症候性全身性重症筋無力症の成人患者におけるポゼリマブとセムジシランの併用療法の有効性と安全性を調べる研究 (NIMBLE)
2026年7月1日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
症候性全身性重症筋無力症患者におけるポゼリマブとセムジシランの併用療法の有効性と安全性
主な目的は次のとおりです。
症候性全身性重症筋無力症 (gMG) 患者の徴候や症状によって影響を受ける日常機能に対するポゼリマブ + セムジシランの効果を評価する
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
ポゼリマブ + セムジシラン (すなわち、組み合わせ) およびセムジシラン単剤療法の効果を評価するには:
- 臨床医が評価した重症筋無力症（MG）の兆候と筋力
- 症候性gMG患者の徴候と症状によって影響を受ける日常機能（セムジシラン単剤療法のみ）。
- MGの徴候および症状によって影響を受ける日常機能の改善を伴う患者の割合
- 臨床医が評価したMGおよび筋力の徴候が改善した患者の割合
- 健康関連の生活の質
- MGの症状が最小限の患者の割合
- 患者および臨床医が報告した MG の徴候および症状
- ポゼリマブ + セムジシランおよびセムジシラン単剤療法の安全性と忍容性を評価する
- 血清中の総ポゼリマブ濃度を評価する
- 血漿中のセムジシランとその代謝物の濃度を評価する
- ポゼリマブの免疫原性を評価する
- 血漿中の総 C5 濃度を評価する
- セムジシランの免疫原性を評価する
- 補体活性化に対するポゼリマブ + セムジシランおよびセムジシラン単剤療法の効果を研究する
調査の概要
詳細な説明
DBTP - 二重盲検治療計画 (24 週間) ETP - 延長治療計画 (28 週間) OLTP - 非盲検治療計画 (68 週間) オフ治療フォローアップ期間 (52 週間)
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- HonorHealth Neurology 2018
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California Irvine
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907-5307
- Colorado Springs Neurological Associates
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
- SFM Clinical Research, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- Diverse Clinical Research
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Naples、Florida、アメリカ、34105
- Aqualane Clinical Research
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Neurological Services of Orlando
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida Morsani Center for Advanced Healthcare
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Illinois
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Glenview、Illinois、アメリカ、60026-1301
- Northshore University Health System
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O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- St. Elizabeth's Hospital
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60080
- Northwest Neurology Ltd. - Clinedge - PPDS
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University School of Medicine
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Ohio
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Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine University City
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78759
- National Neuromuscular Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Nerve and Muscle Center of Texas
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- University Hospital Birmingham
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-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、511 9NE
- Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
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Bergamo、イタリア、24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Roma、イタリア、00161
- Universita' Degli Studi di Roma La Sapienza
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Di Rilievo Nazionale Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
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Tuscany
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Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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-
-
-
Bangalore、インド、560002
- Bangalore Medical College and Research Institute (BMCRI) - Victoria Hospital
-
Chandigarh、インド、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
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Andhra Pradesh
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Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
- Government General Hospital, Guntur
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Gujarat
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Surat、Gujarat、インド、395001
- Institute of Neurosciences
-
-
Hyderabad
-
Panjagutta、Hyderabad、インド、500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences (NIMS)
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-
Karnataka
-
Udupi、Karnataka、インド、576104
- Kasturba Medical College (KMC)
-
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Kerala
-
Kochi、Kerala、インド、682041
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre (AIMS)
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、インド、411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
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Mumbai
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Pārel、Mumbai、インド、400012
- Seth G.S. Medical College & K.E.M. Hospital, Mumbai
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences New Delhi
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Punjab
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Kochi、Punjab、インド、141008
- Polakulath Narayanan Renai Medicity Multi Specialty Hospital, Kochi
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Ludhiana、Punjab、インド、141008
- Christian Medical College & Hospital
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド、302017
- Apex Hospital
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Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500034
- City Neuro Centre, Hyderabad
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-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
- University of Alberta
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
- Toronto General Hospital
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-
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-
Tbilisi、グルジア、0186
- Multiprofile Clinic Consilium Medulla
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Tbilisi、グルジア、0114
- Pineo Medical Ecosystem
-
Tbilisi、グルジア、0114
- LTD New Hospitals
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Tbilisi、グルジア、0112
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore, LTD
-
Tbilisi、グルジア、0144
- LTD National Center of Urology Named after L. Managadze
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
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Niš、セルビア、700461
- University Clinical Centre Nis
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, Copenhagen
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Odense、デンマーク、05000
- Odense Universitetshospital
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North Denmark
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Aalborg、North Denmark、デンマーク、09000
- Aalborg Universitetshospital
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55239
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital
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Van
-
Izmit、Van、トルコ（Türkiye）、41380
- Kocaeli University Hospital
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Jena、ドイツ、07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、80336
- Friedrich Baur Institute
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North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45127
- University Hospital Essen
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Universitatsklinikum Munster
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-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- CHU Bicetre
-
Nancy、フランス、54035
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Nancy
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Paris、フランス、75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、フランス、6002
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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São Paulo、ブラジル、05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04038-002
- Pseg Centro De Pesquisa Clinica S.A
-
-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-000
- IMV Pesquisa Neurológica
-
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São Paulo
-
Itapevi、São Paulo、ブラジル、06655-250
- Jordy Sinapse Medicina LTDA
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-870
- Faculdade de Medicina do ABC
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Sint-Lucas
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-731
- Clinical Research Center Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Medic-R Sp.k
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-853
- NZOZ Neuro-kard
-
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-505
- Centrum Neurologii Klinicznej, Krakowska Akademia Neurologii
-
-
Mazovian
-
Warsaw、Mazovian、ポーランド、01-684
- NeuroProtect
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Mosavian
-
Warsaw、Mosavian、ポーランド、02-097
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM, Centralny Szpital Kliniczny
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
- Gdański Uniwersytet Medyczny
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Guangdong
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Guangdong、Guangdong、中国、510120
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Nanfang Hospital Southern Medical University
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
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Guangzhou
-
Guangzhou、Guangzhou、中国、510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国、570311
- Hainan General Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University - Hubei Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- The First hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266035
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdan)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201107
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Shanxi
-
Xi’an、Shanxi、中国、710032
- The Second Affiliated Hospital of the Chinese Peoples' Liberation Army Air Force Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300050
- Tianjin Medical University General Hospital
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Kaohsiung City、台湾、833
- Chang Gung Memorial Foundation Kaohsiung Branch
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、111
- Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
-
-
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Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
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Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citiz
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Osaka、日本、543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Hyōgo
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Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kochi
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Nankoku、Kochi、日本、783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan-Shi、Okinawa、日本、901-2214
- Okinawa National Hospital
-
Shimajiri、Okinawa、日本、901-1193
- Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center and Children's Medical Center
-
-
Saitama
-
Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
- Saitama Medical University, Saitama Medical Center
-
-
Tokyo
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Bunkyo、Tokyo、日本、113-8519
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
-
Shinjuku、Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
tabashi City、Tokyo、日本、173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
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Yamaguchi
-
Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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-
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Daegu、韓国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -スクリーニング時の年齢が18歳以上の男性または女性の患者（または地域の規制に基づく成人の法定年齢のいずれか古い方）
- -病歴に基づいて重症筋無力症（MG）の診断が文書化され、プロトコルに記載されている以前の評価によってサポートされている患者
- -抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体または抗LRP4抗体のスクリーニング中に陽性の血清学的検査または陽性結果の記録された以前の履歴。
- アメリカ重症筋無力症財団 (MGFA) スクリーニング時の臨床分類クラス II から IVa
- -スクリーニング時の重症筋無力症-日常生活動作（MG-ADL）スコアが6以上。 眼科項目が MG-ADL 合計スコアの 50% を超えて寄与してはなりません
- -現在アセチルコリンエステラーゼ阻害剤を受けているか、研究者ごとにアセチルコリンエステラーゼ阻害剤療法を使用しない理由が文書化されている
8.現在ISTを受けている場合、無作為化の前または二重盲検治療期間（DBTP）中にISTの投与量が変更されるとは予想されませんでした。
主な除外基準:
- -筋特異的チロシンキナーゼ（MuSK）のみが陽性である抗体プロファイルを持つ患者（MuSK陽性は、MuSKに対する抗体の血清学的検査が陽性であるという文書化された以前の履歴に基づいているか、スクリーニング中の陽性結果に基づいています
- -スクリーニング前の12か月以内の胸腺摘出の履歴、または研究中に計画された
- -悪性胸腺腫の病歴（ステージ1の患者が登録される場合があります）、または過去5年以内の癌の病歴、適切に治療された基底細胞皮膚癌、扁平上皮皮膚癌、または上皮内子宮頸癌を除く
- -筋無力症の危機またはアメリカ重症筋無力症財団（MGFA）スクリーニングの1か月以内のクラスV
- -スクリーニング期間中および研究治療の開始前にワクチン接種が行われない限り、スクリーニング訪問前の5年以内に髄膜炎菌ワクチン接種が文書化されていません
- -プロトコルに記載されている髄膜炎菌ワクチン（グループACWYコンジュゲートおよびグループBワクチン）に対する既知の禁忌
- 髄膜炎菌予防のために抗生物質を必要とし、ペニシリンクラスおよびペニシリン代替抗生物質の使用を排除する禁忌、警告、または予防措置がある患者、またはこれらの抗生物質の中止につながる不耐性の病歴がある患者
- -スクリーニング中に陽性のB型肝炎表面抗原またはC型肝炎ウイルスリボ核酸（RNA）。 注: 解釈が不明瞭な場合は、医療モニターと話し合う必要があります。
- -HIV感染の病歴または現地の要件によるスクリーニングでの陽性検査
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
DBTP のプラセボ; ETP および OLTP でコンビネーションまたは Cemdisiran に再ランダム化
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プロトコルに記載されている皮下投与
プロトコルに記載されている SC 管理
他の名前：
プロトコルに記載されている SC 管理
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実験的：グループ 3
研究中のCemdisiran
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プロトコルに記載されている SC 管理
他の名前：
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実験的：グループ 2
研究全体を通じての併用レジーム。
108週に到達していない参加者は、OLTPでセムディシラン単剤療法を受ける。
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プロトコルに記載されている皮下投与
プロトコルに記載されている SC 管理
他の名前：
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実験的：グループ4
DBTPでのポゼリマブ単剤療法に続き、ETPおよびOLTPでの併用療法。
108週に達していない参加者は、OLTPでセムディシランの単剤療法を受けます。
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プロトコルに記載されている皮下投与
プロトコルに記載されている SC 管理
他の名前：
プロトコルに記載されている SC 管理
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重症筋無力症 - 日常生活動作 (MG-ADL) 合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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MG-ADL スコアの合計は 0 ～ 24 ポイントの範囲で、スコアが高いほど機能障害や障害が大きいことを示します。
|
ベースラインから24週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的重症筋無力症（QMG）スコアのベースラインからの変化
時間枠：24週目
|
QMG の合計スコアは 0 ～ 39 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを表します
|
24週目
|
|
重症筋無力症総合（MGC）合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：24週目
|
MGC スコアは 0 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど障害が高いことを示します
|
24週目
|
|
血清中の総ポゼリマブ濃度
時間枠：研究期間を通して、約172週間
|
研究期間を通して、約172週間
|
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血漿中のセムジシランおよびその代謝物の濃度
時間枠：研究期間を通して、約172週間
|
研究期間を通して、約172週間
|
|
|
時間の経過に伴うセムジシランに対する治療で出現するADAの発生率
時間枠：研究期間を通して、約172週間
|
研究期間を通して、約172週間
|
|
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経時的な CH50 の変化率
時間枠：研究期間を通して、約172週間
|
研究期間を通して、約172週間
|
|
|
総補体溶血活性アッセイ (CH50) の経時的変化
時間枠：研究期間全体で約172週間
|
研究期間全体で約172週間
|
|
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MG-ADL合計スコアにおける3点以上の削減（改善）の達成
時間枠：ベースラインから24週目まで
|
ベースラインから24週目まで
|
|
|
QMG合計スコアにおける5ポイント以上の削減（改善）の達成
時間枠：ベースラインから24週目まで
|
ベースラインから24週目まで
|
|
|
MG-ADL合計スコアで2-、4、5-、6-、7-、8-、9-、または10ポイント削減の達成
時間枠：ベースラインから24週目まで
|
ベースラインから24週目まで
|
|
|
QMGでの3-、4、6-、7、8-、9-、または10点減少の達成
時間枠：ベースラインから24週目まで
|
ベースラインから24週目まで
|
|
|
MG-ADLにおける一貫した反応の達成
時間枠：ベースラインから24週まで
|
DBTP中に4週間以上にわたる2回以上の連続した評価で、MG-ADL総合スコアが2ポイント以上減少（改善）した参加者
|
ベースラインから24週まで
|
|
最小症状表現（MSE）の達成
時間枠：24週目
|
MG-ADLの0から1のスコア
|
24週目
|
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MG-QOL15r総合スコアのベースラインからの変化
時間枠：第24週
|
総合スコアは0から30点の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します
|
第24週
|
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ポゼリマブ＋セムディシラン、セムディシラン単剤療法またはプラセボで治療された参加者における治療関連有害事象（TEAE）の発生率と重症度
時間枠：24週目まで
|
24週目まで
|
|
|
ポゼリマブ＋セムディシラン、セムディシラン単剤療法、またはプラセボを投与された参加者における重篤な有害事象（SAE）の発現率および重症度
時間枠：24週目まで
|
24週目まで
|
|
|
pozelimab + cemdisiran、cemdisiran単剤療法またはプラセボで治療した参加者における特別関心有害事象（AESI）の発生率および重症度
時間枠：24週間を通して
|
24週間を通して
|
|
|
血漿中の総補体成分5（C5）濃度
時間枠：研究期間中、約172週間
|
研究期間中、約172週間
|
|
|
ポゼリマブに対する治療中に発生する抗薬物抗体（ADA）の経時的な発生率
時間枠：研究期間を通じて、約172週間
|
研究期間を通じて、約172週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月14日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (推定)
2028年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R3918-MG-2018
- 2020-003272-41 (EudraCT番号)
- 2023-508842-17-00 (Ctis：EU CT Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開されている結果の基礎となるすべての個々の患者データ (IPD) は、共有の対象と見なされます
IPD 共有時間枠
Regeneron が主要な保健当局 (例: FDA、欧州医薬品庁 (EMA)、医薬品医療機器庁 (PMDA) など) から製品と適応症の販売承認を取得し、研究結果を公開した場合 (例:科学出版物、科学会議、臨床試験レジストリ) は、データを共有する法的権限を持ち、参加者のプライバシーを保護する能力を確保しています。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、Vivli を通じて、Regeneron が後援する臨床試験からの個々の患者または集計レベルのデータへのアクセスの提案を提出できます。
Regeneron の独立調査依頼の評価基準は、https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf にあります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。