Новый протокол обслуживания при синдроме дефицита внимания/гиперактивности с сопутствующими заболеваниями: рандомизированный список ожидания, контролируемый (ADHD+)
Оценка пилотной схемы нового протокола обслуживания при синдроме дефицита внимания/гиперактивности с сопутствующими заболеваниями («СДВГ+»): рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания
Предлагаемое исследование должно быть проведено в 2021–2024 годах с участием молодежи в возрасте от 6 до 15 лет в Гонконге. Это рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания, целью которого является изучение эффективности нового протокола обслуживания СДВГ+. Это вмешательство нового протокола обслуживания СДВГ+ будет осуществляться в течение 6 месяцев в формате групп социальными работниками, обученными профессиональными клиницистами, включая клинических психологов и психиатров. Он предназначен для уменьшения СДВГ и связанных с ним симптомов у лиц в возрасте от 6 до 15 лет.
Основные компоненты лечения включают использование Интернета / вмешательство в зависимость, когнитивное обучение, управление эмоциями, обучение социальным навыкам, профессиональное обучение, эмоциональную поддержку / дружбу, обучение воспитанию детей и профориентацию. Предполагается, что у молодых людей, получающих вмешательство, будет меньше СДВГ и связанных с ним симптомов по сравнению с контрольной группой.
Полученные данные позволят исследователям лучше понять эффективность новой службы СДВГ+; и в долгосрочной перспективе модель обслуживания может быть распространена на ранние вмешательства по месту жительства при других неосложненных психических расстройствах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tsz To Chan
- Номер телефона: 62247175
- Электронная почта: tszto@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети, подростки и молодые люди (в возрасте 6-15 лет);
- достаточно владеть китайским языком, чтобы понимать устные инструкции и давать информированное согласие;
- клинически значимые синдромы СДВГ от легкой до умеренной степени тяжести, требующие вмешательства;
- без нарушений обучаемости и коэффициентом интеллекта (IQ) не ниже 70;
- «с большей вероятностью посвящают время проектам» по таким причинам, как намерение лечить и
- получение услуги «Новый СДВГ+».
Критерий исключения:
- известный диагноз умственной отсталости;
- недостижение диагностического порога синдрома для СДВГ;
- уже получающие медицинские вмешательства/лечение в Управлении больниц (HA) и/или в частном секторе;
- известный психиатрический диагноз (стабилизированный диагноз и лечение);
- текущие или активные суицидальные мысли или попытки;
- получили структурированное психосоциальное вмешательство в течение более 3 часов контакта (для группы ожидания); и
- отказ в даче согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое лечение СДВГ+
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в нескольких центрах, включая 5 неправительственных организаций (НПО) в Гонконге. Основные компоненты лечения разрабатываются группой экспертов, состоящей из психиатров и клинических психологов, включая вмешательство в Интернет/зависимость, когнитивный тренинг и т. д. Основное вмешательство длится 3 месяца, а бустерное вмешательство длится еще 3 месяца. |
Групповое вмешательство предназначено для уменьшения СДВГ участников и связанных с ними симптомов. Содержание лечения будет соответствовать установленному руководству, разработанному группой экспертов, состоящей из психиатров и клинических психологов. Основные компоненты лечения включают использование Интернета / вмешательство в зависимость, когнитивное обучение, управление эмоциями, обучение социальным навыкам, профессиональное обучение, эмоциональную поддержку / дружбу, обучение воспитанию детей и профориентацию. Основное вмешательство длится 3 месяца, а бустерное вмешательство длится еще 3 месяца. Оценки после вмешательства (3 месяца [T1] и 6 месяцев [T2]) будут проводиться для всех участников. В течение периода вмешательства все участники должны быть свободны от других форм вмешательства, чтобы уменьшить любые другие возможные помехи. |
|
Другой: контрольная группа листа ожидания
Для участников контрольной группы листа ожидания они получат 1-3 часа психообразования в течение 3-месячного периода ожидания.
Соответствующее вмешательство будет предложено после лечебной группы.
|
Групповое вмешательство предназначено для уменьшения СДВГ участников и связанных с ними симптомов. Содержание лечения будет соответствовать установленному руководству, разработанному группой экспертов, состоящей из психиатров и клинических психологов. Основные компоненты лечения включают использование Интернета / вмешательство в зависимость, когнитивное обучение, управление эмоциями, обучение социальным навыкам, профессиональное обучение, эмоциональную поддержку / дружбу, обучение воспитанию детей и профориентацию. Основное вмешательство длится 3 месяца, а бустерное вмешательство длится еще 3 месяца. Оценки после вмешательства (3 месяца [T1] и 6 месяцев [T2]) будут проводиться для всех участников. В течение периода вмешательства все участники должны быть свободны от других форм вмешательства, чтобы уменьшить любые другие возможные помехи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего СДВГ и связанных с ним симптомов
Временное ограничение: От времени 0 (базовый уровень) до времени 1 (3 месяца после вмешательства) до времени 2 (6 месяцев после вмешательства)
|
Измеряется с помощью опросника «Сильные и слабые стороны симптомов СДВГ» и «Нормальное поведение» (SWAN) (для пользователей услуг младше 18 лет) (родительский отчет).
Шкала состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается от -3 до 3 по 7-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большую симптоматику
|
От времени 0 (базовый уровень) до времени 1 (3 месяца после вмешательства) до времени 2 (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение сложного поведения у пользователей сервиса
Временное ограничение: От времени 0 (базовый уровень) до времени 1 (3 месяца после вмешательства) до времени 2 (6 месяцев после вмешательства)
|
Измеряется с помощью опросников сильных сторон и трудностей (SDQ) [детская версия].
Шкала состоит из 25 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2. Более высокий балл указывает на более сложное поведение.
|
От времени 0 (базовый уровень) до времени 1 (3 месяца после вмешательства) до времени 2 (6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADHD+HK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .