希少疾患患者の口腔衛生関連の生活の質：定性的アプローチ (RaroDentAXE3)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ネッカー病院で追跡された希少疾患患者の口腔衛生関連の生活の質:定性的アプローチ
この研究の主な目的は、パリのネッカー病院の希少疾患専門センターで追跡調査されている希少疾患患者の口腔健康関連の生活の質を、半構造化面接によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これまで、すべての医療部門を合わせた、口腔健康関連の生活の質と希少疾患患者の口腔ヘルスケア経路を分析するために定性的手法を使用した研究はほとんどありません。 標準化されたアンケートを使用して実施された定量的研究では、子供と大人の両方の患者がどのように感じているかについて部分的な見解しか得られません。
この研究の主な目的は、パリのネッカー病院の希少疾患専門センターでフォローされている希少疾患患者の口腔健康関連の生活の質を、半構造化面接によって評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、フランスのパリにあるネッカー病院の希少疾患専門センターの集団です。
説明
包含基準:
- パリのネッケル・アンファン・マラデス病院で経過観察されている6歳以上の希少疾患の未成年および成人患者
- 各希少疾患の最も頻度の高い 3 つの希少疾患を有する患者 研究に参加しているネッカー参照センター (10 センター: 食道の慢性および奇形性疾患 / 胆管の炎症性疾患および自己免疫性肝炎 / 体質的骨疾患 / 先天性代謝性疾患 / 胆道)閉鎖症および遺伝性コレスターゼ / 肝臓の血管疾患 / イルドフランスの発達異常および奇形症候群 / まれな原因による知的障害 / 複雑な先天性心疾患 / 小児脳血管病理)
- 2017年1月1日までに受診された患者様 および 2020 年 1 月 1 日 ネッカー病院の関連希少疾患リファレンスセンター
- ネッカー病院の遺伝医療部門を少なくとも 1 回受診した患者
- 成人患者/未成年患者の親権者および未成年患者の研究参加に関する情報提供と非反対
除外基準:
フランス語を話せない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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希少疾患
パリのネッケル・アンファン・マラデス病院で、希少疾患を患う小児と成人の患者とその後の経過観察
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研究の主治医との30分から1時間続く半構造化面接
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康関連の生活の質の評価
時間枠：0日目
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半構造化インタビューによる定性的手法。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔ヘルスケア経路の説明
時間枠：0日目
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半構造化インタビューからの説明。
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0日目
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口腔ヘルスケアへのアクセスにおける不平等
時間枠：0日目
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口腔ヘルスケアへのアクセスにおける不平等についての説明。
半構造化インタビューからの説明。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2021年11月29日
研究の完了 (実際)
2021年11月29日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (その他の識別子：ID RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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