Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy protokół serwisowy dla zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i współwystępowaniem: randomizowana lista oczekujących kontrolowana (ADHD+)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Ocena programu pilotażowego dotyczącego nowego protokołu usług w przypadku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i współwystępowaniem („ADHD+”): randomizowana próba kontrolowana z listą oczekujących

Proponowane badanie ma zostać przeprowadzone w latach 2021 - 2024 z młodzieżą w wieku 6 - 15 lat w Hongkongu. Jest to randomizowane badanie kontrolowane przez listę oczekujących, którego celem jest zbadanie skuteczności nowego protokołu usługi ADHD+. Ta interwencja w ramach nowego protokołu usługi ADHD+ będzie prowadzona przez 6 miesięcy w formie grup przez pracowników socjalnych pierwszej linii przeszkolonych przez profesjonalnych klinicystów, w tym psychologów klinicznych i psychiatrów. Ma na celu zmniejszenie ADHD i powiązanych objawów u osób w wieku od 6 do 15 lat.

Podstawowe elementy leczenia obejmują interwencję dotyczącą korzystania z Internetu / uzależnień, trening poznawczy, zarządzanie emocjami, trening umiejętności społecznych, trening zawodowy, wspieranie emocji / zaprzyjaźnianie się, trening rodzicielski i poradnictwo zawodowe. Postawiono hipotezę, że młodzież otrzymująca interwencję będzie miała zmniejszone ADHD i powiązane objawy w porównaniu z grupą kontrolną.

Ustalenia pozwolą śledczym lepiej zrozumieć skuteczność nowej usługi ADHD+; a na dłuższą metę model usług można uogólnić na wczesne interwencje środowiskowe w przypadku innych nieskomplikowanych zaburzeń psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tsz To Chan
  • Numer telefonu: 62247175
  • E-mail: tszto@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, młodzież i młodzi dorośli (w wieku 6-15 lat);
  • posiadać wystarczającą biegłość w języku chińskim, aby zrozumieć ustne instrukcje i wyrazić świadomą zgodę;
  • klinicznie istotne łagodne lub umiarkowane zespoły ADHD wymagające interwencji;
  • bez trudności w uczeniu się i ilorazu inteligencji (IQ) nie niższym niż 70;
  • są „bardziej skłonni do poświęcania czasu na projekty” z powodów takich jak zamiar leczenia i
  • otrzymywania usługi New ADHD+.

Kryteria wyłączenia:

  • znane rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej;
  • nieosiągnięcie progu diagnostycznego zespołu ADHD;
  • już otrzymujących interwencje medyczne / zabiegi w Hospital Authority (HA) i/lub sektorze prywatnym;
  • znana diagnoza psychiatryczna (ustabilizowana diagnoza i leczenie);
  • obecne lub aktywne myśli lub próby samobójcze;
  • otrzymały zorganizowaną interwencję psychospołeczną przez ponad 3 godziny kontaktu (dla grupy oczekującej); I
  • odmowa wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe leczenie ADHD+

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) będzie prowadzona w wielu ośrodkach, w tym w 5 organizacjach pozarządowych (NGO) w Hongkongu. Podstawowe elementy leczenia są opracowywane przez grupę ekspertów złożoną z psychiatrów i psychologów klinicznych, w tym interwencje dotyczące korzystania z Internetu / uzależnień, trening poznawczy itp.

Główna interwencja trwa 3 miesiące, a interwencja przypominająca trwa kolejne 3 miesiące.
Inny: ADHD+

Interwencja grupowa ma na celu zmniejszenie ADHD i powiązanych objawów uczestników. Treść leczenia będzie zgodna z ustalonym podręcznikiem opracowanym przez grupę ekspertów złożoną z psychiatrów i psychologów klinicznych. Podstawowe elementy leczenia obejmują interwencję dotyczącą korzystania z Internetu / uzależnień, trening poznawczy, zarządzanie emocjami, trening umiejętności społecznych, trening zawodowy, wspieranie emocji / zaprzyjaźnianie się, trening rodzicielski i poradnictwo zawodowe.

Główna interwencja trwa 3 miesiące, a interwencja przypominająca trwa kolejne 3 miesiące. Oceny po interwencji (3-miesięczna [T1] i 6-miesięczna [T2]) zostaną przeprowadzone dla wszystkich uczestników. W okresie interwencji wszyscy uczestnicy powinni być czyści od innych form interwencji, aby ograniczyć wszelkie inne możliwe czynniki zakłócające.
Inny: grupa kontrolna listy oczekujących
Dla uczestników z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają 1-3 godziny psychoedukacji podczas 3 miesięcznego okresu oczekiwania. Odpowiednia interwencja zostanie zaoferowana po grupie terapeutycznej.
Inny: ADHD+

Interwencja grupowa ma na celu zmniejszenie ADHD i powiązanych objawów uczestników. Treść leczenia będzie zgodna z ustalonym podręcznikiem opracowanym przez grupę ekspertów złożoną z psychiatrów i psychologów klinicznych. Podstawowe elementy leczenia obejmują interwencję dotyczącą korzystania z Internetu / uzależnień, trening poznawczy, zarządzanie emocjami, trening umiejętności społecznych, trening zawodowy, wspieranie emocji / zaprzyjaźnianie się, trening rodzicielski i poradnictwo zawodowe.

Główna interwencja trwa 3 miesiące, a interwencja przypominająca trwa kolejne 3 miesiące. Oceny po interwencji (3-miesięczna [T1] i 6-miesięczna [T2]) zostaną przeprowadzone dla wszystkich uczestników. W okresie interwencji wszyscy uczestnicy powinni być czyści od innych form interwencji, aby ograniczyć wszelkie inne możliwe czynniki zakłócające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego ADHD i powiązanych objawów
Ramy czasowe: Od czasu 0 (linia podstawowa) do czasu 1 (3 miesiące po interwencji) do czasu 2 (6 miesięcy po interwencji)
Mierzone mocnymi i słabymi stronami objawów ADHD i kwestionariuszem normalnego zachowania (SWAN) (dla użytkowników usług poniżej 18 roku życia) (raport rodziców). Skala składa się z 18 pozycji, z których każda oceniana jest od -3 do 3 według 7-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię
Od czasu 0 (linia podstawowa) do czasu 1 (3 miesiące po interwencji) do czasu 2 (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana zachowań trudnych u użytkowników usług
Ramy czasowe: Od czasu 0 (linia podstawowa) do czasu 1 (3 miesiące po interwencji) do czasu 2 (6 miesięcy po interwencji)
Mierzone za pomocą kwestionariuszy mocnych stron i trudności (SDQ) [wersja dla dzieci]. Skala składa się z 25 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 2. Wyższy wynik wskazuje na trudniejsze zachowania.
Od czasu 0 (linia podstawowa) do czasu 1 (3 miesiące po interwencji) do czasu 2 (6 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADHD+HK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na ADHD+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj