Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzájemné podpory během pandemie COVID-19

3. května 2026 aktualizováno: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Propojování pečovatelů během COVID-19: Randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení virtuální peer-podpory pro rodinné pečovatele o jednotlivce s neuromuskulárním onemocněním pomocí domácí mechanické ventilace

Počet lidí, kteří doma používají ventilátor (stroj, který podporuje dýchání) v Kanadě i ve světě roste. Tito jedinci mají složité zdravotní problémy, vyžadují velkou péči a často využívají systém zdravotní péče. Pro úspěšnou péči o jedince s NMD pomocí HMV jsou nezbytní kompetentní rodinní pečovatelé (FC). Je však známo, že rodinná péče přispívá k významné zátěži FC a sociální izolaci a negativně ovlivňuje zdraví FC. Fyzický distancování COVID-19 zvýšilo péči a sociální izolaci pro mnoho FC. Infrastruktura pro podporu FC je prvořadá, aby bylo zajištěno, že jednotlivci s NMD používající HMV mohou bezpečně zůstat doma. Peer podpora zahrnuje emocionální a informační podporu jednotlivce, který zažil podobný zdravotní problém. Zlepšuje kvalitu života související se zdravím, zvyšuje vlastní účinnost a zmocnění a snižuje stres u různých skupin pacientů a pečovatelů. Prostřednictvím naší studie plánujeme vzdělávat a posilovat osoby závislé na HMV a jejich pečovatele a vyvinout komplexní program vzájemné podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti pro program Peer-Support:

Kritéria pro zařazení

  1. FC jedince s NMD používajícího HMV, který žije v Kanadě;
  2. Mluví a čte anglicky;
  3. Přístup k internetu a počítači/tabletu.

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme osoby s asistovaným ventilátorem (VAI) a pečovatele, kteří jsou:

  1. Neschopnost komunikovat verbálně v angličtině
  2. Žádný přístup k internetu a počítači/tabletu.

Kritéria způsobilosti pro peer mentory:

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria 1-3 výše;
  2. Dokončení školení virtuální peer podpory;
  3. Identifikováno týmem HMV nebo vlastním doporučením.

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme ty VAI a pečovatele, kteří jsou:

  1. Neschopnost komunikovat verbálně v angličtině
  2. Žádný přístup k internetu a počítači/tabletu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Po informovaném souhlasu přiřadíme účastníky v poměru 1:1 do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí Randomize.net.

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají přístup k programu virtuální peer podpory.
Behaviorální: Program virtuální peer podpory
Školení: Již dříve jsme vyvinuli a beta-testovali školicí program virtuálních peer mentorů upravený z programu výzkumné nemocnice St. Jude's Research Hospital (Memphis, USA) pro FC dětí s rakovinou pro dospělé používající HMV. Obsah a design programu virtuální peer podpory: Program bude poskytován aplikací aTouchAway™ používanou pro program LIVE. Účastníci budou požádáni o přístup k peer mentorům ≥ 1krát týdně. Účastníci si mohou vybrat, zda budou komunikovat s peer mentorem, který bude přidělen, stejně jako s ostatními peer účastníky. Zařazení: Účastníci a mentoři si vytvoří osobní profil své pečovatelské situace (např. délka péče, věk člena rodiny a diagnóza), aby výzkumný tým mohl vybrat mentory, o nichž se domnívá, že jsou dobře vhodní pro řešení potřeb podpory, otázek a obavy založené na podobné životní zkušenosti.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: Ti, kteří budou náhodně zařazeni do čekacího seznamu, dostanou po dokončení prvního 12týdenního programu přístup k intervencím vzájemné podpory. Kontrolní skupina na čekací listině je etickou alternativou ke kontrolním skupinám bez léčby při studiu psychologických a behaviorálních intervencí 21. bude mít přístup k informačním zdrojům prostřednictvím aplikace aTouchAway™ a také obdrží intervenci na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládnutí rodinného pečovatele (FC) měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS)
Časové okno: základní linie
FC mistrovství měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS) (Pearlin Mastery Scale; (skóre se pohybuje do 28, vyšší skóre = vyšší mistrovství) na začátku,
základní linie
Mistrovství Family Caregiver (FC) měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týden
(FC) mistrovství měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS) po 12 týdnech (Pearlin Mastery Scale; (skóre se pohybuje do 28, vyšší skóre = vyšší mistrovství)
12 týden
Mistrovství Family Caregiver (FC) měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS) ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
(FC) mistrovství měřené pomocí Pearlin Mastery Scale (PMS) po 24 týdnech (Pearlin Mastery Scale; (skóre se pohybuje do 28, vyšší skóre = vyšší mistrovství)
24 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompetence pečovatele – měřena pomocí škály pečovatelské kompetence
Časové okno: Základní linie
Kompetence pečovatele – měřeno pomocí škály pečovatelských kompetencí. Celkové skóre této 4-položkové škály se pohybovalo od 4 do 16, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň pečovatelské kompetence
Základní linie
Kompetence pečovatele – měřena pomocí škály pečovatelské kompetence
Časové okno: 12 týden
Kompetence pečovatele – měřeno pomocí škály pečovatelských kompetencí. Celkové skóre této 4-položkové škály se pohybovalo od 4 do 16, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň pečovatelské kompetence
12 týden
Kompetence pečovatele – měřena pomocí škály pečovatelské kompetence
Časové okno: 24 týden
Kompetence pečovatele – měřeno pomocí škály pečovatelských kompetencí. Celkové skóre této 4-položkové škály se pohybovalo od 4 do 16, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň pečovatelské kompetence
24 týden
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí Zarit Burden Interview
Časové okno: Základní linie
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí Zarit Burden Interview (skóre se pohybuje do 88, vyšší skóre = vyšší zátěž)
Základní linie
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí Zarit Burden Interview
Časové okno: 12 týden
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí skóre Zarit Burden Interview v rozsahu až 88, vyšší skóre = vyšší zátěž)
12 týden
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí Zarit Burden Interview
Časové okno: 24 týden
Zátěž a stres rodinného pečovatele – měřeno pomocí skóre Zarit Burden Interview v rozsahu až 88, vyšší skóre = vyšší zátěž)
24 týden
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí škály stresu deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí skóre deprese a úzkosti v rozsahu do 42, vyšší skóre = vyšší deprese a úzkost) škála stresu
Základní linie
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí škály stresu deprese a úzkosti
Časové okno: 12 týden
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí skóre deprese a úzkosti v rozsahu do 42, vyšší skóre = vyšší deprese a úzkost) škála stresu
12 týden
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí škály stresu deprese a úzkosti
Časové okno: 24 týden
Rodinný pečovatel Deprese a úzkost: měřeno pomocí skóre deprese a úzkosti v rozsahu do 42, vyšší skóre = vyšší deprese a úzkost) škála stresu
24 týden
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
Časové okno: Základní linie
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
Základní linie
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
Časové okno: 12 týden
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
12 týden
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
Časové okno: 24 týden
Rodinný pečovatel Zkušenosti s virtuální peer podporou zkoumané pomocí kvalitativních rozhovorů.
24 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTO-3590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program virtuální peer podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit