Uusi palveluprotokolla tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölle, johon liittyy komorbiditeetti: satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu (ADHD+)
Arviointi uuden palveluprotokollan pilottisuunnitelmalle tarkkaavaisuusvaje/hyperaktiivisuushäiriön kanssa ("ADHD+"): satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu
Ehdotettu tutkimus on tarkoitus tehdä vuosina 2021-2024 6-15-vuotiaiden nuorten kanssa Hongkongissa. Tämä on satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu, jonka tarkoituksena on tutkia ADHD+:n uuden palveluprotokollan tehokkuutta. Tämän ADHD+:n uuden palveluprotokollan interventio toimitetaan 6 kuukauden ajan ryhmissä etulinjan sosiaalityöntekijöiden toimesta, jotka ovat kouluttaneet ammattiklinikot, mukaan lukien kliiniset psykologit ja psykiatrit. Se on suunniteltu vähentämään ADHD:tä ja siihen liittyviä oireita 6–15-vuotiailla henkilöillä.
Hoidon keskeisiä osia ovat Internetin käyttö/riippuvuushoito, kognitiivinen koulutus, tunteiden hallinta, sosiaalisten taitojen koulutus, ammatillinen koulutus, tunnetuki/ystävystyminen, vanhemmuuden koulutus ja uraohjaus. Oletuksena on, että interventiota saavilla nuorilla on vähemmän ADHD:ta ja siihen liittyviä oireita verrokkeihin verrattuna.
Havainnot antavat tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin uuden ADHD+ -palvelun tehokkuutta. ja pitkällä tähtäimellä palvelumalli voidaan yleistää yhteisöpohjaisiin varhaisiin interventioihin muihin mutkattomiin mielenterveyshäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tsz To Chan
- Puhelinnumero: 62247175
- Sähköposti: tszto@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (6-15-vuotiaat);
- sinulla on riittävä kiinan kielen taito ymmärtääkseen suullisia ohjeita ja antaakseen tietoisen suostumuksen;
- kliinisesti merkittävät lievät tai kohtalaiset ADHD-oireyhtymät, jotka vaativat interventiota;
- ilman oppimisvaikeuksia ja älykkyysosamäärä (IQ) vähintään 70;
- ovat "todennäköisemmin sitoutuneet hankkeisiin" syistä, kuten aikomus hoitaa ja
- vastaanottaa uuden ADHD+ -palvelun.
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva kehitysvamma;
- ei saavuteta ADHD:n diagnostista oireyhtymän kynnystä;
- saanut jo lääketieteellisiä toimenpiteitä / hoitoja sairaalaviranomaisessa (HA) ja/tai yksityisellä sektorilla;
- tunnettu psykiatrinen diagnoosi (vakauttunut diagnoosi ja hoito);
- nykyiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset;
- olet saanut strukturoitua psykososiaalista interventiota yli 3 kontaktituntia (jonolistaryhmälle); ja
- kieltäytyminen antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen ADHD+ -hoito
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan useissa toimipisteissä, mukaan lukien 5 kansalaisjärjestöä Hongkongissa. Hoidon ydinkomponentit on kehittänyt psykiatreista ja kliinisistä psykologeista koostuva asiantuntijaryhmä, mukaan lukien internetin käyttö/riippuvuusinterventio, kognitiivinen koulutus jne. Pääinterventio kestää 3 kuukautta ja tehosteinterventio vielä 3 kuukautta. |
Ryhmäpohjainen interventio on suunniteltu vähentämään osallistujien ADHD:ta ja siihen liittyviä oireita. Hoidon sisältö noudattaa vakiintunutta käsikirjaa, jonka on kehittänyt psykiatreista ja kliinisistä psykologeista koostuva asiantuntijaryhmä. Hoidon keskeisiä osia ovat Internetin käyttö/riippuvuushoito, kognitiivinen koulutus, tunteiden hallinta, sosiaalisten taitojen koulutus, ammatillinen koulutus, tunnetuki/ystävystyminen, vanhemmuuden koulutus ja uraohjaus. Pääinterventio kestää 3 kuukautta ja tehosteinterventio vielä 3 kuukautta. Intervention jälkeiset arvioinnit (3 kuukautta [T1] ja 6 kuukautta [T2]) annetaan kaikille osallistujille. Interventiojakson aikana kaikkien osallistujien on oltava puhtaita muista interventioista muiden mahdollisten sekaannusten vähentämiseksi. |
|
Muut: jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat 1-3 tuntia psykokoulutusta 3 kuukauden odotusajan aikana.
Asianmukainen interventio tarjotaan hoitoryhmän jälkeen.
|
Ryhmäpohjainen interventio on suunniteltu vähentämään osallistujien ADHD:ta ja siihen liittyviä oireita. Hoidon sisältö noudattaa vakiintunutta käsikirjaa, jonka on kehittänyt psykiatreista ja kliinisistä psykologeista koostuva asiantuntijaryhmä. Hoidon keskeisiä osia ovat Internetin käyttö/riippuvuushoito, kognitiivinen koulutus, tunteiden hallinta, sosiaalisten taitojen koulutus, ammatillinen koulutus, tunnetuki/ystävystyminen, vanhemmuuden koulutus ja uraohjaus. Pääinterventio kestää 3 kuukautta ja tehosteinterventio vielä 3 kuukautta. Intervention jälkeiset arvioinnit (3 kuukautta [T1] ja 6 kuukautta [T2]) annetaan kaikille osallistujille. Interventiojakson aikana kaikkien osallistujien on oltava puhtaita muista interventioista muiden mahdollisten sekaannusten vähentämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ADHD:n ja siihen liittyvien oireiden muutos
Aikaikkuna: Ajankohdasta 0 (perustilanne) aikaan 1 (intervention jälkeen 3 kuukautta) aikaan 2 (intervention jälkeinen 6 kuukautta)
|
Mitattu ADHD-oireiden vahvuuksilla ja heikkouksilla ja normaalikäyttäytymiskyselyllä (SWAN) (alle 18-vuotiaille palvelunkäyttäjille) (vanhemman raportti).
Asteikossa on 18 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu välillä -3 - 3 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää
|
Ajankohdasta 0 (perustilanne) aikaan 1 (intervention jälkeen 3 kuukautta) aikaan 2 (intervention jälkeinen 6 kuukautta)
|
|
Palvelun käyttäjien vaikean käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Ajankohdasta 0 (perustilanne) aikaan 1 (intervention jälkeen 3 kuukautta) aikaan 2 (intervention jälkeinen 6 kuukautta)
|
Mitattu vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeilla (SDQ) [lasten versio].
Asteikolla on 25 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu välillä 0 - 2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeampaa käyttäytymistä.
|
Ajankohdasta 0 (perustilanne) aikaan 1 (intervention jälkeen 3 kuukautta) aikaan 2 (intervention jälkeinen 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHD+HK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .