Nouveau protocole de service pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité avec comorbidité : une liste d'attente randomisée et contrôlée (ADHD+)
Évaluation du programme pilote sur le nouveau protocole de service pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité avec comorbidité ("TDAH+") : un essai randomisé contrôlé par liste d'attente
L'étude proposée doit être réalisée en 2021 - 2024 auprès de jeunes âgés de 6 à 15 ans à Hong Kong. Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé par liste d'attente qui vise à examiner l'efficacité du nouveau protocole de service ADHD+. Cette intervention du nouveau protocole de service TDAH+ sera dispensée pendant 6 mois sous forme de groupes par des travailleurs sociaux de première ligne formés par des cliniciens professionnels dont des psychologues cliniciens et des psychiatres. Il est conçu pour réduire le TDAH et les symptômes associés chez les personnes âgées de 6 à 15 ans.
Les principales composantes du traitement comprennent l'utilisation d'Internet/l'intervention en matière de dépendance, l'entraînement cognitif, la gestion des émotions, la formation aux compétences sociales, la formation professionnelle, le soutien émotionnel/l'amitié, la formation parentale et l'orientation professionnelle. On suppose que les jeunes recevant l'intervention auront réduit le TDAH et les symptômes associés par rapport aux témoins.
Les résultats permettront aux enquêteurs de mieux comprendre l'efficacité du nouveau service TDAH+ ; et à long terme, le modèle de service peut être généralisé aux interventions précoces communautaires pour d'autres troubles mentaux non compliqués.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tsz To Chan
- Numéro de téléphone: 62247175
- E-mail: tszto@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants, adolescents et jeunes adultes (6-15 ans) ;
- avoir une maîtrise suffisante du chinois pour comprendre les instructions verbales et donner un consentement éclairé ;
- syndromes de TDAH légers à modérés cliniquement significatifs nécessitant une intervention ;
- sans troubles d'apprentissage et score de quotient intellectuel (QI) non inférieur à 70 ;
- sont "plus susceptibles de consacrer du temps aux projets" pour des raisons telles que l'intention de traiter et
- recevant le nouveau service ADHD+.
Critère d'exclusion:
- diagnostic connu de déficience intellectuelle ;
- ne pas atteindre le seuil diagnostique du syndrome pour le TDAH ;
- recevant déjà des interventions/traitements médicaux à l'Autorité hospitalière (HA) et/ou dans le secteur privé ;
- diagnostic psychiatrique connu (diagnostic et traitement stabilisés);
- idées ou tentatives suicidaires actuelles ou actives ;
- avoir reçu une intervention psychosociale structurée pendant plus de 3 heures de contact (pour le groupe sur liste d'attente); et
- refus de donner son accord.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement du TDAH+ en groupe
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) se déroulera sur plusieurs sites dont 5 organisations non gouvernementales (ONG) à Hong Kong. Les composants de base du traitement sont développés par un groupe d'experts composé de psychiatres et de psychologues cliniciens, y compris l'utilisation d'Internet/l'intervention en matière de dépendance, l'entraînement cognitif, etc. L'intervention principale dure 3 mois et l'intervention de rappel dure encore 3 mois. |
L'intervention de groupe est conçue pour réduire le TDAH des participants et les symptômes associés. Le contenu du traitement suivra un manuel établi qui est développé par un groupe d'experts composé de psychiatres et de psychologues cliniciens. Les principales composantes du traitement comprennent l'utilisation d'Internet/l'intervention en matière de dépendance, l'entraînement cognitif, la gestion des émotions, la formation aux compétences sociales, la formation professionnelle, le soutien émotionnel/l'amitié, la formation parentale et l'orientation professionnelle. L'intervention principale dure 3 mois et l'intervention de rappel dure encore 3 mois. Les évaluations post-intervention (3 mois [T1] et 6 mois [T2]) seront administrées à tous les participants. Pendant la période d'intervention, tous les participants doivent être exempts d'autres formes d'interventions afin de réduire tout autre facteur de confusion possible. |
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Autre: groupe de contrôle de la liste d'attente
Pour les participants du groupe témoin de la liste d'attente, ils recevront 1 à 3 heures de psychoéducation pendant la période d'attente de 3 mois.
Une intervention appropriée sera offerte après le groupe de traitement.
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L'intervention de groupe est conçue pour réduire le TDAH des participants et les symptômes associés. Le contenu du traitement suivra un manuel établi qui est développé par un groupe d'experts composé de psychiatres et de psychologues cliniciens. Les principales composantes du traitement comprennent l'utilisation d'Internet/l'intervention en matière de dépendance, l'entraînement cognitif, la gestion des émotions, la formation aux compétences sociales, la formation professionnelle, le soutien émotionnel/l'amitié, la formation parentale et l'orientation professionnelle. L'intervention principale dure 3 mois et l'intervention de rappel dure encore 3 mois. Les évaluations post-intervention (3 mois [T1] et 6 mois [T2]) seront administrées à tous les participants. Pendant la période d'intervention, tous les participants doivent être exempts d'autres formes d'interventions afin de réduire tout autre facteur de confusion possible. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du TDAH global et des symptômes associés
Délai: Du temps 0 (référence) au temps 1 (post-intervention 3 mois) au temps 2 (post-intervention 6 mois)
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Mesuré par les forces et les faiblesses des symptômes du TDAH et le questionnaire sur les comportements normaux (SWAN) (pour les utilisateurs de services de moins de 18 ans) (rapport des parents).
L'échelle comporte 18 items, chacun noté de -3 à 3 suivant l'échelle de Likert en 7 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie
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Du temps 0 (référence) au temps 1 (post-intervention 3 mois) au temps 2 (post-intervention 6 mois)
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Le changement de comportement difficile chez les usagers des services
Délai: Du temps 0 (référence) au temps 1 (post-intervention 3 mois) au temps 2 (post-intervention 6 mois)
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Mesuré par les questionnaires sur les forces et les difficultés (SDQ) [version enfants].
L'échelle comporte 25 éléments, chacun noté de 0 à 2. Un score plus élevé indique des comportements plus difficiles.
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Du temps 0 (référence) au temps 1 (post-intervention 3 mois) au temps 2 (post-intervention 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD+HK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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