Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z chorobami rzadkimi związana ze zdrowiem jamy ustnej: podejście jakościowe (RaroDentAXE3)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej pacjentów z rzadkimi chorobami obserwowanymi w szpitalu Necker: podejście jakościowe

Głównym celem badania jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej pacjentów cierpiących na rzadkie choroby i obserwowanej w ośrodkach specjalistycznych chorób rzadkich w szpitalu Necker w Paryżu za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory niewiele badań wykorzystało metodę jakościową do analizy jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i ścieżek opieki zdrowotnej w jamie ustnej pacjentów z rzadkimi chorobami, we wszystkich sektorach opieki zdrowotnej łącznie. Badania ilościowe przeprowadzone za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy dają jedynie częściowy obraz tego, jak czują się pacjenci, zarówno dzieci, jak i dorośli.

Głównym celem badania jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej pacjentów cierpiących na rzadkie choroby i obserwowanych w specjalistycznych ośrodkach chorób rzadkich w szpitalu Necker w Paryżu za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodzi z ośrodków eksperckich ds. chorób rzadkich w szpitalu Necker w Paryżu we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieletni i dorośli pacjenci z rzadkimi chorobami w wieku co najmniej 6 lat i obserwowani w szpitalu Necker Enfant Malades w Paryżu
  • Pacjenci z 3 najczęstszymi chorobami rzadkimi każdej choroby rzadkiej Ośrodek referencyjny Necker biorący udział w badaniu (10 ośrodków: Przewlekłe i wady rozwojowe przełyku / Choroby zapalne dróg żółciowych i autoimmunologiczne zapalenie wątroby / Konstytucyjne choroby kości / Wrodzone choroby metaboliczne / Choroby dróg żółciowych atrezja i cholestazy genetyczne / choroby naczyniowe wątroby / anomalie rozwojowe i zespoły wad wrodzonych Ile-De-France / rzadkie przyczyny niepełnosprawności intelektualnej / złożone wrodzone wady serca / dziecięce patologie naczyniowo-mózgowe)
  • Pacjenci, którzy konsultowali się między 1.1.2017 r i 1.1.2020 odpowiednim centrum referencyjnym chorób rzadkich w szpitalu Necker
  • Pacjenci widziani przynajmniej raz w oddziale genetyki medycznej szpitala Necker
  • Poinformowanie i brak sprzeciwu dorosłych pacjentów/osób ​​sprawujących władzę rodzicielską małoletnich pacjentów i małoletnich pacjentów do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie mówią po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rzadkie choroby
Dzieci i dorośli pacjenci z rzadkimi chorobami i obserwowani w szpitalu Necker Enfant Malades w Paryżu
Inny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z lekarzem prowadzącym badanie, trwający od 30 minut do godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Metoda jakościowa z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis ścieżek zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Opis z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Dzień 0
Nierówności w dostępie do opieki stomatologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
Opis nierówności w dostępie do opieki stomatologicznej. Opis z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Inny identyfikator: ID RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj