Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten met zeldzame ziekten: een kwalitatieve benadering (RaroDentAXE3)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten met zeldzame ziekten gevolgd in het Necker-ziekenhuis: een kwalitatieve benadering

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met zeldzame ziekten en gevolgd in de expertisecentra voor zeldzame ziekten in het Necker-ziekenhuis in Parijs door middel van semi-gestructureerde interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben weinig studies de kwalitatieve methode gebruikt om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de mondzorgtrajecten van patiënten met zeldzame ziekten, alle gezondheidssectoren samen, te analyseren. De kwantitatieve studies uitgevoerd met gestandaardiseerde vragenlijsten geven slechts een gedeeltelijk beeld van hoe patiënten zich voelen, zowel kinderen als volwassenen.

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met zeldzame ziekten en gevolgd in de expertisecentra voor zeldzame ziekten in het Necker-ziekenhuis in Parijs door middel van een semi-gestructureerd interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is die van de expertisecentra voor zeldzame ziekten in het Necker-ziekenhuis in Parijs, Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarige en volwassen patiënten met zeldzame ziekten van ten minste 6 jaar oud en gevolgd in het Necker Enfant Malades-ziekenhuis, Parijs
  • Patiënten met de 3 meest voorkomende zeldzame ziekten van elke zeldzame ziekte Necker-referentiecentrum dat deelneemt aan de studie (10 centra: chronische en malformatieve aandoeningen van de slokdarm / ontstekingsziekten van de galwegen en auto-immuunhepatitis / constitutionele botziekten / erfelijke stofwisselingsziekten / galwegen Atresie en genetische cholestase / vaataandoeningen van de lever / ontwikkelingsafwijkingen en malformatieve syndromen van Ile-de-France / zeldzame oorzaken verstandelijke beperkingen / complexe aangeboren hartafwijkingen / cerebrovasculaire pathologieën bij kinderen)
  • Patiënten die geraadpleegd zijn tussen 1.1.2017 en 1.1.2020 het relevante referentiecentrum voor zeldzame ziekten in het Necker-ziekenhuis
  • Patiënten minstens één keer gezien op de afdeling medische genetica van het Necker Ziekenhuis
  • Informatie en niet-verzet van volwassen patiënten / houders van het ouderlijk gezag van minderjarige patiënten en minderjarige patiënten om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen Frans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zeldzame ziekten
Kinderen en volwassen patiënten met zeldzame ziekten en gevolgd in het Necker Enfant Malades Hospital, Parijs
Ander: Halfgestructureerd interview
Semi-gestructureerd interview met de onderzoekend arts van de studie van 30 minuten tot een uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid
Tijdsspanne: Dag 0
Kwalitatieve methode uit een semi-gestructureerd interview.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van mondzorgtrajecten
Tijdsspanne: Dag 0
Beschrijving uit de semigestructureerde interviews.
Dag 0
Ongelijkheid in de toegang tot mondzorg
Tijdsspanne: Dag 0
Beschrijving van ongelijkheden in de toegang tot mondzorg. Beschrijving uit de semigestructureerde interviews.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Friedlander, DDS, PHD, associate professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210890
  • 2021-A00429-32 (Andere identificatie: ID RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zeldzame ziekten

Klinische onderzoeken op Halfgestructureerd interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren