희귀질환 환자의 구강건강 관련 삶의 질: 질적 접근 (RaroDentAXE3)
2023년 7월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Necker 병원에서 추적한 희귀질환 환자의 구강건강 관련 삶의 질: 질적 접근
이 연구의 주요 목적은 희귀 질환 환자의 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하고 파리의 Necker 병원의 전문 희귀 질환 센터에서 반 구조적 인터뷰를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 모든 보건분야를 종합하여 희귀질환 환자의 구강건강 관련 삶의 질과 구강보건의료경로를 정성적 방법으로 분석한 연구는 거의 없다. 표준화된 설문지를 사용하여 수행된 양적 연구는 어린이와 성인 모두 환자가 어떻게 느끼는지에 대한 부분적인 관점만 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 희귀 질환 환자의 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하고 파리의 Necker 병원 전문 희귀 질환 센터에서 반 구조적 인터뷰를 통해 추적하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 프랑스 파리에 있는 Necker 병원의 희귀 질환 전문 센터의 인구입니다.
설명
포함 기준:
- 파리의 Necker Enfant Malades 병원에서 치료를 받고 있는 최소 6세 이상의 희귀 질환을 앓고 있는 미성년자 및 성인 환자
- 연구에 참여하는 각 희귀질환의 3대 빈도 희귀질환 환자 Necker reference center (10개 센터 : 식도의 만성기형질환 / 담관의 염증질환 및 자가면역간염 / 전신골질환 / 유전대사질환 / 담도 폐쇄증 및 유전적 담즙정체 / 간혈관질환 / 일드프랑스의 발달기형 및 기형증후군 / 희귀원인 지적장애 / 복합선천성심장기형 / 소아뇌혈관질환
- 2017년 1월 1일 사이에 상담한 환자 2020년 1월 1일 Necker 병원의 관련 희귀 질환 참조 센터
- 네커병원 의학유전학과에서 한 번 이상 본 환자
- 연구에 참여하는 성인 환자의 정보 및 비반대 / 미성년 환자 및 미성년 환자의 친권자
제외 기준:
프랑스어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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희귀질환
파리의 Necker Enfant Malades 병원에서 희귀 질환을 앓고 있는 어린이 및 성인 환자
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30분에서 1시간 동안 진행되는 연구 조사 의사와의 반구조화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 0일
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반 구조적 인터뷰의 질적 방법.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관리 경로에 대한 설명
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰의 설명.
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0일
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구강 건강 관리에 대한 접근성의 불평등
기간: 0일
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구강 건강 관리에 대한 접근성의 불평등에 대한 설명.
반구조화된 인터뷰의 설명.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
희귀병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
반구조화 면접에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Mahidol University완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병