Neues Serviceprotokoll für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung mit Komorbidität: Eine randomisierte Warteliste, die kontrolliert wird (ADHD+)
Evaluierung des Pilotprogramms zum neuen Serviceprotokoll für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung mit Komorbidität („ADHS+“): Eine randomisierte, von der Warteliste kontrollierte Studie
Die vorgeschlagene Studie soll im Zeitraum 2021–2024 mit Jugendlichen im Alter von 6–15 Jahren in Hongkong durchgeführt werden. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit des neuen ADHS+-Dienstprotokolls zu untersuchen. Diese neue ADHS+-Dienstprotokoll-Intervention wird 6 Monate lang in Gruppenform von Sozialarbeitern an vorderster Front durchgeführt, die von professionellen Klinikern, darunter klinische Psychologen und Psychiater, geschult wurden. Es wurde entwickelt, um ADHS und damit verbundene Symptome bei Personen im Alter zwischen 6 und 15 Jahren zu reduzieren.
Zu den Kernbehandlungskomponenten gehören Internetnutzung/Suchtintervention, kognitives Training, Emotionsmanagement, Training sozialer Kompetenzen, berufliches Training, emotionale Unterstützung/Freundschaft, Elterntraining und Berufsberatung. Es wird angenommen, dass Jugendliche, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu Kontrollpersonen weniger ADHS und damit verbundene Symptome aufweisen.
Die Ergebnisse werden es den Forschern ermöglichen, die Wirksamkeit des neuen ADHS+-Dienstes besser zu verstehen; und auf lange Sicht kann das Servicemodell auf gemeindebasierte Frühinterventionen bei anderen unkomplizierten psychischen Störungen verallgemeinert werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tsz To Chan
- Telefonnummer: 62247175
- E-Mail: tszto@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene (6–15 Jahre);
- über ausreichende Chinesischkenntnisse verfügen, um mündliche Anweisungen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben;
- klinisch signifikante leichte bis mittelschwere ADHS-Syndrome, die eine Intervention erfordern;
- ohne Lernbehinderungen und mit einem Intelligenzquotienten (IQ) von mindestens 70;
- sind aus Gründen wie Behandlungsabsicht und „eher bereit, Zeit in die Projekte zu investieren“.
- Empfangen des neuen ADHS+-Dienstes.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Diagnose einer geistigen Behinderung;
- Nichterreichen der diagnostischen Schwelle des Syndroms für ADHS;
- Sie erhalten bereits medizinische Eingriffe/Behandlungen bei der Krankenhausbehörde (HA) und/oder im privaten Sektor;
- bekannte psychiatrische Diagnose (stabilisierte Diagnose und Behandlung);
- aktuelle oder aktive Suizidgedanken oder -versuche;
- mehr als drei Kontaktstunden lang eine strukturierte psychosoziale Intervention erhalten haben (für die Wartelistengruppe); Und
- Verweigerung der Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppenbasierte ADHS+-Behandlung
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird an mehreren Standorten durchgeführt, darunter fünf Nichtregierungsorganisationen (NGOs) in Hongkong. Kernbehandlungskomponenten werden von einer Expertengruppe bestehend aus Psychiatern und klinischen Psychologen entwickelt, einschließlich Internetnutzung/Suchtintervention, kognitivem Training usw. Die Hauptintervention dauert 3 Monate und die Auffrischungsintervention dauert weitere 3 Monate. |
Die gruppenbasierte Intervention soll das ADHS und die damit verbundenen Symptome der Teilnehmer reduzieren. Der Inhalt der Behandlung folgt einem etablierten Handbuch, das von einer Expertengruppe bestehend aus Psychiatern und klinischen Psychologen entwickelt wird. Zu den Kernbehandlungskomponenten gehören Internetnutzung/Suchtintervention, kognitives Training, Emotionsmanagement, Training sozialer Kompetenzen, berufliches Training, emotionale Unterstützung/Freundschaft, Elterntraining und Berufsberatung. Die Hauptintervention dauert 3 Monate und die Auffrischungsintervention dauert weitere 3 Monate. Die Beurteilungen nach der Intervention (3 Monate [T1] und 6 Monate [T2]) werden allen Teilnehmern verabreicht. Während des Interventionszeitraums müssen alle Teilnehmer frei von anderen Interventionsformen sein, um andere mögliche Störfaktoren zu reduzieren. |
|
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten während der dreimonatigen Wartezeit 1-3 Stunden Psychoedukation.
Nach der Behandlungsgruppe wird eine entsprechende Intervention angeboten.
|
Die gruppenbasierte Intervention soll das ADHS und die damit verbundenen Symptome der Teilnehmer reduzieren. Der Inhalt der Behandlung folgt einem etablierten Handbuch, das von einer Expertengruppe bestehend aus Psychiatern und klinischen Psychologen entwickelt wird. Zu den Kernbehandlungskomponenten gehören Internetnutzung/Suchtintervention, kognitives Training, Emotionsmanagement, Training sozialer Kompetenzen, berufliches Training, emotionale Unterstützung/Freundschaft, Elterntraining und Berufsberatung. Die Hauptintervention dauert 3 Monate und die Auffrischungsintervention dauert weitere 3 Monate. Die Beurteilungen nach der Intervention (3 Monate [T1] und 6 Monate [T2]) werden allen Teilnehmern verabreicht. Während des Interventionszeitraums müssen alle Teilnehmer frei von anderen Interventionsformen sein, um andere mögliche Störfaktoren zu reduzieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung des allgemeinen ADHS und der damit verbundenen Symptome
Zeitfenster: Von Zeitpunkt 0 (Basislinie) über Zeitpunkt 1 (3 Monate nach der Intervention) bis Zeitpunkt 2 (6 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand der Stärken und Schwächen der ADHS-Symptome und des Fragebogens zu normalem Verhalten (SWAN) (für Servicenutzer unter 18 Jahren) (übergeordneter Bericht).
Die Skala umfasst 18 Elemente, die jeweils auf der 7-stufigen Likert-Skala mit -3 bis 3 bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomatik hin
|
Von Zeitpunkt 0 (Basislinie) über Zeitpunkt 1 (3 Monate nach der Intervention) bis Zeitpunkt 2 (6 Monate nach der Intervention)
|
|
Die Änderung schwierigen Verhaltens bei Servicenutzern
Zeitfenster: Von Zeitpunkt 0 (Basislinie) über Zeitpunkt 1 (3 Monate nach der Intervention) bis Zeitpunkt 2 (6 Monate nach der Intervention)
|
Gemessen anhand von Fragebögen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) [Kinderversion].
Die Skala umfasst 25 Elemente mit jeweils einer Bewertung von 0 bis 2. Höhere Werte weisen auf schwierigere Verhaltensweisen hin.
|
Von Zeitpunkt 0 (Basislinie) über Zeitpunkt 1 (3 Monate nach der Intervention) bis Zeitpunkt 2 (6 Monate nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHD+HK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ADHS
-
Nantes University HospitalRekrutierung
Klinische Studien zur ADHS+
-
Universiteit LeidenLeids Universiteits FondsRekrutierung
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekrutierungADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätItalien
-
Dlniya Ismail RashidAktiv, nicht rekrutierendADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätIrak