Harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden suun terveyteen liittyvä elämänlaatu: laadullinen lähestymistapa (RaroDentAXE3)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota seurattiin Neckerin sairaalassa: laadullinen lähestymistapa
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, jota seurataan Pariisin Neckerin sairaalan harvinaisten sairauksien osaamiskeskuksissa puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat käyttäneet kvalitatiivista menetelmää harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden suun terveyteen liittyvän elämänlaadun ja suun terveydenhuollon polkujen analysoinnissa, kaikilla terveydenhuollon aloilla yhteensä. Standardoiduilla kyselylomakkeilla tehdyt kvantitatiiviset tutkimukset tarjoavat vain osittaisen kuvan potilaiden tunteista, sekä lasten että aikuisten.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, jota seurataan Pariisin Neckerin sairaalan harvinaisten sairauksien osaamiskeskuksissa puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu harvinaisten sairauksien osaamiskeskuksista Neckerin sairaalassa Pariisissa, Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6-vuotiaat alaikäiset ja aikuispotilaat, joilla on harvinaisia sairauksia ja joita seurataan Pariisin Necker Enfant Malades -sairaalassa
- Potilaat, joilla on 3 yleisintä harvinaista sairautta kustakin harvinaisesta sairaudesta, tutkimukseen osallistuva Necker-viitekeskus (10 keskusta: ruokatorven krooniset ja epämuodostumat / sappitiehyiden tulehdussairaudet ja autoimmuunihepatiitti / perustuslailliset luusairaudet / perinnölliset aineenvaihduntataudit / sappitie Atresia ja geneettiset kolestaasit / Maksan verisuonisairaudet / Ile-De-Francen kehityshäiriöt ja epämuodostumat / Harvinaiset syyt älylliset vammat / Monimutkaiset synnynnäiset sydänvauriot / Lapsuuden aivoverenkiertohäiriöt)
- Potilaat, jotka konsultoivat 1.1.2017 välisenä aikana ja 1.1.2020 asiaankuuluvaan harvinaisten sairauksien viitekeskukseen Neckerin sairaalassa
- Potilaat, jotka on tavattu vähintään kerran Necker Hospitalin lääketieteellisen genetiikan osastolla
- Aikuisten potilaiden / alaikäisten potilaiden ja alaikäisten potilaiden vanhemmuuden haltijoiden tiedottaminen ja vastustaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harvinaiset sairaudet
Harvinaisia sairauksia sairastavia lapsia ja aikuisia potilaita seurataan Necker Enfant Malades -sairaalassa Pariisissa
|
Puolistrukturoitu haastattelu tutkivan tohtorin kanssa, kesto 30 minuutista tuntiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Laadullinen menetelmä puolistrukturoidusta haastattelusta.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus suun terveydenhuollon poluista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvaus puolistrukturoiduista haastatteluista.
|
Päivä 0
|
|
Epätasa-arvo suun terveydenhuollon saatavuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvaus suun terveydenhuollon saatavuuden eriarvoisuudesta.
Kuvaus puolistrukturoiduista haastatteluista.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Muu tunniste: ID RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .