罕见病患者与口腔健康相关的生活质量：一种定性方法 (RaroDentAXE3)
2023年7月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Necker 医院随访的罕见病患者的口腔健康相关生活质量：一种定性方法
该研究的主要目的是评估罕见病患者的口腔健康相关生活质量，并通过半结构化访谈在巴黎内克医院的罕见病专业中心进行随访。
研究概览
详细说明
迄今为止，很少有研究使用定性方法来分析与口腔健康相关的生活质量和罕见病患者的口腔保健途径，所有卫生部门相结合。 使用标准化问卷进行的定量研究仅提供了儿童和成人患者感受的部分观点。
该研究的主要目的是评估罕见病患者的口腔健康相关生活质量，并通过半结构化访谈的方式在巴黎内克医院的罕见病专业中心进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是法国巴黎内克医院罕见病专业中心的人群。
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 岁以上并在巴黎 Necker Enfant Malades 医院接受随访的患有罕见疾病的未成年人和成年患者
- 参与研究的每种罕见病 Necker 参考中心的 3 种最常见的罕见病患者（10 个中心：慢性和畸形食道疾病/胆管炎症和自身免疫性肝炎/体质性骨病/遗传性代谢疾病/胆道疾病闭锁和遗传性胆汁淤积症/肝脏血管疾病/法兰西岛的发育异常和畸形综合征/罕见原因智力障碍/复杂的先天性心脏病/儿童脑血管病变）
- 在 1.1.2017 之间咨询的患者 和 1.1.2020 Necker 医院的相关罕见病参考中心
- 至少在内克医院医学遗传科就诊过一次的患者
- 成年患者/未成年患者父母授权持有人和未成年患者参与研究的信息和不反对
排除标准：
不会说法语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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罕见病
患有罕见疾病的儿童和成人患者在巴黎 Necker Enfant Malades 医院接受随访
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与研究的调查医生的半结构式访谈持续 30 分钟到一个小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康相关生活质量评估
大体时间：第 0 天
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来自半结构化访谈的定性方法。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔保健途径的描述
大体时间：第 0 天
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来自半结构化访谈的描述。
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第 0 天
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获得口腔保健服务的不平等
大体时间：第 0 天
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描述获得口腔保健方面的不平等。
来自半结构化访谈的描述。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
半结构化面试的临床试验
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