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Nuovo protocollo di servizio per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività con comorbilità: una lista d'attesa randomizzata controllata (ADHD+)

14 settembre 2022 aggiornato da: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Valutazione per lo schema pilota sul nuovo protocollo di servizio per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività con comorbidità ("ADHD+"): uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa

Lo studio proposto deve essere condotto nel 2021-2024 con giovani di età compresa tra 6 e 15 anni a Hong Kong. Questo è uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa che mira a esaminare l'efficacia del nuovo protocollo di servizio ADHD +. Questo nuovo intervento del protocollo di servizio ADHD + sarà fornito per 6 mesi sotto forma di gruppi da assistenti sociali in prima linea formati da medici professionisti tra cui psicologi clinici e psichiatri. È progettato per ridurre l'ADHD e i sintomi correlati in individui di età compresa tra 6 e 15 anni.

I componenti principali del trattamento includono l'uso di Internet/l'intervento sulla dipendenza, la formazione cognitiva, la gestione delle emozioni, la formazione sulle abilità sociali, la formazione occupazionale, il supporto emotivo/l'amicizia, la formazione genitoriale e l'orientamento professionale. Si ipotizza che i giovani che ricevono l'intervento avranno una riduzione dell'ADHD e dei sintomi correlati rispetto ai controlli.

I risultati consentiranno agli investigatori di comprendere meglio l'efficacia del nuovo servizio ADHD+; e, a lungo termine, il modello di servizio può essere generalizzato agli interventi precoci basati sulla comunità per altri disturbi mentali non complicati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tsz To Chan
  • Numero di telefono: 62247175
  • Email: tszto@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini, adolescenti e giovani adulti (6-15 anni);
  • avere una conoscenza sufficiente della lingua cinese per comprendere le istruzioni verbali e dare il consenso informato;
  • sindromi ADHD da lievi a moderate clinicamente significative che richiedono un intervento;
  • senza disturbi dell'apprendimento e punteggio del quoziente intellettivo (QI) non inferiore a 70;
  • sono "più propensi a dedicare tempo ai progetti" per ragioni come l'intenzione di trattare e
  • ricevere il nuovo servizio ADHD+.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi nota di disabilità intellettiva;
  • non raggiungere la soglia diagnostica della sindrome per l'ADHD;
  • stanno già ricevendo interventi/cure mediche presso l'Azienda Ospedaliera (HA) e/o il settore privato;
  • diagnosi psichiatrica nota (diagnosi e trattamento stabilizzati);
  • ideazione o tentativi di suicidio in corso o attivi;
  • hanno ricevuto un intervento psicosociale strutturato per più di 3 ore di contatto (per gruppo in lista d'attesa); E
  • rifiuto di prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento ADHD+ di gruppo

Questo studio controllato randomizzato (RCT) verrà eseguito in più siti, tra cui 5 organizzazioni non governative (ONG) a Hong Kong. I componenti principali del trattamento sono sviluppati da un gruppo di esperti composto da psichiatri e psicologi clinici che includono l'uso di Internet/interventi sulla dipendenza, la formazione cognitiva, ecc.

L'intervento principale dura 3 mesi e l'intervento di richiamo dura altri 3 mesi.
Altro: ADHD+

L'intervento di gruppo è progettato per ridurre l'ADHD dei partecipanti e i sintomi correlati. Il contenuto del trattamento seguirà un manuale stabilito che viene sviluppato da un gruppo di esperti composto da psichiatri e psicologi clinici. I componenti principali del trattamento includono l'uso di Internet/l'intervento sulla dipendenza, la formazione cognitiva, la gestione delle emozioni, la formazione sulle abilità sociali, la formazione occupazionale, il supporto emotivo/l'amicizia, la formazione genitoriale e l'orientamento professionale.

L'intervento principale dura 3 mesi e l'intervento di richiamo dura altri 3 mesi. Le valutazioni post-intervento (3 mesi [T1] e 6 mesi [T2]) saranno somministrate a tutti i partecipanti. Durante il periodo di intervento, tutti i partecipanti devono essere puliti da altre forme di intervento per ridurre eventuali altri possibili fattori di confusione.
Altro: gruppo di controllo della lista di attesa
Per i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa, riceveranno 1-3 ore di psicoeducazione durante il periodo di attesa di 3 mesi. Un intervento appropriato sarà offerto dopo il gruppo di trattamento.
Altro: ADHD+

L'intervento di gruppo è progettato per ridurre l'ADHD dei partecipanti e i sintomi correlati. Il contenuto del trattamento seguirà un manuale stabilito che viene sviluppato da un gruppo di esperti composto da psichiatri e psicologi clinici. I componenti principali del trattamento includono l'uso di Internet/l'intervento sulla dipendenza, la formazione cognitiva, la gestione delle emozioni, la formazione sulle abilità sociali, la formazione occupazionale, il supporto emotivo/l'amicizia, la formazione genitoriale e l'orientamento professionale.

L'intervento principale dura 3 mesi e l'intervento di richiamo dura altri 3 mesi. Le valutazioni post-intervento (3 mesi [T1] e 6 mesi [T2]) saranno somministrate a tutti i partecipanti. Durante il periodo di intervento, tutti i partecipanti devono essere puliti da altre forme di intervento per ridurre eventuali altri possibili fattori di confusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'ADHD generale e dei sintomi correlati
Lasso di tempo: Dal tempo 0 (linea di base) al tempo 1 (post-intervento 3 mesi) al tempo 2 (post-intervento 6 mesi)
Misurato dai punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e del questionario sui comportamenti normali (SWAN) (per utenti del servizio di età inferiore ai 18 anni) (rapporto dei genitori). La scala ha 18 item, ciascuno valutato da -3 a 3 secondo la scala Likert a 7 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore sintomatologia
Dal tempo 0 (linea di base) al tempo 1 (post-intervento 3 mesi) al tempo 2 (post-intervento 6 mesi)
Il cambiamento di comportamento difficile negli utenti del servizio
Lasso di tempo: Dal tempo 0 (linea di base) al tempo 1 (post-intervento 3 mesi) al tempo 2 (post-intervento 6 mesi)
Questionari misurati dai punti di forza e dalle difficoltà (SDQ) [versione per bambini]. La scala ha 25 item, ciascuno valutato da 0 a 2. Punteggi più alti indicano comportamenti più difficili.
Dal tempo 0 (linea di base) al tempo 1 (post-intervento 3 mesi) al tempo 2 (post-intervento 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHD+HK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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