Nieuw serviceprotocol voor aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis met comorbiditeit: een gerandomiseerde, door een wachtlijst gecontroleerde (ADHD+)
Evaluatie voor het proefproject voor een nieuw serviceprotocol voor aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis met comorbiditeit ("ADHD+"): een gerandomiseerd, door een wachtlijst gecontroleerd onderzoek
Het voorgestelde onderzoek wordt in 2021 - 2024 uitgevoerd bij jongeren van 6 - 15 jaar in Hong Kong. Dit is een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie die tot doel heeft de effectiviteit van het nieuwe ADHD+-serviceprotocol te onderzoeken. Deze interventie volgens het nieuwe ADHD+-serviceprotocol zal gedurende 6 maanden worden geleverd in de vorm van groepen door eerstelijns maatschappelijk werkers die zijn opgeleid door professionele clinici, waaronder klinisch psychologen en psychiaters. Het is ontworpen om ADHD en gerelateerde symptomen te verminderen bij personen tussen 6 en 15 jaar.
Kernbehandelingscomponenten omvatten internetgebruik / verslavingsinterventie, cognitieve training, emotiebeheersing, sociale vaardigheidstraining, beroepsopleiding, emotie-ondersteuning / vriendschap sluiten, ouderschapstraining en loopbaanbegeleiding. Er wordt verondersteld dat jongeren die de interventie ondergaan, minder ADHD en gerelateerde symptomen zullen hebben in vergelijking met controles.
De bevindingen zullen de onderzoekers in staat stellen de effectiviteit van de nieuwe ADHD+-service beter te begrijpen; en op de lange termijn kan het servicemodel worden gegeneraliseerd naar vroegtijdige interventies in de gemeenschap voor andere ongecompliceerde psychische stoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tsz To Chan
- Telefoonnummer: 62247175
- E-mail: tszto@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen, adolescenten en jonge volwassenen (leeftijd 6-15);
- voldoende vaardigheid in het Chinees hebben om mondelinge instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven;
- klinisch significante milde tot matige ADHD-syndromen die interventie vereisen;
- zonder leerstoornissen en intelligentiequotiënt (IQ) score niet lager dan 70;
- zijn "meer geneigd om tijd in de projecten te steken" om redenen zoals intentie om te behandelen en
- het ontvangen van de Nieuwe ADHD+ dienst.
Uitsluitingscriteria:
- bekende diagnose verstandelijke beperking;
- niet bereiken van de syndroom diagnostische drempel voor ADHD;
- al medische ingrepen / behandelingen ondergaan bij Hospital Authority (HA) en/of privésector;
- bekende psychiatrische diagnose (gestabiliseerde diagnose en behandeling);
- huidige of actieve suïcidale gedachten of pogingen;
- meer dan 3 contacturen gestructureerde psychosociale interventie hebben gekregen (voor wachtlijstgroep); En
- weigering om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsgebaseerde ADHD+ behandeling
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd op meerdere locaties, waaronder 5 niet-gouvernementele organisaties (NGO's) in Hong Kong. Kernbehandelingscomponenten worden ontwikkeld door een expertgroep bestaande uit psychiaters en klinisch psychologen, waaronder internetgebruik / verslavingsinterventie, cognitieve training, enz. De hoofdinterventie duurt 3 maanden en de boosterinterventie duurt nog eens 3 maanden. |
De groepsinterventie is bedoeld om de ADHD en aanverwante symptomen van deelnemers te verminderen. De inhoud van de behandeling volgt een vastgestelde handleiding die is ontwikkeld door een expertgroep bestaande uit psychiaters en klinisch psychologen. Kernbehandelingscomponenten omvatten internetgebruik / verslavingsinterventie, cognitieve training, emotiebeheersing, sociale vaardigheidstraining, beroepsopleiding, emotie-ondersteuning / vriendschap sluiten, ouderschapstraining en loopbaanbegeleiding. De hoofdinterventie duurt 3 maanden en de boosterinterventie duurt nog eens 3 maanden. De beoordelingen na de interventie (3 maanden [T1] en 6 maanden [T2]) worden aan alle deelnemers toegediend. Tijdens de interventieperiode moeten alle deelnemers gevrijwaard zijn van andere vormen van interventies om eventuele andere mogelijke confounders te verminderen. |
|
Ander: wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen gedurende de wachttijd van 3 maanden 1-3 uur psycho-educatie.
Passende interventie zal worden aangeboden na de behandelingsgroep.
|
De groepsinterventie is bedoeld om de ADHD en aanverwante symptomen van deelnemers te verminderen. De inhoud van de behandeling volgt een vastgestelde handleiding die is ontwikkeld door een expertgroep bestaande uit psychiaters en klinisch psychologen. Kernbehandelingscomponenten omvatten internetgebruik / verslavingsinterventie, cognitieve training, emotiebeheersing, sociale vaardigheidstraining, beroepsopleiding, emotie-ondersteuning / vriendschap sluiten, ouderschapstraining en loopbaanbegeleiding. De hoofdinterventie duurt 3 maanden en de boosterinterventie duurt nog eens 3 maanden. De beoordelingen na de interventie (3 maanden [T1] en 6 maanden [T2]) worden aan alle deelnemers toegediend. Tijdens de interventieperiode moeten alle deelnemers gevrijwaard zijn van andere vormen van interventies om eventuele andere mogelijke confounders te verminderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van algehele ADHD en gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Van Tijd 0 (Baseline) tot Tijd 1 (na de interventie 3 maanden) tot Tijd 2 (na de interventie 6 maanden)
|
Gemeten aan de hand van de sterke en zwakke punten van ADHD-symptomen en de vragenlijst voor normaal gedrag (SWAN) (voor gebruikers jonger dan 18 jaar) (ouderrapport).
De schaal heeft 18 items, elk beoordeeld van -3 tot 3 volgens de 7-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een grotere symptomologie
|
Van Tijd 0 (Baseline) tot Tijd 1 (na de interventie 3 maanden) tot Tijd 2 (na de interventie 6 maanden)
|
|
De verandering van moeilijk gedrag bij servicegebruikers
Tijdsspanne: Van Tijd 0 (Baseline) tot Tijd 1 (na de interventie 3 maanden) tot Tijd 2 (na de interventie 6 maanden)
|
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ) [versie voor kinderen].
De schaal heeft 25 items, elk met een score van 0 - 2. Een hogere score duidt op moeilijker gedrag.
|
Van Tijd 0 (Baseline) tot Tijd 1 (na de interventie 3 maanden) tot Tijd 2 (na de interventie 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADHD+HK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .