Ritka betegségben szenvedő betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminősége: minőségi megközelítés (RaroDentAXE3)
2025. szeptember 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Necker Kórházban ritka betegségekben szenvedő betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminősége: minőségi megközelítés
A tanulmány fő célja a ritka betegségben szenvedő betegek szájhigiéniával összefüggő életminőségének felmérése, amelyet a párizsi Necker Kórház ritka betegségekkel foglalkozó szakértői központjaiban félig strukturált interjúk követtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez idáig kevés tanulmány alkalmazta a kvalitatív módszert a ritka betegségben szenvedő betegek szájhigiéniával összefüggő életminőségének és szájegészségügyi útjainak elemzésére, az összes egészségügyi ágazatot együttvéve. A standardizált kérdőívekkel végzett kvantitatív vizsgálatok csak részleges képet adnak arról, hogyan érzik magukat a betegek, mind a gyermekek, mind a felnőttek.
A tanulmány fő célja a ritka betegségben szenvedő betegek szájhigiéniával összefüggő életminőségének felmérése, akiket a párizsi Necker Kórház ritka betegségek szakértői központjaiban követtek egy félig strukturált interjú segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció a párizsi Necker Kórház ritka betegségekkel foglalkozó szakértői központjaiból áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ritka betegségben szenvedő kiskorú és felnőtt betegek, legalább 6 évesek, akiket a párizsi Necker Enfant Malades Kórházban követnek
- Az egyes ritka betegségek közül a 3 leggyakoribb ritka betegségben szenvedő betegek, a vizsgálatban résztvevő Necker referenciaközpont (10 központ: A nyelőcső krónikus és malformatív rendellenességei / Epeutak gyulladásos betegségei és autoimmun hepatitis / Alkotmányos csontbetegségek / Öröklött anyagcsere-betegségek / Epeutak Atresia és genetikai kolesztázisok / máj érbetegségei / Ile-De-France fejlődési anomáliái és malformatív szindrómái / ritka okok értelmi fogyatékosságok / komplex veleszületett szívhibák / gyermekkori cerebrovaszkuláris patológiák)
- 2017.1.1. között konzultált betegek és 2020.1.1 a ritka betegségek illetékes referenciaközpontja a Necker kórházban
- A Necker Kórház orvosi genetikai osztályán legalább egyszer látott betegek
- Felnőtt betegek/kiskorú betegek és kiskorú betegek szülői jogkörrel rendelkezőinek tájékoztatása és tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik nem beszélnek franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ritka betegségek
Ritka betegségben szenvedő gyermekek és felnőtt betegek, akiket a párizsi Necker Enfant Malades Kórházban követtek
|
Félig strukturált interjú a vizsgálatot végző orvossal, 30 perctől egy óráig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség felmérése
Időkeret: 0. nap
|
Kvalitatív módszer egy félig strukturált interjúból.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájápolási utak leírása
Időkeret: 0. nap
|
Leírás a félig strukturált interjúkból.
|
0. nap
|
|
Egyenlőtlenségek a szájápoláshoz való hozzáférésben
Időkeret: 0. nap
|
A szájápoláshoz való hozzáférés egyenlőtlenségeinek leírása.
Leírás a félig strukturált interjúkból.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210890
- 2021-A00429-32 (Egyéb azonosító: ID RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .