併存疾患を伴う注意欠陥/多動性障害に対する新しいサービスプロトコル: 順番待ちリストによるランダム化 (ADHD+)
併存疾患を伴う注意欠陥/多動性障害（「ADHD+」）の新しいサービスプロトコルに関するパイロットスキームの評価：ランダム化待機リスト対照試験
提案された研究は、2021年から2024年にかけて香港の6歳から15歳の若者を対象に実施される予定だ。 これは、ADHD+ の新しいサービス プロトコルの有効性を調べることを目的とした、ランダム化された待機リスト対照試験です。 この ADHD+ の新しいサービス プロトコル介入は、臨床心理士や精神科医を含む専門の臨床医の訓練を受けた第一線のソーシャル ワーカーによるグループ形式で 6 か月間実施されます。 これは、6 歳から 15 歳までの個人の ADHD および関連症状を軽減するように設計されています。
主な治療要素には、インターネットの使用/依存症への介入、認知トレーニング、感情管理、ソーシャル スキル トレーニング、職業訓練、感情サポート/友人関係、子育てトレーニング、キャリア ガイダンスが含まれます。 介入を受けた若者は、対照と比較してADHDおよび関連症状が軽減されるという仮説が立てられています。
この調査結果により、研究者は新しい ADHD+ サービスの有効性をより深く理解できるようになります。そして長期的には、このサービスモデルは、他の単純な精神障害に対する地域ベースの早期介入に一般化することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tsz To Chan
- 電話番号：62247175
- メール：tszto@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子供、青少年、若者（6～15歳）。
- 口頭での指示を理解し、インフォームドコンセントを与えるのに十分な中国語能力を持っている。
- 介入を必要とする臨床的に重大な軽度から中等度のADHD症候群。
- 学習障害がなく、知能指数（IQ）スコアが70以上であること。
- 治療する意図などの理由で「プロジェクトに時間を費やす可能性が高い」
- 新しいADHD+サービスを受けています。
除外基準:
- 知的障害の既知の診断。
- ADHD の症候群診断閾値に達していない。
- すでに病院当局（HA）および/または民間部門で医療介入/治療を受けている。
- 既知の精神医学的診断（安定した診断と治療）。
- 現在または進行中の自殺念慮または自殺企図。
- 3時間以上の接触時間にわたって構造化された心理社会的介入を受けている（待機リストグループの場合）。と
- 同意の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループベースのADHD+治療
このランダム化対照試験（RCT）は、香港の5つの非政府組織（NGO）を含む複数の施設で実施される。 中心となる治療要素は、インターネットの使用/依存症への介入、認知トレーニングなどを含む、精神科医と臨床心理士で構成される専門家グループによって開発されています。 主介入は 3 か月間継続し、追加介入はさらに 3 か月間継続します。 |
グループベースの介入は、参加者の ADHD および関連症状を軽減するように設計されています。 治療内容は精神科医や臨床心理士からなる専門家集団が作成した定められたマニュアルに沿って進められます。 主な治療要素には、インターネットの使用/依存症への介入、認知トレーニング、感情管理、ソーシャル スキル トレーニング、職業訓練、感情サポート/友人関係、子育てトレーニング、キャリア ガイダンスが含まれます。 主介入は 3 か月間継続し、追加介入はさらに 3 か月間継続します。 介入後評価 (3 か月後 [T1]、および 6 か月後 [T2]) がすべての参加者に実施されます。 介入期間中、他の可能性のある交絡因子を減らすために、すべての参加者は他の形態の介入からクリーンでなければなりません。 |
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他の：待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループの参加者は、3 か月の待機期間中に 1 ～ 3 時間の心理教育を受けます。
治療グループの終了後には、適切な介入が提供されます。
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グループベースの介入は、参加者の ADHD および関連症状を軽減するように設計されています。 治療内容は精神科医や臨床心理士からなる専門家集団が作成した定められたマニュアルに沿って進められます。 主な治療要素には、インターネットの使用/依存症への介入、認知トレーニング、感情管理、ソーシャル スキル トレーニング、職業訓練、感情サポート/友人関係、子育てトレーニング、キャリア ガイダンスが含まれます。 主介入は 3 か月間継続し、追加介入はさらに 3 か月間継続します。 介入後評価 (3 か月後 [T1]、および 6 か月後 [T2]) がすべての参加者に実施されます。 介入期間中、他の可能性のある交絡因子を減らすために、すべての参加者は他の形態の介入からクリーンでなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な ADHD と関連症状の変化
時間枠：時間 0 (ベースライン) から時間 1 (介入後 3 か月)、そして時間 2 (介入後 6 か月) まで
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ADHD 症状の長所と短所および正常行動アンケート (SWAN) (18 歳未満のサービス利用者向け) (親レポート) によって測定されます。
この尺度には 18 項目があり、それぞれが 7 点のリッカート尺度に従って -3 から 3 まで評価されます。
スコアが高いほど症状が大きいことを示します
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時間 0 (ベースライン) から時間 1 (介入後 3 か月)、そして時間 2 (介入後 6 か月) まで
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サービス利用者の困難な行動の変化
時間枠：時間 0 (ベースライン) から時間 1 (介入後 3 か月)、そして時間 2 (介入後 6 か月) まで
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長所と困難さのアンケート (SDQ) [子供版] によって測定されます。
このスケールには 25 の項目があり、それぞれ 0 ～ 2 で評価されます。スコアが高いほど、より困難な行動を示します。
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時間 0 (ベースライン) から時間 1 (介入後 3 か月)、そして時間 2 (介入後 6 か月) まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADHD+HK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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