Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový servisní protokol pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu s komorbiditou: náhodně řízená čekací listina (ADHD+)

14. září 2022 aktualizováno: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Vyhodnocení pilotního schématu nového servisního protokolu pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu s komorbiditou („ADHD+“): Randomizovaná zkouška řízená čekací listinou

Navrhovaná studie má být provedena v letech 2021–2024 s mladými lidmi ve věku 6–15 let v Hongkongu. Toto je randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie, jejímž cílem je prověřit účinnost nového servisního protokolu ADHD+. Tato intervence nového servisního protokolu ADHD+ bude poskytována po dobu 6 měsíců ve formátu skupin předními sociálními pracovníky vyškolenými profesionálními klinickými lékaři včetně klinických psychologů a psychiatrů. Je určen ke snížení ADHD a souvisejících příznaků u jedinců ve věku mezi 6 a 15 lety.

Mezi základní složky léčby patří intervence týkající se používání internetu/závislosti, kognitivní trénink, zvládání emocí, trénink sociálních dovedností, pracovní trénink, emoční podpora/přátelství, rodičovský výcvik a kariérové ​​poradenství. Předpokládá se, že mladí lidé, kteří dostanou intervenci, budou mít sníženou ADHD a související symptomy ve srovnání s kontrolami.

Zjištění umožní vyšetřovatelům lépe porozumět účinnosti nové služby ADHD+; a z dlouhodobého hlediska lze model služeb zobecnit na komunitní včasné intervence pro jiné nekomplikované duševní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tsz To Chan
  • Telefonní číslo: 62247175
  • E-mail: tszto@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, dospívající a mladí dospělí (ve věku 6–15 let);
  • mít dostatečnou znalost čínštiny, aby porozuměl verbálním pokynům a poskytl informovaný souhlas;
  • klinicky významné mírné až středně těžké syndromy ADHD vyžadující intervenci;
  • bez poruch učení a skóre inteligenčního kvocientu (IQ) ne nižší než 70;
  • jsou „větší pravděpodobností věnují čas projektům“ z důvodů, jako je záměr léčit a
  • příjem nové služby ADHD+.

Kritéria vyloučení:

  • známá diagnóza mentálního postižení;
  • nedosahuje diagnostického prahu syndromu pro ADHD;
  • již podstupují lékařské zákroky/léčby v nemocnici (HA) a/nebo soukromém sektoru;
  • známá psychiatrická diagnóza (stabilizovaná diagnóza a léčba);
  • současné nebo aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy;
  • absolvovali strukturovanou psychosociální intervenci po dobu delší než 3 kontaktní hodiny (pro skupinu čekatelů); a
  • odmítnutí dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová léčba ADHD+

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude probíhat na více místech včetně 5 nevládních organizací (NGO) v Hongkongu. Složky základní léčby jsou vyvíjeny expertní skupinou složenou z psychiatrů a klinických psychologů, včetně intervence v oblasti používání internetu/závislosti, kognitivního tréninku atd.

Hlavní intervence trvá 3 měsíce a posilovací intervence trvá další 3 měsíce.
Jiný: ADHD+

Skupinová intervence je navržena tak, aby snížila ADHD účastníků a související symptomy. Obsah léčby se bude řídit zavedeným manuálem, který vypracuje expertní skupina složená z psychiatrů a klinických psychologů. Mezi základní složky léčby patří intervence týkající se používání internetu/závislosti, kognitivní trénink, zvládání emocí, trénink sociálních dovedností, pracovní trénink, emoční podpora/přátelství, rodičovský výcvik a kariérové ​​poradenství.

Hlavní intervence trvá 3 měsíce a posilovací intervence trvá další 3 měsíce. Pointervenční hodnocení (3 měsíce [T1] a 6 měsíců [T2]) budou poskytnuta všem účastníkům. Během období zásahu se všichni účastníci musí zbavit jiných forem zásahů, aby se omezily další možné zmatky.
Jiný: kontrolní skupina čekatelů
Účastníci kontrolní skupiny pořadníku absolvují 1-3 hodiny psychoedukace během 3měsíční čekací doby. Po léčebné skupině bude nabídnuta vhodná intervence.
Jiný: ADHD+

Skupinová intervence je navržena tak, aby snížila ADHD účastníků a související symptomy. Obsah léčby se bude řídit zavedeným manuálem, který vypracuje expertní skupina složená z psychiatrů a klinických psychologů. Mezi základní složky léčby patří intervence týkající se používání internetu/závislosti, kognitivní trénink, zvládání emocí, trénink sociálních dovedností, pracovní trénink, emoční podpora/přátelství, rodičovský výcvik a kariérové ​​poradenství.

Hlavní intervence trvá 3 měsíce a posilovací intervence trvá další 3 měsíce. Pointervenční hodnocení (3 měsíce [T1] a 6 měsíců [T2]) budou poskytnuta všem účastníkům. Během období zásahu se všichni účastníci musí zbavit jiných forem zásahů, aby se omezily další možné zmatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové ADHD a související symptomy
Časové okno: Od času 0 (základní hodnota) do času 1 (3 měsíce po intervenci) do času 2 (6 měsíců po intervenci)
Měřeno silnými a slabými stránkami příznaků ADHD a dotazníkem o normálním chování (SWAN) (pro uživatele služby mladší 18 let) (zpráva rodičů). Škála má 18 položek, každá hodnocená od -3 do 3 podle 7bodové Likertovy stupnice. Vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii
Od času 0 (základní hodnota) do času 1 (3 měsíce po intervenci) do času 2 (6 měsíců po intervenci)
Změna obtížného chování uživatelů služeb
Časové okno: Od času 0 (základní hodnota) do času 1 (3 měsíce po intervenci) do času 2 (6 měsíců po intervenci)
Měřeno dotazníky silných stránek a obtíží (SDQ) [dětská verze]. Škála má 25 položek, každá je hodnocena od 0 do 2. Vyšší skóre ukazuje na obtížnější chování.
Od času 0 (základní hodnota) do času 1 (3 měsíce po intervenci) do času 2 (6 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHD+HK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na ADHD+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit