Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients atteints de maladies rares : une approche qualitative (RaroDentAXE3)
5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients atteints de maladies rares suivis à l'hôpital Necker : une approche qualitative
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients atteints de maladies rares et suivis dans les centres d'expertise maladies rares de l'hôpital Necker à Paris par des entretiens semi-directifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A ce jour, peu d'études ont utilisé la méthode qualitative pour analyser la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et les parcours de soins bucco-dentaires des patients atteints de maladies rares, tous secteurs de santé confondus. Les études quantitatives réalisées à l'aide de questionnaires standardisés n'offrent qu'une vision partielle du ressenti des patients, enfants comme adultes.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients atteints de maladies rares et suivis dans les centres d'expertise maladies rares de l'hôpital Necker à Paris au moyen d'un entretien semi-directif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est celle des centres d'expertise maladies rares de l'hôpital Necker à Paris, France.
La description
Critère d'intégration:
- Patients mineurs et adultes atteints de maladies rares âgés d'au moins 6 ans et suivis à l'Hôpital Necker Enfant Malades, Paris
- Patients atteints des 3 maladies rares les plus fréquentes de chaque maladie rare Centre de référence Necker participant à l'étude (10 centres : Maladies chroniques et malformatives de l'œsophage / Maladies inflammatoires des voies biliaires et hépatites auto-immunes / Maladies osseuses constitutionnelles / Maladies métaboliques héréditaires / Maladies biliaires Atrésie et cholestases génétiques / Maladies vasculaires du foie / Anomalies du développement et syndromes malformatifs d'Ile-De-France / Déficiences intellectuelles de causes rares / Cardiopathies congénitales complexes / Pathologies cérébrovasculaires de l'enfant)
- Patients ayant consulté entre le 1.1.2017 et 1.1.2020 le centre de référence maladies rares compétent de l'hôpital Necker
- Patients vus au moins une fois dans le service de génétique médicale de l'hôpital Necker
- Information et non opposition des patients majeurs/titulaires de l'autorité parentale des patients mineurs et des patients mineurs à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Patients ne parlant pas français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladies rares
Patients enfants et adultes atteints de maladies rares et suivis à l'Hôpital Necker Enfant Malades, Paris
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Entretien semi-directif avec le médecin investigateur de l'étude d'une durée de 30 minutes à une heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé buccodentaire
Délai: Jour 0
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Méthode qualitative à partir d'un entretien semi-directif.
|
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des parcours de santé bucco-dentaire
Délai: Jour 0
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Description tirée des entretiens semi-directifs.
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Jour 0
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Inégalités d'accès aux soins bucco-dentaires
Délai: Jour 0
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Description des inégalités d'accès aux soins de santé bucco-dentaire.
Description tirée des entretiens semi-directifs.
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Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Autre identifiant: ID RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .