Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundsundhedsrelateret livskvalitet for patienter med sjældne sygdomme: en kvalitativ tilgang (RaroDentAXE3)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oral sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med sjældne sygdomme fulgt på Necker Hospital: en kvalitativ tilgang

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med sjældne sygdomme og efterfulgt af ekspertisecentre for sjældne sygdomme på Necker Hospital i Paris af semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har få undersøgelser brugt den kvalitative metode til at analysere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet og mundsundhedsforløbene for patienter med sjældne sygdomme, alle sundhedssektorer tilsammen. De kvantitative undersøgelser udført ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer giver kun et delvist overblik over, hvordan patienter har det, både børn og voksne.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med sjældne sygdomme og følges i ekspertisecentrene for sjældne sygdomme på Necker Hospital i Paris ved hjælp af et semistruktureret interview.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er ekspertisecentrene for sjældne sygdomme på Necker Hospital i Paris, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre og voksne patienter med sjældne sygdomme i alderen mindst 6 år og fulgt på Necker Enfant Malades Hospital, Paris
  • Patienter med de 3 hyppigste sjældne sygdomme af hver sjældne sygdom Necker referencecenter, der deltager i undersøgelsen (10 centre: Kroniske og misdannelsessygdomme i spiserøret / Inflammatoriske sygdomme i galdevejene og autoimmun hepatitis / Konstitutionelle knoglesygdomme / Arvelige stofskiftesygdomme / Biliær Atresi og genetiske kolestaser / Karsygdomme i leveren / Udviklingsanomalier og misdannelsessyndromer i Ile-De-France / Sjældne årsager Intellektuelle handicap / Komplekse medfødte hjertefejl / Cerebrovaskulære patologier i barndommen)
  • Patienter, der konsulterede mellem 1.1.2017 og 1.1.2020 det relevante referencecenter for sjældne sygdomme på Necker hospital
  • Patienter set mindst én gang i medicinsk genetikafdeling på Necker Hospital
  • Information og ikke-modsigelse fra voksne patienter / indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter og mindreårige patienter til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke taler fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjældne sygdomme
Børn og voksne patienter med sjældne sygdomme og fulgt på Necker Enfant Malades Hospital, Paris
Andet: Semistruktureret interview
Semistruktureret interview med den undersøgende læge i undersøgelsen, der varer 30 minutter til en time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Dag 0
Kvalitativ metode fra et semistruktureret interview.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af mundplejeforløb
Tidsramme: Dag 0
Beskrivelse fra de semistrukturerede interviews.
Dag 0
Uligheder i adgang til oral sundhedspleje
Tidsramme: Dag 0
Beskrivelse af uligheder i adgang til oral sundhedspleje. Beskrivelse fra de semistrukturerede interviews.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Anden identifikator: ID RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjældne sygdomme

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner