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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten: ein qualitativer Ansatz (RaroDentAXE3)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten, die im Necker Hospital betreut werden: ein qualitativer Ansatz

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten zu bewerten und in den Fachzentren für seltene Krankheiten am Necker-Krankenhaus in Paris durch halbstrukturierte Interviews zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher haben nur wenige Studien die qualitative Methode verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit und die Wege der Mundgesundheitsversorgung von Patienten mit seltenen Krankheiten aus allen Gesundheitssektoren zu analysieren. Die mithilfe standardisierter Fragebögen durchgeführten quantitativen Studien bieten nur einen teilweisen Einblick in das Befinden der Patienten, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten zu bewerten und diese in den Fachzentren für seltene Krankheiten am Necker-Krankenhaus in Paris mittels eines halbstrukturierten Interviews zu verfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation handelt es sich um die der Fachzentren für seltene Krankheiten am Necker-Krankenhaus in Paris, Frankreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige und erwachsene Patienten mit seltenen Krankheiten im Alter von mindestens 6 Jahren, die im Necker Enfant Malades Hospital in Paris betreut werden
  • Patienten mit den 3 häufigsten seltenen Krankheiten jeder seltenen Krankheit Necker-Referenzzentrum, das an der Studie teilnimmt (10 Zentren: Chronische und malformative Erkrankungen der Speiseröhre / Entzündliche Erkrankungen der Gallenwege und Autoimmunhepatitis / Konstitutionelle Knochenerkrankungen / Erbliche Stoffwechselerkrankungen / Gallenwege). Atresie und genetische Cholestasen / Gefäßerkrankungen der Leber / Entwicklungsanomalien und Fehlbildungssyndrome der Ile-De-France / Seltene Ursachen für geistige Behinderungen / Komplexe angeborene Herzfehler / Zerebrovaskuläre Pathologien im Kindesalter)
  • Patienten, die zwischen dem 1.1.2017 konsultiert haben und 1.1.2020 das zuständige Referenzzentrum für seltene Krankheiten im Necker-Krankenhaus
  • Patienten, die mindestens einmal in der Abteilung für medizinische Genetik des Necker-Krankenhauses gesehen wurden
  • Information und Widerspruchsfreiheit erwachsener Patienten/Betreuer minderjähriger Patienten und minderjähriger Patienten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Patienten, die kein Französisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Seltene Krankheiten
Kinder und erwachsene Patienten mit seltenen Krankheiten werden im Necker Enfant Malades Krankenhaus in Paris betreut
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview
Halbstrukturiertes Interview mit dem untersuchenden Arzt der Studie von 30 Minuten bis einer Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Tag 0
Qualitative Methode aus einem halbstrukturierten Interview.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Wege der Mundgesundheitsversorgung
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung aus den halbstrukturierten Interviews.
Tag 0
Ungleichheiten beim Zugang zur Mundgesundheitsversorgung
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung der Ungleichheiten beim Zugang zur Mundgesundheitsversorgung. Beschreibung aus den halbstrukturierten Interviews.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Andere Kennung: ID RCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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