Novo protocolo de serviço para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade com comorbidade: uma lista de espera aleatória controlada (ADHD+)
Avaliação para o esquema piloto do novo protocolo de serviço para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade com comorbidade ("TDAH+"): um estudo randomizado controlado por lista de espera
O estudo proposto deve ser realizado em 2021 - 2024 com jovens de 6 a 15 anos em Hong Kong. Este é um estudo randomizado controlado por lista de espera que visa examinar a eficácia do novo protocolo de serviço TDAH+. Esta nova intervenção de protocolo de serviço TDAH+ será entregue por 6 meses no formato de grupos por assistentes sociais da linha de frente treinados por médicos profissionais, incluindo psicólogos clínicos e psiquiatras. Ele é projetado para reduzir o TDAH e sintomas relacionados em indivíduos com idade entre 6 e 15 anos.
Os principais componentes do tratamento incluem intervenção no uso/vício da Internet, treinamento cognitivo, gerenciamento de emoções, treinamento de habilidades sociais, treinamento ocupacional, apoio emocional/amizade, treinamento parental e orientação profissional. Supõe-se que os jovens que recebem a intervenção terão TDAH reduzido e sintomas relacionados quando comparados com os controles.
As descobertas permitirão que os investigadores entendam melhor a eficácia do novo serviço TDAH+; e, a longo prazo, o modelo de serviço pode ser generalizado para intervenções precoces baseadas na comunidade para outros transtornos mentais não complicados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tsz To Chan
- Número de telefone: 62247175
- E-mail: tszto@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças, adolescentes e jovens adultos (6-15 anos);
- ter proficiência suficiente em chinês para entender instruções verbais e dar consentimento informado;
- síndromes de TDAH leves a moderadas clinicamente significativas que requerem intervenção;
- sem dificuldades de aprendizagem e pontuação de quociente de inteligência (QI) não inferior a 70;
- são "mais propensos a dedicar tempo aos projetos" por motivos como intenção de tratar e
- recebendo o novo serviço ADHD+.
Critério de exclusão:
- diagnóstico conhecido de deficiência intelectual;
- não atingir o limiar diagnóstico de síndrome para TDAH;
- já recebendo intervenções/tratamentos médicos no Hospital Authority (HA) e/ou setor privado;
- diagnóstico psiquiátrico conhecido (diagnóstico e tratamento estabilizados);
- ideação ou tentativas suicidas atuais ou ativas;
- ter recebido intervenção psicossocial estruturada por mais de 3 horas de contato (para grupo em lista de espera); e
- recusa em dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de TDAH+ baseado em grupo
Este estudo randomizado controlado (RCT) será executado em vários locais, incluindo 5 organizações não governamentais (ONGs) em Hong Kong. Os principais componentes do tratamento são desenvolvidos por um grupo de especialistas composto por psiquiatras e psicólogos clínicos, incluindo intervenção no uso/vício da Internet, treinamento cognitivo, etc. A intervenção principal dura 3 meses e a intervenção de reforço dura mais 3 meses. |
A intervenção baseada em grupo é projetada para reduzir o TDAH dos participantes e sintomas relacionados. O conteúdo do tratamento seguirá um manual estabelecido, desenvolvido por um grupo de especialistas composto por psiquiatras e psicólogos clínicos. Os principais componentes do tratamento incluem intervenção no uso/vício da Internet, treinamento cognitivo, gerenciamento de emoções, treinamento de habilidades sociais, treinamento ocupacional, apoio emocional/amizade, treinamento parental e orientação profissional. A intervenção principal dura 3 meses e a intervenção de reforço dura mais 3 meses. As avaliações pós-intervenção (3 meses [T1] e 6 meses [T2]) serão administradas a todos os participantes. Durante o período de intervenção, todos os participantes devem estar limpos de outras formas de intervenção para reduzir quaisquer outros possíveis fatores de confusão. |
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Outro: grupo de controle de lista de espera
Para os participantes do grupo de controle da lista de espera, eles receberão de 1 a 3 horas de psicoeducação durante o período de espera de 3 meses.
A intervenção apropriada será oferecida após o grupo de tratamento.
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A intervenção baseada em grupo é projetada para reduzir o TDAH dos participantes e sintomas relacionados. O conteúdo do tratamento seguirá um manual estabelecido, desenvolvido por um grupo de especialistas composto por psiquiatras e psicólogos clínicos. Os principais componentes do tratamento incluem intervenção no uso/vício da Internet, treinamento cognitivo, gerenciamento de emoções, treinamento de habilidades sociais, treinamento ocupacional, apoio emocional/amizade, treinamento parental e orientação profissional. A intervenção principal dura 3 meses e a intervenção de reforço dura mais 3 meses. As avaliações pós-intervenção (3 meses [T1] e 6 meses [T2]) serão administradas a todos os participantes. Durante o período de intervenção, todos os participantes devem estar limpos de outras formas de intervenção para reduzir quaisquer outros possíveis fatores de confusão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança do TDAH geral e sintomas relacionados
Prazo: Do tempo 0 (linha de base) ao tempo 1 (pós-intervenção 3 meses) ao tempo 2 (pós-intervenção 6 meses)
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Medido por pontos fortes e fracos de sintomas de TDAH e questionário de comportamentos normais (SWAN) (para usuários do serviço com menos de 18 anos) (relatório dos pais).
A escala possui 18 itens, cada um classificado de -3 a 3 seguindo escala Likert de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia
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Do tempo 0 (linha de base) ao tempo 1 (pós-intervenção 3 meses) ao tempo 2 (pós-intervenção 6 meses)
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A mudança de comportamento difícil em usuários do serviço
Prazo: Do tempo 0 (linha de base) ao tempo 1 (pós-intervenção 3 meses) ao tempo 2 (pós-intervenção 6 meses)
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Medido por Questionários de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) [versão infantil].
A escala tem 25 itens, cada um classificado de 0 a 2. Pontuações mais altas indicam comportamentos mais difíceis.
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Do tempo 0 (linha de base) ao tempo 1 (pós-intervenção 3 meses) ao tempo 2 (pós-intervenção 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHD+HK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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