Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни пациентов с редкими заболеваниями, связанное со здоровьем полости рта: качественный подход (RaroDentAXE3)

18 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов с редкими заболеваниями, наблюдаемых в больнице Некера: качественный подход

Основная цель исследования — оценить качество жизни пациентов с редкими заболеваниями, связанное со здоровьем полости рта, и наблюдать за ними в экспертных центрах по редким заболеваниям в больнице Неккер в Париже с помощью полуструктурированных интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день в нескольких исследованиях использовался качественный метод для анализа качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, и способов ухода за полостью рта у пациентов с редкими заболеваниями во всех секторах здравоохранения вместе взятых. Количественные исследования, проведенные с использованием стандартизированных опросников, дают лишь частичное представление о самочувствии пациентов, как детей, так и взрослых.

Основная цель исследования — оценить качество жизни пациентов с редкими заболеваниями, связанное со здоровьем полости рта и наблюдаемое в экспертных центрах по редким заболеваниям в больнице Неккер в Париже, с помощью полуструктурированного интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из центров экспертизы редких заболеваний в больнице Неккер в Париже, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние и взрослые пациенты с редкими заболеваниями в возрасте не менее 6 лет, находящиеся под наблюдением в госпитале Necker Enfant Malades, Париж.
  • Пациенты с 3 наиболее частыми редкими заболеваниями каждого редкого заболевания Референс-центра Necker, участвующего в исследовании (10 центров: Хронические и пороки развития пищевода / Воспалительные заболевания желчных протоков и аутоиммунный гепатит / Конституциональные заболевания костей / Наследственные метаболические заболевания / Билиарная Атрезия и генетические холестазы / Сосудистые заболевания печени / Аномалии развития и пороки развития Иль-де-Франс / Редкие причины умственной отсталости / Сложные врожденные пороки сердца / Детская цереброваскулярная патология)
  • Пациенты, обратившиеся за консультацией с 01.01.2017 г. и 01.01.2020 соответствующий справочный центр по редким заболеваниям в больнице Неккер
  • Пациенты хотя бы один раз наблюдались в отделении медицинской генетики больницы Неккер.
  • Информация и не возражение взрослых пациентов / обладателей родительских прав несовершеннолетних пациентов и несовершеннолетних пациентов на участие в исследовании

Критерий исключения:

Пациенты, не говорящие по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Редкие заболевания
Дети и взрослые пациенты с редкими заболеваниями и наблюдающиеся в госпитале Necker Enfant Malades, Париж
Другой: Полуструктурированное интервью
Полуструктурированное интервью с врачом-исследователем продолжительностью от 30 минут до часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральная оценка качества жизни, связанная со здоровьем
Временное ограничение: День 0
Качественный метод полуструктурированного интервью.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание путей ухода за полостью рта
Временное ограничение: День 0
Описание полуструктурированных интервью.
День 0
Неравенство в доступе к стоматологической помощи
Временное ограничение: День 0
Описание неравенства в доступе к стоматологической помощи. Описание полуструктурированных интервью.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Другой идентификатор: ID RCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полуструктурированное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться