|
|
Family Caregiver (FC) behärskning mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS) vid 24 veckor
Tidsram: 24 vecka
|
(FC) behärskning mätt med Pearlin Mastery Scale (PMS) vid 24 veckor (Pearlin Mastery Scale; (poäng varierar upp till 28, högre poäng = högre behärskning)
|
24 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens. De totala poängen för denna skala med 4 punkter varierade från 4 till 16, med högre poäng som indikerar högre nivåer av vårdkompetens
|
Baslinje
|
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens
Tidsram: 12 veckor
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens. De totala poängen för denna skala med 4 punkter varierade från 4 till 16, med högre poäng som indikerar högre nivåer av vårdkompetens
|
12 veckor
|
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens
Tidsram: 24 vecka
|
Vårdgivares kompetens - mäts med hjälp av skalan för omsorgskompetens. De totala poängen för denna skala med 4 punkter varierade från 4 till 16, med högre poäng som indikerar högre nivåer av vårdkompetens
|
24 vecka
|
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Interview
Tidsram: Baslinje
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Interview (poäng varierar upp till 88, högre poäng = högre börda)
|
Baslinje
|
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Interview
Tidsram: 12 veckor
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Intervjupoäng varierar upp till 88, högre poäng = högre börda)
|
12 veckor
|
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Interview
Tidsram: 24 vecka
|
Familjevårdares börda och stress - mätt med Zarit Burden Intervjupoäng varierar upp till 88, högre poäng = högre börda)
|
24 vecka
|
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med hjälp av depressions- och ångeststressskalan
Tidsram: Baslinje
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med depressions- och ångestpoängen upp till 42, högre poäng = högre depression och ångest) Stressskala
|
Baslinje
|
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med hjälp av depressions- och ångeststressskalan
Tidsram: 12 veckor
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med depressions- och ångestpoängen upp till 42, högre poäng = högre depression och ångest) Stressskala
|
12 veckor
|
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med hjälp av depressions- och ångeststressskalan
Tidsram: 24 vecka
|
Familjevårdare Depression och ångest: mätt med depressions- och ångestpoängen upp till 42, högre poäng = högre depression och ångest) Stressskala
|
24 vecka
|
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
Tidsram: Baslinje
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
|
Baslinje
|
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
Tidsram: 12 veckor
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
|
12 veckor
|
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
Tidsram: 24 vecka
|
Familjevårdgivare Erfarenhet av det virtuella kamratstödet utforskas med hjälp av kvalitativa intervjuer.
|
24 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTO-3590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .