Nuevo protocolo de servicio para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad con comorbilidad: una lista de espera aleatoria controlada (ADHD+)
Evaluación del plan piloto sobre el nuevo protocolo de servicio para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad con comorbilidad ("TDAH+"): un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera
El estudio propuesto se llevará a cabo entre 2021 y 2024 con jóvenes de 6 a 15 años en Hong Kong. Este es un ensayo aleatorio controlado en lista de espera que tiene como objetivo examinar la efectividad del nuevo protocolo de servicio ADHD+. Esta intervención del nuevo protocolo de servicio TDAH+ se brindará durante 6 meses en formato de grupos por parte de trabajadores sociales de primera línea capacitados por médicos profesionales, incluidos psicólogos clínicos y psiquiatras. Está diseñado para reducir el TDAH y los síntomas relacionados en personas de entre 6 y 15 años.
Los componentes básicos del tratamiento incluyen el uso de Internet/intervención en adicciones, entrenamiento cognitivo, manejo de emociones, entrenamiento en habilidades sociales, entrenamiento ocupacional, apoyo emocional/hacerse amigo, entrenamiento para padres y orientación profesional. Se supone que los jóvenes que reciben la intervención tendrán un TDAH reducido y los síntomas relacionados en comparación con los controles.
Los hallazgos permitirán a los investigadores comprender mejor la efectividad del nuevo servicio ADHD+; ya largo plazo, el modelo de servicio puede generalizarse a intervenciones tempranas basadas en la comunidad para otros trastornos mentales no complicados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tsz To Chan
- Número de teléfono: 62247175
- Correo electrónico: tszto@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 6 a 15 años);
- tener suficiente competencia en chino para comprender instrucciones verbales y dar consentimiento informado;
- síndromes de TDAH leves a moderados clínicamente significativos que requieren intervención;
- sin problemas de aprendizaje y con un coeficiente de inteligencia (CI) no inferior a 70;
- son "más propensos a dedicar tiempo a los proyectos" por razones tales como la intención de tratar y
- recibir el servicio Nuevo TDAH+.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico conocido de discapacidad intelectual;
- no alcanzar el umbral de diagnóstico del síndrome para el TDAH;
- ya recibiendo intervenciones/tratamientos médicos en la Autoridad Hospitalaria (HA) y/o sector privado;
- diagnóstico psiquiátrico conocido (diagnóstico y tratamiento estabilizados);
- ideación o intentos suicidas actuales o activos;
- haber recibido intervención psicosocial estructurada durante más de 3 horas de contacto (para el grupo en lista de espera); y
- negativa a dar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento TDAH+ basado en grupos
Este ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) se llevará a cabo en múltiples sitios, incluidas 5 organizaciones no gubernamentales (ONG) en Hong Kong. Los componentes básicos del tratamiento son desarrollados por un grupo de expertos compuesto por psiquiatras y psicólogos clínicos, incluidos el uso de Internet/intervención de adicciones, entrenamiento cognitivo, etc. La intervención principal tiene una duración de 3 meses y la intervención de refuerzo dura otros 3 meses. |
La intervención grupal está diseñada para reducir el TDAH de los participantes y los síntomas relacionados. El contenido del tratamiento seguirá un manual establecido que es desarrollado por un grupo de expertos compuesto por psiquiatras y psicólogos clínicos. Los componentes básicos del tratamiento incluyen el uso de Internet/intervención en adicciones, entrenamiento cognitivo, manejo de emociones, entrenamiento en habilidades sociales, entrenamiento ocupacional, apoyo emocional/hacerse amigo, entrenamiento para padres y orientación profesional. La intervención principal tiene una duración de 3 meses y la intervención de refuerzo dura otros 3 meses. Las evaluaciones posteriores a la intervención (3 meses [T1] y 6 meses [T2]) se administrarán a todos los participantes. Durante el período de intervención, todos los participantes deberán estar limpios de otras formas de intervenciones para reducir cualquier otro posible factor de confusión. |
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Otro: grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán de 1 a 3 horas de psicoeducación durante el período de espera de 3 meses.
Se ofrecerá la intervención adecuada después del grupo de tratamiento.
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La intervención grupal está diseñada para reducir el TDAH de los participantes y los síntomas relacionados. El contenido del tratamiento seguirá un manual establecido que es desarrollado por un grupo de expertos compuesto por psiquiatras y psicólogos clínicos. Los componentes básicos del tratamiento incluyen el uso de Internet/intervención en adicciones, entrenamiento cognitivo, manejo de emociones, entrenamiento en habilidades sociales, entrenamiento ocupacional, apoyo emocional/hacerse amigo, entrenamiento para padres y orientación profesional. La intervención principal tiene una duración de 3 meses y la intervención de refuerzo dura otros 3 meses. Las evaluaciones posteriores a la intervención (3 meses [T1] y 6 meses [T2]) se administrarán a todos los participantes. Durante el período de intervención, todos los participantes deberán estar limpios de otras formas de intervenciones para reducir cualquier otro posible factor de confusión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio del TDAH general y los síntomas relacionados
Periodo de tiempo: Del Momento 0 (Línea de base) al Momento 1 (después de la intervención 3 meses) al Momento 2 (posterior a la intervención 6 meses)
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Medido por Fortalezas y Debilidades del TDAH-síntomas y Cuestionario de Comportamientos Normales (SWAN) (para usuarios del servicio menores de 18 años) (informe principal).
La escala tiene 18 ítems, cada uno calificado de -3 a 3 siguiendo una escala de Likert de 7 puntos.
Mayores puntuaciones indican mayor sintomatología
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Del Momento 0 (Línea de base) al Momento 1 (después de la intervención 3 meses) al Momento 2 (posterior a la intervención 6 meses)
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El cambio de comportamiento difícil en los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Del Momento 0 (Línea de base) al Momento 1 (después de la intervención 3 meses) al Momento 2 (posterior a la intervención 6 meses)
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Medido por Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades (SDQ) [versión para niños].
La escala tiene 25 ítems, cada uno calificado de 0 a 2. La puntuación más alta indica comportamientos más difíciles.
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Del Momento 0 (Línea de base) al Momento 1 (después de la intervención 3 meses) al Momento 2 (posterior a la intervención 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHD+HK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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