Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů se vzácnými chorobami související s orálním zdravím: kvalitativní přístup (RaroDentAXE3)

18. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalita života související s orálním zdravím pacientů se vzácnými chorobami sledovanými v nemocnici Necker: kvalitativní přístup

Hlavním cílem studie je zhodnotit kvalitu života související s orálním zdravím pacientů se vzácnými onemocněními a sledovaných v odborných centrech pro vzácná onemocnění v Necker Hospital v Paříži prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud jen málo studií použilo kvalitativní metodu k analýze kvality života související s ústním zdravím a cest péče o ústní dutinu u pacientů se vzácnými onemocněními, a to ve všech zdravotnických odvětvích dohromady. Kvantitativní studie provedené pomocí standardizovaných dotazníků nabízejí pouze částečný pohled na to, jak se pacienti cítí, jak děti, tak dospělí.

Hlavním cílem studie je zhodnotit kvalitu života související s orálním zdravím pacientů se vzácnými onemocněními a sledovaných v odborných centrech pro vzácná onemocnění v Necker Hospital v Paříži prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie je z odborných center pro vzácná onemocnění v Neckerově nemocnici v Paříži ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilí a dospělí pacienti se vzácnými onemocněními ve věku nejméně 6 let a sledováni v nemocnici Necker Enfant Malades v Paříži
  • Pacienti se 3 nejčastějšími vzácnými onemocněními z každého vzácného onemocnění Neckerovo referenční centrum účastnící se studie (10 center: Chronické a malformativní poruchy jícnu / Zánětlivá onemocnění žlučových cest a autoimunitní hepatitida / Konstituční onemocnění kostí / Dědičná metabolická onemocnění / Žlučové cesty Atrézie a genetické cholestázy / Cévní onemocnění jater / Vývojové anomálie a malformativní syndromy v Ile-De-France / Vzácné příčiny Intelektové postižení / Komplexní vrozené srdeční vady / Dětské cerebrovaskulární patologie)
  • Pacienti, kteří konzultovali mezi 1.1.2017 a 1.1.2020 příslušné referenční centrum pro vzácná onemocnění v nemocnici Necker
  • Pacienti alespoň jednou viděni na oddělení lékařské genetiky nemocnice Necker
  • Informace a nebránění se účasti dospělých pacientů / držitelů rodičovské pravomoci nezletilých pacientů a nezletilých pacientů k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzácná onemocnění
Děti a dospělí pacienti se vzácnými onemocněními a sledováni v nemocnici Necker Enfant Malades v Paříži
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor
Polostrukturovaný rozhovor s vyšetřujícím lékařem studie v délce 30 minut až hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života související s orálním zdravím
Časové okno: Den 0
Kvalitativní metoda z polostrukturovaného rozhovoru.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis cest péče o ústní dutinu
Časové okno: Den 0
Popis z polostrukturovaných rozhovorů.
Den 0
Nerovnosti v přístupu k péči o ústní zdraví
Časové okno: Den 0
Popis nerovností v přístupu k péči o ústní zdraví. Popis z polostrukturovaných rozhovorů.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Jiný identifikátor: ID RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzácná onemocnění

Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit