注意力缺陷/多动障碍合并症的新服务协议：随机等候名单控制 (ADHD+)
注意力缺陷/多动症合并症（“ADHD+”）新服务协议试验计划的评估：一项随机候补名单对照试验
拟议的研究将于 2021 年至 2024 年针对香港 6 至 15 岁的青少年进行。 这是一项随机等候名单对照试验，旨在检验 ADHD+ 新服务协议的有效性。 这种 ADHD+ 新服务协议干预将以小组形式进行，为期 6 个月，由经过专业临床医生（包括临床心理学家和精神科医生）培训的一线社会工作者进行。 它旨在减少 6 至 15 岁人群的多动症和相关症状。
核心治疗组成部分包括互联网使用/成瘾干预、认知训练、情绪管理、社交技能训练、职业训练、情绪支持/交友、育儿训练和职业指导。 据推测，与对照组相比，接受干预的青少年多动症和相关症状会有所减轻。
调查结果将使调查人员能够更好地了解新的 ADHD+ 服务的有效性；从长远来看，该服务模式可以推广到以社区为基础的其他无并发症精神障碍的早期干预。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tsz To Chan
- 电话号码：62247175
- 邮箱：tszto@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 儿童、青少年和年轻人（6-15岁）；
- 有足够的中文能力来理解口头指示并给予知情同意；
- 需要干预的具有临床意义的轻度至中度 ADHD 综合征；
- 无学习障碍且智商（IQ）分数不低于70分；
- 出于诸如治疗意向和
- 接受新的 ADHD+ 服务。
排除标准：
- 已知的智力障碍诊断；
- 未达到多动症的综合征诊断阈值；
- 已在医院管理局（医管局）及／或私营机构接受医疗干预／治疗；
- 已知的精神病学诊断（稳定的诊断和治疗）；
- 当前或活跃的自杀意念或企图；
- 已接受超过 3 个接触小时的结构化社会心理干预（对于候补名单组）；和
- 拒绝同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于群体的 ADHD+ 治疗
这项随机对照试验 (RCT) 将在多个地点进行，包括香港的 5 个非政府组织 (NGO)。 核心治疗组成部分由一个由精神科医生和临床心理学家组成的专家组开发，包括互联网使用/成瘾干预、认知训练等。 主要干预持续 3 个月，加强干预再持续 3 个月。 |
基于群体的干预旨在减少参与者的多动症和相关症状。 治疗内容将遵循由精神科医生和临床心理学家组成的专家组制定的既定手册。 核心治疗组成部分包括互联网使用/成瘾干预、认知训练、情绪管理、社交技能训练、职业训练、情绪支持/交友、育儿训练和职业指导。 主要干预持续 3 个月，加强干预再持续 3 个月。 将对所有参与者进行干预后评估（3 个月 [T1] 和 6 个月 [T2]）。 在干预期间，所有参与者都应远离其他形式的干预，以减少任何其他可能的混杂因素。 |
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其他：候补名单控制组
对于等待名单对照组的参与者，他们将在 3 个月的等待期内接受 1-3 小时的心理教育。
治疗组结束后将提供适当的干预。
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基于群体的干预旨在减少参与者的多动症和相关症状。 治疗内容将遵循由精神科医生和临床心理学家组成的专家组制定的既定手册。 核心治疗组成部分包括互联网使用/成瘾干预、认知训练、情绪管理、社交技能训练、职业训练、情绪支持/交友、育儿训练和职业指导。 主要干预持续 3 个月，加强干预再持续 3 个月。 将对所有参与者进行干预后评估（3 个月 [T1] 和 6 个月 [T2]）。 在干预期间，所有参与者都应远离其他形式的干预，以减少任何其他可能的混杂因素。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体注意力缺陷多动障碍及相关症状的变化
大体时间：从时间 0（基线）到时间 1（干预后 3 个月）到时间 2（干预后 6 个月）
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通过 ADHD 症状和正常行为问卷 (SWAN) 的优势和劣势来衡量（适用于 18 岁以下的服务使用者）（家长报告）。
该量表有 18 个项目，每个项目按照 7 点李克特量表从-3 到 3 进行评分。
分数越高表明症状越严重
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从时间 0（基线）到时间 1（干预后 3 个月）到时间 2（干预后 6 个月）
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服务使用者困难行为的改变
大体时间：从时间 0（基线）到时间 1（干预后 3 个月）到时间 2（干预后 6 个月）
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由优势和困难问卷 (SDQ) [儿童版] 衡量。
该量表有 25 个项目，每个项目的评分范围为 0-2。得分越高表示行为越困难。
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从时间 0（基线）到时间 1（干预后 3 个月）到时间 2（干预后 6 个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ADHD+HK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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