Ny tjenesteprotokoll for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse med komorbiditet: en randomisert ventelistekontrollert (ADHD+)
Evaluering for pilotordningen for ny tjenesteprotokoll for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse med komorbiditet ("ADHD+"): En randomisert ventelistekontrollert prøvelse
Den foreslåtte studien skal gjennomføres i 2021 - 2024 med ungdommer i alderen 6 - 15 år i Hong Kong. Dette er en randomisert ventelistekontrollert studie som tar sikte på å undersøke effektiviteten til ADHD+ nye tjenesteprotokoll. Denne ADHD+ nye tjenesteprotokollintervensjonen vil bli levert i 6 måneder i form av grupper av sosialarbeidere i frontlinjen opplært av profesjonelle klinikere inkludert kliniske psykologer og psykiatere. Den er utviklet for å redusere ADHD og relaterte symptomer hos personer i alderen 6 til 15 år.
Kjernebehandlingskomponenter inkluderer internettbruk/avhengighetsintervensjon, kognitiv trening, følelseshåndtering, trening i sosiale ferdigheter, yrkesopplæring, emosjonsstøtte/vennskap, foreldreopplæring og karriereveiledning. Det er en hypotese om at ungdommer som mottar intervensjonen vil ha redusert ADHD og relaterte symptomer sammenlignet med kontroller.
Funnene vil gjøre det mulig for etterforskerne å bedre forstå effektiviteten til den nye ADHD+-tjenesten; og på sikt kan tjenestemodellen generaliseres til fellesskapsbaserte tidlige intervensjoner for andre ukompliserte psykiske lidelser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tsz To Chan
- Telefonnummer: 62247175
- E-post: tszto@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn, ungdom og unge voksne (6-15 år);
- ha tilstrekkelige ferdigheter i kinesisk til å forstå verbale instruksjoner og gi informert samtykke;
- klinisk signifikante milde til moderate ADHD-syndromer som krever intervensjon;
- uten lærevansker og intelligenskvotient (IQ) skårer ikke lavere enn 70;
- er "mer sannsynlig å forplikte tid i prosjektene" av grunner som intensjon om å behandle og
- mottar den nye ADHD+-tjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- kjent diagnose av intellektuell funksjonshemming;
- ikke når syndromdiagnostisk terskel for ADHD;
- mottar allerede medisinske intervensjoner/behandlinger hos sykehusmyndighetene (HA) og/eller privat sektor;
- kjent psykiatrisk diagnose (stabilisert diagnose og behandling);
- nåværende eller aktive selvmordstanker eller -forsøk;
- har mottatt strukturert psykososial intervensjon i mer enn 3 kontakttimer (for ventelistegruppe); og
- nekte å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert ADHD+ behandling
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil kjøre på flere steder, inkludert 5 ikke-statlige organisasjoner (NGOer) i Hong Kong. Kjernebehandlingskomponenter er utviklet av en ekspertgruppe bestående av psykiatere og kliniske psykologer, inkludert internettbruk/avhengighetsintervensjon, kognitiv trening, etc. Hovedintervensjonen varer i 3 måneder, og boosterintervensjonen varer i ytterligere 3 måneder. |
Den gruppebaserte intervensjonen er designet for å redusere deltakernes ADHD og relaterte symptomer. Innholdet i behandlingen vil følge en etablert manual som er utviklet av en ekspertgruppe bestående av psykiatere og kliniske psykologer. Kjernebehandlingskomponenter inkluderer internettbruk/avhengighetsintervensjon, kognitiv trening, følelseshåndtering, trening i sosiale ferdigheter, yrkesopplæring, emosjonsstøtte/vennskap, foreldreopplæring og karriereveiledning. Hovedintervensjonen varer i 3 måneder, og boosterintervensjonen varer i ytterligere 3 måneder. Vurderingene etter intervensjon (3-måneders [T1] og 6-måneders [T2]) vil bli administrert til alle deltakerne. I løpet av intervensjonsperioden skal alle deltakere være rene fra andre former for intervensjoner for å redusere eventuelle andre mulige forstyrrelser. |
|
Annen: kontrollgruppe på venteliste
For deltakere i ventelistekontrollgruppen vil de få 1-3 timer psykoedukasjon i løpet av 3 måneders ventetid.
Hensiktsmessig intervensjon vil bli tilbudt etter behandlingsgruppen.
|
Den gruppebaserte intervensjonen er designet for å redusere deltakernes ADHD og relaterte symptomer. Innholdet i behandlingen vil følge en etablert manual som er utviklet av en ekspertgruppe bestående av psykiatere og kliniske psykologer. Kjernebehandlingskomponenter inkluderer internettbruk/avhengighetsintervensjon, kognitiv trening, følelseshåndtering, trening i sosiale ferdigheter, yrkesopplæring, emosjonsstøtte/vennskap, foreldreopplæring og karriereveiledning. Hovedintervensjonen varer i 3 måneder, og boosterintervensjonen varer i ytterligere 3 måneder. Vurderingene etter intervensjon (3-måneders [T1] og 6-måneders [T2]) vil bli administrert til alle deltakerne. I løpet av intervensjonsperioden skal alle deltakere være rene fra andre former for intervensjoner for å redusere eventuelle andre mulige forstyrrelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av generell ADHD og relaterte symptomer
Tidsramme: Fra tid 0 (grunnlinje) til tid 1 (etter intervensjon 3 måneder) til tid 2 (etter intervensjon 6 måneder)
|
Målt ved styrker og svakheter ved ADHD-symptomer og spørreskjema for normal atferd (SWAN) (for tjenestebrukere under 18 år) (foreldrerapport).
Skalaen har 18 elementer, hver rangert fra -3 til 3 etter 7-punkts Likert-skalaen.
Høyere skårer indikerer større symptomologi
|
Fra tid 0 (grunnlinje) til tid 1 (etter intervensjon 3 måneder) til tid 2 (etter intervensjon 6 måneder)
|
|
Endringen av vanskelig atferd hos tjenestebrukere
Tidsramme: Fra tid 0 (grunnlinje) til tid 1 (etter intervensjon 3 måneder) til tid 2 (etter intervensjon 6 måneder)
|
Målt etter styrker og vanskeligheter spørreskjemaer (SDQ) [barneversjon].
Skalaen har 25 elementer, hver rangert fra 0 - 2. Høyere poengsum indikerer vanskeligere atferd.
|
Fra tid 0 (grunnlinje) til tid 1 (etter intervensjon 3 måneder) til tid 2 (etter intervensjon 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADHD+HK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .