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Qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti con malattie rare: un approccio qualitativo (RaroDentAXE3)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti con malattie rare seguiti all'ospedale Necker: un approccio qualitativo

L'obiettivo principale dello studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti con malattie rare e seguiti nei centri di competenza per le malattie rare presso l'ospedale Necker di Parigi da interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi, pochi studi hanno utilizzato il metodo qualitativo per analizzare la qualità della vita correlata alla salute orale e i percorsi di cura della salute orale dei pazienti con malattie rare, tutti i settori sanitari messi insieme. Gli studi quantitativi effettuati utilizzando questionari standardizzati offrono solo una visione parziale di come si sentono i pazienti, sia bambini che adulti.

L'obiettivo principale dello studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti con malattie rare e seguiti nei centri di competenza per le malattie rare presso l'ospedale Necker di Parigi mediante un'intervista semi-strutturata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è quella dei centri di competenza per le malattie rare presso l'ospedale Necker di Parigi, Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti minori e adulti affetti da malattie rare di almeno 6 anni e seguiti presso l'Ospedale Necker Enfant Malades, Parigi
  • Pazienti con le 3 malattie rare più frequenti di ciascuna malattia rara Centro di riferimento Necker che partecipano allo studio (10 centri: Malattie croniche e malformative dell'esofago / Malattie infiammatorie dei dotti biliari ed epatite autoimmune / Malattie ossee costituzionali / Malattie metaboliche ereditarie / Malattie biliari Atresia e colestasi genetiche / Malattie vascolari del fegato / Anomalie dello sviluppo e sindromi malformative dell'Ile-De-France / Cause rare Disabilità intellettive / Difetti cardiaci congeniti complessi / Patologie cerebrovascolari infantili)
  • Pazienti che hanno consultato tra il 1.1.2017 e 1.1.2020 il relativo centro di riferimento per le malattie rare presso l'ospedale Necker
  • Pazienti visti almeno una volta nel reparto di genetica medica del Necker Hospital
  • Informazione e non opposizione dei pazienti adulti/titolari della potestà genitoriale dei pazienti minori e dei pazienti minori alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Pazienti che non parlano francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie rare
Pazienti bambini e adulti con malattie rare e seguiti presso l'ospedale Necker Enfant Malades di Parigi
Altro: Intervista semi-strutturata
Colloquio semi-strutturato con il medico sperimentatore dello studio della durata da 30 minuti a un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Giorno 0
Metodo qualitativo da un'intervista semi-strutturata.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei percorsi di cura della salute orale
Lasso di tempo: Giorno 0
Descrizione dalle interviste semi-strutturate.
Giorno 0
Disuguaglianze nell'accesso all'assistenza sanitaria orale
Lasso di tempo: Giorno 0
Descrizione delle disuguaglianze nell'accesso all'assistenza sanitaria orale. Descrizione dalle interviste semi-strutturate.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Altro identificatore: ID RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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