Oral helserelatert livskvalitet for pasienter med sjeldne sykdommer: en kvalitativ tilnærming (RaroDentAXE3)
5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Oral helserelatert livskvalitet for pasienter med sjeldne sykdommer fulgt på Necker sykehus: en kvalitativ tilnærming
Hovedmålet med studien er å vurdere den orale helserelaterte livskvaliteten til pasienter med sjeldne sykdommer og fulgt i ekspertisesentrene for sjeldne sykdommer ved Necker Hospital i Paris av semistrukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til dags dato har få studier brukt den kvalitative metoden for å analysere den orale helserelaterte livskvaliteten og munnhelsetjenesteveiene til pasienter med sjeldne sykdommer, alle helsesektorer samlet. De kvantitative studiene utført ved bruk av standardiserte spørreskjemaer gir kun et delvis syn på hvordan pasienter har det, både barn og voksne.
Hovedmålet med studien er å vurdere den orale helserelaterte livskvaliteten til pasienter med sjeldne sykdommer og fulgt i ekspertisesentrene for sjeldne sykdommer ved Necker Hospital i Paris ved hjelp av et semistrukturert intervju.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er ekspertisesentrene for sjeldne sykdommer ved Necker Hospital i Paris, Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre og voksne pasienter med sjeldne sykdommer i alderen minst 6 år og fulgt ved Necker Enfant Malades Hospital, Paris
- Pasienter med de tre hyppigste sjeldne sykdommene av hver sjeldne sykdom Necker referansesenter som deltar i studien (10 sentre: Chronic And Malformative Disorders Of The Esophagus / Inflammatoriske sykdommer i galleveiene og autoimmun hepatitt / Constitutional Bone Diseases / Inherited metabolic Diseases / Biliary Atresi og genetiske kolestaser / Vaskulære sykdommer i leveren / Utviklingsanomalier og malformative syndromer i Ile-De-France / Sjeldne årsaker Intellektuelle funksjonshemninger / Komplekse medfødte hjertefeil / Cerebrovaskulære patologier i barndommen)
- Pasienter som konsulterte mellom 1.1.2017 og 1.1.2020 det aktuelle referansesenteret for sjeldne sykdommer ved Necker sykehus
- Pasienter sett minst én gang i medisinsk genetikkavdelingen ved Necker Hospital
- Informasjon og ikke-motstand fra voksne pasienter / innehavere av foreldremyndighet for mindreårige pasienter og mindreårige pasienter til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke snakker fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sjeldne sykdommer
Barn og voksne pasienter med sjeldne sykdommer og fulgt på Necker Enfant Malades Hospital, Paris
|
Semistrukturert intervju med den undersøkende legen i studien som varer fra 30 minutter til en time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Dag 0
|
Kvalitativ metode fra et semistrukturert intervju.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av munnhelsetjenesteveier
Tidsramme: Dag 0
|
Beskrivelse fra de semistrukturerte intervjuene.
|
Dag 0
|
|
Ulikheter i tilgang til oral helsehjelp
Tidsramme: Dag 0
|
Beskrivelse av ulikheter i tilgang til oral helsehjelp.
Beskrivelse fra de semistrukturerte intervjuene.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Annen identifikator: ID RCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .