Nytt serviceprotokoll för uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning med komorbiditet: en randomiserad väntelista-kontrollerad (ADHD+)
Utvärdering för pilotschemat om nytt serviceprotokoll för Attention Deficit/Hyperactivity Disorder with Comorbidity ("ADHD+"): A Randomized Waitlist-controlled Trial
Den föreslagna studien ska genomföras 2021 - 2024 med ungdomar i åldern 6 - 15 år i Hong Kong. Detta är en randomiserad väntelista-kontrollerad studie som syftar till att undersöka effektiviteten av ADHD+ nya serviceprotokoll. Denna ADHD+ nya tjänsteprotokollintervention kommer att levereras under 6 månader i form av grupper av socialarbetare i frontlinjen utbildade av professionella läkare inklusive kliniska psykologer och psykiatriker. Den är utformad för att minska ADHD och relaterade symtom hos individer mellan 6 och 15 år.
Centrala behandlingskomponenter inkluderar internetanvändning/beroendeintervention, kognitiv träning, känslohantering, träning i sociala färdigheter, yrkesutbildning, känslostöd/vänskap, föräldrautbildning och karriärvägledning. Det antas att ungdomar som får interventionen kommer att ha minskad ADHD och relaterade symtom jämfört med kontroller.
Resultaten kommer att göra det möjligt för utredarna att bättre förstå effektiviteten av den nya ADHD+-tjänsten; och på sikt kan servicemodellen generaliseras till samhällsbaserade tidiga insatser för andra okomplicerade psykiska störningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tsz To Chan
- Telefonnummer: 62247175
- E-post: tszto@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn, ungdomar och unga vuxna (6-15 år);
- ha tillräckliga kunskaper i kinesiska för att förstå verbala instruktioner och ge informerat samtycke;
- kliniskt signifikanta milda till måttliga ADHD-syndrom som kräver intervention;
- utan inlärningssvårigheter och intelligenskvot (IQ) inte lägre än 70;
- är "mer benägna att lägga tid i projekten" av skäl som avsikt att behandla och
- får tjänsten Ny ADHD+.
Exklusions kriterier:
- känd diagnos av intellektuell funktionsnedsättning;
- inte når syndromdiagnostisk tröskel för ADHD;
- redan får medicinska ingrepp/behandlingar hos sjukhusmyndigheten (HA) och/eller privat sektor;
- känd psykiatrisk diagnos (stabiliserad diagnos och behandling);
- nuvarande eller aktiva självmordstankar eller självmordsförsök;
- har fått strukturerad psykosocial insats i mer än 3 kontakttimmar (för väntelista); och
- vägran att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppbaserad ADHD+ behandling
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att köras på flera platser inklusive 5 icke-statliga organisationer (NGOs) i Hong Kong. Kärnbehandlingskomponenter utvecklas av en expertgrupp bestående av psykiatriker och kliniska psykologer inklusive internetanvändning/beroendeintervention, kognitiv träning, etc. Huvudinsatsen varar i 3 månader, och boosterinsatsen varar i ytterligare 3 månader. |
Den gruppbaserade interventionen är utformad för att minska deltagarnas ADHD och relaterade symtom. Innehållet i behandlingen kommer att följa en fastställd manual som är framtagen av en expertgrupp bestående av psykiatriker och kliniska psykologer. Centrala behandlingskomponenter inkluderar internetanvändning/beroendeintervention, kognitiv träning, känslohantering, träning i sociala färdigheter, yrkesutbildning, känslostöd/vänskap, föräldrautbildning och karriärvägledning. Huvudinsatsen varar i 3 månader, och boosterinsatsen varar i ytterligare 3 månader. Utvärderingarna efter interventionen (3 månader [T1] och 6 månader [T2]) kommer att administreras till alla deltagare. Under interventionsperioden ska alla deltagare vara rena från andra former av interventioner för att minska eventuella andra möjliga störningar. |
|
Övrig: väntelista kontrollgrupp
För deltagare i väntelistans kontrollgrupp får de 1-3 timmars psykoedukation under 3 månaders vänteperiod.
Lämplig intervention kommer att erbjudas efter behandlingsgruppen.
|
Den gruppbaserade interventionen är utformad för att minska deltagarnas ADHD och relaterade symtom. Innehållet i behandlingen kommer att följa en fastställd manual som är framtagen av en expertgrupp bestående av psykiatriker och kliniska psykologer. Centrala behandlingskomponenter inkluderar internetanvändning/beroendeintervention, kognitiv träning, känslohantering, träning i sociala färdigheter, yrkesutbildning, känslostöd/vänskap, föräldrautbildning och karriärvägledning. Huvudinsatsen varar i 3 månader, och boosterinsatsen varar i ytterligare 3 månader. Utvärderingarna efter interventionen (3 månader [T1] och 6 månader [T2]) kommer att administreras till alla deltagare. Under interventionsperioden ska alla deltagare vara rena från andra former av interventioner för att minska eventuella andra möjliga störningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av övergripande ADHD och relaterade symtom
Tidsram: Från tid 0 (baslinje) till tid 1 (efter intervention 3 månader) till tid 2 (efter intervention 6 månader)
|
Mäts med styrkor och svagheter av ADHD-symtom och frågeformulär för normala beteenden (SWAN) (för tjänsteanvändare under 18 år) (förälderrapport).
Skalan har 18 poster, var och en betygsatt från -3 till 3 efter 7-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar större symptomologi
|
Från tid 0 (baslinje) till tid 1 (efter intervention 3 månader) till tid 2 (efter intervention 6 månader)
|
|
Förändringen av svårt beteende hos tjänsteanvändare
Tidsram: Från tid 0 (baslinje) till tid 1 (efter intervention 3 månader) till tid 2 (efter intervention 6 månader)
|
Mät med styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ) [barnversion].
Skalan har 25 punkter, var och en betygsatt från 0 - 2. Högre poäng indikerar svårare beteenden.
|
Från tid 0 (baslinje) till tid 1 (efter intervention 3 månader) till tid 2 (efter intervention 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHD+HK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .