동반 질환이 있는 주의력 결핍/과잉 행동 장애를 위한 새로운 서비스 프로토콜: 무작위 대기자 명단 제어 (ADHD+)
동반 질환이 있는 주의력 결핍/과잉 행동 장애("ADHD+")에 대한 새로운 서비스 프로토콜에 대한 파일럿 계획 평가: 무작위 대기자 통제 시험
제안된 연구는 2021~2024년에 홍콩의 6~15세 청소년을 대상으로 수행될 예정입니다. 이것은 ADHD+ 새 서비스 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다. 이번 ADHD+ 신규 서비스 프로토콜 개입은 임상심리사, 정신과 의사 등 전문 임상의가 훈련한 최일선 사회복지사 그룹 형식으로 6개월 간 진행될 예정이다. 6세에서 15세 사이의 개인에서 ADHD 및 관련 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다.
핵심 치료 구성 요소에는 인터넷 사용/중독 개입, 인지 훈련, 감정 관리, 사회 기술 훈련, 직업 훈련, 감정 지원/친구 만들기, 육아 훈련 및 진로 지도가 포함됩니다. 중재를 받는 청소년은 대조군에 비해 ADHD 및 관련 증상이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 결과를 통해 조사관은 새로운 ADHD+ 서비스의 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 그리고 장기적으로 서비스 모델은 다른 복잡하지 않은 정신 장애에 대한 지역사회 기반 조기 개입으로 일반화될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tsz To Chan
- 전화번호: 62247175
- 이메일: tszto@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이, 청소년 및 청년(6-15세);
- 구두 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 중국어 구사 능력을 갖추고 있어야 합니다.
- 개입이 필요한 임상적으로 유의한 경증 내지 중등도 ADHD 증후군;
- 학습 장애가 없고 지능 지수(IQ) 점수가 70 이상인 자
- 치료하려는 의도 및
- New ADHD+ 서비스를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 지적 장애 진단;
- ADHD에 대한 증후군 진단 역치에 도달하지 않음;
- 이미 병원 당국(HA) 및/또는 민간 부문에서 의료 개입/치료를 받고 있습니다.
- 알려진 정신과 진단(안정된 진단 및 치료);
- 현재 또는 활성 자살 생각 또는 시도;
- 3시간 이상의 연락 시간 동안 구조화된 심리사회적 개입을 받았습니다(대기자 그룹의 경우). 그리고
- 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 ADHD+ 치료
이 무작위 대조 시험(RCT)은 홍콩의 5개 비정부 기구(NGO)를 포함한 여러 사이트에서 실행됩니다. 핵심 치료 요소는 인터넷 사용/중독 중재, 인지 훈련 등 정신과 전문의와 임상심리학자로 구성된 전문가 그룹에서 개발합니다. 주 개입은 3개월 동안 지속되며 부스터 개입은 또 다른 3개월 동안 지속됩니다. |
그룹 기반 개입은 참가자의 ADHD 및 관련 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다. 치료 내용은 정신과 의사와 임상 심리학자로 구성된 전문가 그룹이 개발한 확립된 매뉴얼을 따릅니다. 핵심 치료 구성 요소에는 인터넷 사용/중독 개입, 인지 훈련, 감정 관리, 사회 기술 훈련, 직업 훈련, 감정 지원/친구 만들기, 육아 훈련 및 진로 지도가 포함됩니다. 주 개입은 3개월 동안 지속되며 부스터 개입은 또 다른 3개월 동안 지속됩니다. 개입 후 평가(3개월[T1] 및 6개월[T2])는 모든 참가자에게 시행됩니다. 개입 기간 동안 모든 참가자는 다른 가능한 교란 요인을 줄이기 위해 다른 형태의 개입으로부터 깨끗해야 합니다. |
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다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 대조군 참가자는 3개월의 대기 기간 동안 1~3시간의 심리 교육을 받게 됩니다.
치료 그룹 후에 적절한 개입이 제공됩니다.
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그룹 기반 개입은 참가자의 ADHD 및 관련 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다. 치료 내용은 정신과 의사와 임상 심리학자로 구성된 전문가 그룹이 개발한 확립된 매뉴얼을 따릅니다. 핵심 치료 구성 요소에는 인터넷 사용/중독 개입, 인지 훈련, 감정 관리, 사회 기술 훈련, 직업 훈련, 감정 지원/친구 만들기, 육아 훈련 및 진로 지도가 포함됩니다. 주 개입은 3개월 동안 지속되며 부스터 개입은 또 다른 3개월 동안 지속됩니다. 개입 후 평가(3개월[T1] 및 6개월[T2])는 모든 참가자에게 시행됩니다. 개입 기간 동안 모든 참가자는 다른 가능한 교란 요인을 줄이기 위해 다른 형태의 개입으로부터 깨끗해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 ADHD 및 관련 증상의 변화
기간: 시간 0(기준선)에서 시간 1(중재 후 3개월)에서 시간 2(중재 후 6개월)까지
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ADHD 증상 및 정상 행동 설문지(SWAN)의 강점과 약점으로 측정(18세 미만 서비스 사용자 대상)(부모 보고서).
이 척도는 18개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 7점 리커트 척도에 따라 -3에서 3까지 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 증상을 나타냅니다.
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시간 0(기준선)에서 시간 1(중재 후 3개월)에서 시간 2(중재 후 6개월)까지
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서비스 이용자의 어려운 행동 변화
기간: 시간 0(기준선)에서 시간 1(중재 후 3개월)에서 시간 2(중재 후 6개월)까지
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) [어린이 버전]로 측정.
척도에는 25개의 항목이 있으며 각 항목은 0 - 2로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 어려운 행동을 나타냅니다.
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시간 0(기준선)에서 시간 1(중재 후 3개월)에서 시간 2(중재 후 6개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHD+HK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ADHD에 대한 임상 시험
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Wuhan Sports University종료됨ADHD | ADHD - 복합형 | ADHD - 부주의 유형 | ADHD - 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애 | 특히 실행 기능 장애가 있는 ADHD중국
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, Boston완전한
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...완전한
ADHD+에 대한 임상 시험
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Universiteit LeidenLeids Universiteits Fonds모병
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Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella Maris모병
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)완전한