Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral hälsorelaterad livskvalitet för patienter med sällsynta sjukdomar: ett kvalitativt tillvägagångssätt (RaroDentAXE3)

18 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oral hälsorelaterad livskvalitet för patienter med sällsynta sjukdomar som följs på Necker sjukhus: en kvalitativ metod

Huvudsyftet med studien är att bedöma den orala hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med sällsynta sjukdomar och följs i expertcentrumen för sällsynta sjukdomar vid Necker Hospital i Paris av semistrukturerade intervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har få studier använt den kvalitativa metoden för att analysera munhälsorelaterade livskvalitet och munhälsovårdsvägar för patienter med sällsynta sjukdomar, alla hälsosektorer tillsammans. De kvantitativa studier som genomförts med standardiserade frågeformulär ger endast en delvis bild av hur patienter mår, både barn och vuxna.

Huvudsyftet med studien är att bedöma den orala hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med sällsynta sjukdomar och följs i expertcentrumen för sällsynta sjukdomar vid Necker Hospital i Paris med hjälp av en semistrukturerad intervju.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är den av expertcentrumen för sällsynta sjukdomar vid Necker-sjukhuset i Paris, Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre och vuxna patienter med sällsynta sjukdomar i åldern minst 6 år och följs på Necker Enfant Malades Hospital, Paris
  • Patienter med de tre vanligaste sällsynta sjukdomarna av varje sällsynt sjukdom Necker referenscenter som deltar i studien (10 centra: kroniska och missbildningssjukdomar i matstrupen / Inflammatoriska sjukdomar i gallvägarna och autoimmun hepatit / Konstitutionella bensjukdomar / Ärftliga metabola sjukdomar / Gallvägar Atresi och genetiska kolestas / Vaskulära sjukdomar i levern / Utvecklingsanomalier och missbildningssyndrom i Ile-De-France / Sällsynta orsaker Intellektuella funktionshinder / Komplexa medfödda hjärtfel / Cerebrovaskulära patologier i barndomen)
  • Patienter som konsulterat mellan 1.1.2017 och 1.1.2020 relevant referenscentrum för sällsynta sjukdomar vid Necker sjukhus
  • Patienter som ses minst en gång på den medicinska genetikavdelningen på Necker sjukhus
  • Information och icke-opposition från vuxna patienter / innehavare av föräldrabefogenhet för minderåriga patienter och minderåriga patienter att delta i studien

Exklusions kriterier:

Patienter som inte talar franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sällsynta sjukdomar
Barn och vuxna patienter med sällsynta sjukdomar och följde på Necker Enfant Malades Hospital, Paris
Övrig: Semistrukturerad intervju
Semistrukturerad intervju med den undersökande läkaren i studien som varar 30 minuter till en timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral hälsorelaterad livskvalitetsbedömning
Tidsram: Dag 0
Kvalitativ metod från en semistrukturerad intervju.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av munhälsovårdsvägar
Tidsram: Dag 0
Beskrivning från de semistrukturerade intervjuerna.
Dag 0
Ojämlikhet i tillgång till munhälsovård
Tidsram: Dag 0
Beskrivning av ojämlikheter i tillgång till munhälsovård. Beskrivning från de semistrukturerade intervjuerna.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Annan identifierare: ID RCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sällsynta sjukdomar

Kliniska prövningar på Semistrukturerad intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera