Új szolgáltatási protokoll a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarhoz komorbiditással: Randomizált várólista által vezérelt (ADHD+)
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar komorbiditással ("ADHD+") új szolgáltatási protokolljával kapcsolatos kísérleti program értékelése: Véletlenszerű várólista által kontrollált próba
A javasolt tanulmányt 2021 és 2024 között 6 és 15 év közötti fiatalokkal kell elvégezni Hongkongban. Ez egy randomizált, várólistával ellenőrzött próba, amelynek célja az ADHD+ új szolgáltatási protokoll hatékonyságának vizsgálata. Ezt az ADHD+ új szolgáltatási protokoll-beavatkozást 6 hónapon keresztül csoportos formában, professzionális klinikusok, köztük klinikai pszichológusok és pszichiáterek által kiképzett szociális munkások végzik. Úgy tervezték, hogy csökkentse az ADHD-t és a kapcsolódó tüneteket 6 és 15 év közötti egyéneknél.
A kezelés alapvető összetevői közé tartozik az internethasználat/addikciós beavatkozás, a kognitív tréning, az érzelemkezelés, a szociális készségek képzése, a foglalkozási képzés, az érzelmek támogatása/barátkozás, a szülői képzés és a pályaválasztási tanácsadás. Feltételezhető, hogy a beavatkozásban részesülő fiataloknál csökkent az ADHD és a kapcsolódó tünetek a kontrollokhoz képest.
Az eredmények lehetővé teszik a nyomozók számára, hogy jobban megértsék az új ADHD+ szolgáltatás hatékonyságát; és hosszú távon a szolgáltatási modell általánosítható más nem komplikált mentális zavarok közösségi alapú korai beavatkozásaira.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tsz To Chan
- Telefonszám: 62247175
- E-mail: tszto@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (6-15 éves korig);
- elegendő kínai nyelvtudással rendelkezik ahhoz, hogy megértse a szóbeli utasításokat és tájékozott beleegyezését adja;
- klinikailag jelentős enyhe-közepes ADHD-szindrómák, amelyek beavatkozást igényelnek;
- tanulási zavarok és az intelligenciahányados (IQ) pontszáma nem alacsonyabb, mint 70;
- "nagyobb valószínűséggel szánnak időt a projektekre" olyan okok miatt, mint a kezelési szándék és
- megkapta az Új ADHD+ szolgáltatást.
Kizárási kritériumok:
- az értelmi fogyatékosság ismert diagnózisa;
- nem éri el az ADHD szindróma diagnosztikai küszöbét;
- már részesült orvosi beavatkozásban/kezelésben a Kórházhatóságnál (HA) és/vagy a magánszektorban;
- ismert pszichiátriai diagnózis (stabilizált diagnózis és kezelés);
- aktuális vagy aktív öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek;
- strukturált pszichoszociális beavatkozásban részesültek több mint 3 kontaktórán keresztül (várólista csoporthoz); és
- a beleegyezés megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportalapú ADHD+ kezelés
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) több helyszínen, köztük 5 nem kormányzati szervezeten (NGO) fog futni Hongkongban. Az alapvető kezelési összetevőket pszichiáterekből és klinikai pszichológusokból álló szakértői csoport dolgozza ki, beleértve az internethasználatot/addikciós beavatkozást, a kognitív tréninget stb. A fő beavatkozás 3 hónapig, az emlékeztető beavatkozás további 3 hónapig tart. |
A csoportos beavatkozás célja a résztvevők ADHD és a kapcsolódó tünetek csökkentése. A kezelés tartalma egy elfogadott kézikönyv szerint történik, amelyet pszichiáterekből és klinikai pszichológusokból álló szakértői csoport dolgozott ki. A kezelés alapvető összetevői közé tartozik az internethasználat/addikciós beavatkozás, a kognitív tréning, az érzelemkezelés, a szociális készségek képzése, a foglalkozási képzés, az érzelmek támogatása/barátkozás, a szülői képzés és a pályaválasztási tanácsadás. A fő beavatkozás 3 hónapig, az emlékeztető beavatkozás további 3 hónapig tart. A beavatkozás utáni értékeléseket (3 hónapos [T1] és 6 hónapos [T2]) minden résztvevő megkapja. A beavatkozás időtartama alatt minden résztvevőnek tisztának kell lennie a beavatkozások egyéb formáitól az esetleges zavaró tényezők csökkentése érdekében. |
|
Egyéb: várólista kontrollcsoport
A várólista kontrollcsoportban résztvevők 1-3 órás pszichoedukációban részesülnek a 3 hónapos várakozási idő alatt.
A kezelési csoport után megfelelő beavatkozást ajánlanak fel.
|
A csoportos beavatkozás célja a résztvevők ADHD és a kapcsolódó tünetek csökkentése. A kezelés tartalma egy elfogadott kézikönyv szerint történik, amelyet pszichiáterekből és klinikai pszichológusokból álló szakértői csoport dolgozott ki. A kezelés alapvető összetevői közé tartozik az internethasználat/addikciós beavatkozás, a kognitív tréning, az érzelemkezelés, a szociális készségek képzése, a foglalkozási képzés, az érzelmek támogatása/barátkozás, a szülői képzés és a pályaválasztási tanácsadás. A fő beavatkozás 3 hónapig, az emlékeztető beavatkozás további 3 hónapig tart. A beavatkozás utáni értékeléseket (3 hónapos [T1] és 6 hónapos [T2]) minden résztvevő megkapja. A beavatkozás időtartama alatt minden résztvevőnek tisztának kell lennie a beavatkozások egyéb formáitól az esetleges zavaró tényezők csökkentése érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános ADHD változása és a kapcsolódó tünetek
Időkeret: A 0. időponttól (alapállapot) az 1. időpontig (beavatkozás után 3 hónap) a 2. időpontig (beavatkozás utáni 6 hónapig)
|
Az ADHD-tünetek erősségei és gyengeségei és a normál viselkedési kérdőív (SWAN) mérése (18 év alatti szolgáltatást igénybe vevők számára) (szülői jelentés).
A skála 18 elemből áll, mindegyik -3-tól 3-ig a 7 fokozatú Likert-skála alapján.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek
|
A 0. időponttól (alapállapot) az 1. időpontig (beavatkozás után 3 hónap) a 2. időpontig (beavatkozás utáni 6 hónapig)
|
|
A szolgáltatást igénybe vevők nehéz viselkedésének megváltozása
Időkeret: A 0. időponttól (alapállapot) az 1. időpontig (beavatkozás után 3 hónap) a 2. időpontig (beavatkozás utáni 6 hónapig)
|
Erősségek és nehézségek kérdőívével (SDQ) mérve [gyermek verzió].
A skála 25 elemből áll, mindegyik 0 és 2 között van besorolva. A magasabb pontszám nehezebb viselkedést jelez.
|
A 0. időponttól (alapállapot) az 1. időpontig (beavatkozás után 3 hónap) a 2. időpontig (beavatkozás utáni 6 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADHD+HK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .