Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny serviceprotokol for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse med komorbiditet: en randomiseret venteliste-kontrolleret (ADHD+)

14. september 2022 opdateret af: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Evaluering for pilotordningen om ny serviceprotokol for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse med komorbiditet ("ADHD+"): Et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Den foreslåede undersøgelse skal udføres i 2021 - 2024 med unge i alderen 6 - 15 år i Hong Kong. Dette er et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effektiviteten af ​​ADHD+ nye serviceprotokol. Denne ADHD+ nye serviceprotokol intervention vil blive leveret i 6 måneder i form af grupper af frontline socialarbejdere uddannet af professionelle klinikere, herunder kliniske psykologer og psykiatere. Det er designet til at reducere ADHD og relaterede symptomer hos personer i alderen mellem 6 og 15 år.

Kernebehandlingskomponenter omfatter internetbrug/afhængighedsintervention, kognitiv træning, følelseshåndtering, træning i sociale færdigheder, erhvervstræning, følelsesmæssig støtte/vennskab, forældretræning og karrierevejledning. Det er en hypotese, at unge, der modtager interventionen, vil have reduceret ADHD og relaterede symptomer sammenlignet med kontrolpersoner.

Resultaterne vil gøre det muligt for efterforskerne bedre at forstå effektiviteten af ​​den nye ADHD+-tjeneste; og på sigt kan servicemodellen generaliseres til samfundsbaserede tidlige indsatser for andre ukomplicerede psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tsz To Chan
  • Telefonnummer: 62247175
  • E-mail: tszto@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, unge og unge voksne (6-15 år);
  • have tilstrækkelige færdigheder i kinesisk til at forstå verbale instruktioner og give informeret samtykke;
  • klinisk signifikante milde til moderate ADHD-syndromer, der kræver intervention;
  • uden indlæringsvanskeligheder og intelligenskvotient (IQ) score ikke lavere end 70;
  • er "mere tilbøjelige til at afsætte tid i projekterne" af årsager som intention om at behandle og
  • modtager den nye ADHD+ service.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt diagnose af intellektuelt handicap;
  • ikke når syndromdiagnostisk tærskel for ADHD;
  • allerede modtager medicinske indgreb/behandlinger hos Hospital Authority (HA) og/eller den private sektor;
  • kendt psykiatrisk diagnose (stabiliseret diagnose og behandling);
  • aktuelle eller aktive selvmordstanker eller -forsøg;
  • har modtaget struktureret psykosocial indsats i mere end 3 kontakttimer (til ventelistegruppe); og
  • nægte at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebaseret ADHD+ behandling

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil køre på multi-sites, herunder 5 ikke-statslige organisationer (NGO'er) i Hong Kong. Kernebehandlingskomponenter er udviklet af en ekspertgruppe bestående af psykiatere og kliniske psykologer, herunder internetbrug/afhængighedsintervention, kognitiv træning mv.

Hovedindgrebet varer i 3 måneder, og boosterindgrebet varer i yderligere 3 måneder.
Andet: ADHD+

Den gruppebaserede intervention er designet til at reducere deltagernes ADHD og relaterede symptomer. Indholdet af behandlingen vil følge en fastlagt manual, som er udviklet af en ekspertgruppe bestående af psykiatere og kliniske psykologer. Kernebehandlingskomponenter omfatter internetbrug/afhængighedsintervention, kognitiv træning, følelseshåndtering, træning i sociale færdigheder, erhvervstræning, følelsesmæssig støtte/vennskab, forældretræning og karrierevejledning.

Hovedindgrebet varer i 3 måneder, og boosterindgrebet varer i yderligere 3 måneder. Post-interventionsvurderingerne (3-måneders [T1] og 6-måneders [T2]) vil blive administreret til alle deltagere. I løbet af interventionsperioden skal alle deltagere være fri for andre former for indgreb for at reducere eventuelle andre mulige forstyrrelser.
Andet: venteliste kontrolgruppe
For deltagere i ventelistekontrolgruppen vil de modtage 1-3 timers psykoedukation i løbet af 3 måneders ventetiden. Der vil blive tilbudt passende intervention efter behandlingsgruppen.
Andet: ADHD+

Den gruppebaserede intervention er designet til at reducere deltagernes ADHD og relaterede symptomer. Indholdet af behandlingen vil følge en fastlagt manual, som er udviklet af en ekspertgruppe bestående af psykiatere og kliniske psykologer. Kernebehandlingskomponenter omfatter internetbrug/afhængighedsintervention, kognitiv træning, følelseshåndtering, træning i sociale færdigheder, erhvervstræning, følelsesmæssig støtte/vennskab, forældretræning og karrierevejledning.

Hovedindgrebet varer i 3 måneder, og boosterindgrebet varer i yderligere 3 måneder. Post-interventionsvurderingerne (3-måneders [T1] og 6-måneders [T2]) vil blive administreret til alle deltagere. I løbet af interventionsperioden skal alle deltagere være fri for andre former for indgreb for at reducere eventuelle andre mulige forstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​overordnet ADHD og relaterede symptomer
Tidsramme: Fra Tid 0 (Basislinje) til Tid 1 (efter-intervention 3-måneder) til Tid 2 (post-intervention 6-måneder)
Målt ved styrker og svagheder ved ADHD-symptomer og normal adfærd spørgeskema (SWAN) (for servicebrugere under 18 år) (forældrerapport). Skalaen har 18 punkter, hver vurderet fra -3 til 3 efter 7-punkts Likert-skalaen. Højere score indikerer større symptomologi
Fra Tid 0 (Basislinje) til Tid 1 (efter-intervention 3-måneder) til Tid 2 (post-intervention 6-måneder)
Ændring af vanskelig adfærd hos brugere af tjenester
Tidsramme: Fra Tid 0 (Basislinje) til Tid 1 (efter-intervention 3-måneder) til Tid 2 (post-intervention 6-måneder)
Målt efter styrker og vanskeligheder Spørgeskemaer (SDQ) [børneversion]. Skalaen har 25 punkter, hver vurderet fra 0 - 2. Højere score indikerer sværere adfærd.
Fra Tid 0 (Basislinje) til Tid 1 (efter-intervention 3-måneder) til Tid 2 (post-intervention 6-måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHD+HK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med ADHD+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner