Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal de Pacientes com Doenças Raras: uma Abordagem Qualitativa (RaroDentAXE3)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal de Pacientes com Doenças Raras Acompanhados no Hospital Necker: uma Abordagem Qualitativa
O principal objetivo do estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes com doenças raras e acompanhados nos centros especializados em doenças raras do Hospital Necker em Paris por meio de entrevistas semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Até o momento, poucos estudos utilizaram o método qualitativo para analisar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e os percursos de cuidado em saúde bucal de pacientes com doenças raras, todos os setores da saúde combinados. Os estudos quantitativos realizados com questionários padronizados oferecem apenas uma visão parcial de como os pacientes se sentem, tanto crianças quanto adultos.
O principal objetivo do estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes com doenças raras e acompanhados nos centros de especialidade de doenças raras do Hospital Necker em Paris por meio de uma entrevista semiestruturada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é a dos centros especializados em doenças raras do Hospital Necker em Paris, França.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores e adultos com doenças raras com pelo menos 6 anos de idade e acompanhados no Hospital Necker Enfant Malades, Paris
- Pacientes com as 3 doenças raras mais frequentes de cada doença rara Centro de referência Necker participante do estudo (10 centros: Distúrbios crônicos e malformativos do esôfago / Doenças inflamatórias das vias biliares e hepatite autoimune / Doenças ósseas constitucionais / Doenças metabólicas hereditárias / Doenças biliares Atresia e Colestases Genéticas / Doenças Vasculares do Fígado / Anomalias do Desenvolvimento e Síndromes Malformativas de Ile-De-France / Causas Raras Deficiência Intelectual / Cardiopatias Congênitas Complexas / Patologias Cerebrovasculares na Infância)
- Pacientes que consultaram entre 01.01.2017 e 1.1.2020 o centro de referência de doenças raras relevante no hospital Necker
- Pacientes atendidos pelo menos uma vez no departamento de genética médica do Hospital Necker
- Informação e não oposição dos pacientes adultos/detentores da autoridade parental dos pacientes menores e dos pacientes menores de idade para participar do estudo
Critério de exclusão:
Pacientes que não falam francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doenças raras
Crianças e adultos com doenças raras e acompanhados no Hospital Necker Enfant Malades, Paris
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Entrevista semiestruturada com o médico investigador do estudo com duração de 30 minutos a uma hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: Dia 0
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Método qualitativo a partir de entrevista semi-estruturada.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos percursos de cuidados de saúde oral
Prazo: Dia 0
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Descrição das entrevistas semiestruturadas.
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Dia 0
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Desigualdades no acesso aos cuidados de saúde oral
Prazo: Dia 0
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Descrição das desigualdades no acesso aos cuidados de saúde oral.
Descrição das entrevistas semiestruturadas.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Outro identificador: ID RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .